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JB／T 20201-2021 汽化过氧化氢浓度检测仪.pdf简介：
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T4208一2017外壳防护等级（IP代码） GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T36035 一2018 制药机械 电气安全通用要求
下列术语和定义适用于本文件
检测仪型号编制如下：
示例：JVHPK2000型表示适用量程为2000（μmol/mol)的扩散式汽化过氧化氢浓度检
DB34∕T 3587-2020 城镇排水管道检测与修复技术规程000型表示适用量程为2000（μmol/mol)的扩散式汽化过氧化氢浓度检测仪
查验材料质量证明书，测试仪与汽化过氧化氢直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落颗 相应材料的试验方法进行试验
目测表面标识应清晰、完整。金属件表面应色泽均匀、光滑，无明显外观缺陷。如有危险部件应进 行标识。
说明书操作检测仪的按键，查验各按键功能应有效，显示屏、指示灯应正常显示
5.6响应时间
6.3给出的方法进行试验，扩散式检测仪的响应时间
照GB/T4208一2017中13.4、13.5、14.2.4描述的试验方法进行试验，测试仪的 IP54。
5.9.1电气系统的绝缘电阻应符合GB/T36035一2018中6.1的规定。 5.9.2 电气系统的耐压应符合GB/T36035一2018中6.2的规定。 5.9.3 电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB/T36035一2018中第7章的规定 5.9.4 电气系统的按钮应符合GB/T36035一2018中8.3的规定。 5.9.5 电气系统的指示灯应符合GB/T36035一2018中8.4的规定。 5.9.6 电气系统的配线应符合GB/T36035一2018中第11章的规定。 5.9.7 电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB/T36035一2018中第13章的规
6.1.1.1试验条件如下
JB/T 20201202
电源：220V,50Hz; 汽化过氧化氢发生器： 一无菌隔离器； 一一标准器：示值误差优于检测仪的3倍及以上； 50%过氧化氢溶液。 6.1.1.2试验实施步骤如下。 a 将检测仪和标准器一起置于无菌隔离器内，两者尽量靠近，关闭舱门。检测仪和标准器经预热 稳定后，设置汽化过氧化氢发生器中过氧化氢溶液的加液速度，然后启动汽化过氧化氢发生 器，使得过氧化氢溶液汽化后进无菌隔离器。汽化过氧化氢在无菌隔离器和汽化过氧化氢 发生器之间循环，最后达到稳定状态。 b）在达到稳定状态后，间隔30s作为1个记录点，连续6次记录，记录检测仪的测量值和标准器 的显示值，停止汽化过氧化氢发生器，排空无菌隔离器内的汽化过氧化氢。 c）计算这6次检测仪的算术平均值和标准器的算术平均值，按公式（1)计算检测仪的示值误差
6. 1.2 计量比对法
6.1.2.1试验条件如下：
电源：220V,50Hz; 一汽化过氧化氢发生器； 无菌隔离器； 比对器：比对器为经校准机构校准，且与检测仪的示值误差同级的检测仪； 一50%过氧化氢溶液。 6.1.2.2试验实施步骤如下： a 将检测仪和比对器一起置于无菌隔离器内，两者尽量靠近，关闭舱门。检测仪和比对器经预热 稳定后，设置汽化过氧化氢发生器中过氧化氢溶液的加液速度，然后启动汽化过氧化氢发生 器，使得过氧化氢溶液汽化后进入无菌隔离器。汽化过氧化氢在无菌隔离器和汽化过氧化氢
发生器之间循环，最后达到稳定状态； b 在达到稳定状态后，间隔30s作为1个记录点，连续10次记录，记录检测仪的测量值和比对器 的测量值，停止汽化过氧化氢发生器，排空无菌隔离器内的汽化过氧化氢； c）计算这6次检测仪测量值的算术平均值和比对器测量值的算术平均值，通过归一化偏差，进行 比对结果评价。通过公式（2）（3）和（4)对参数进行计算后代入公式（5）。若满足公式（5）时，表 示检测仪的测量值与比对器测量值之差在合理的预期之内，比对结果可接受。即可使用比对 器的示值误差指标来表示检测仪的示值误差
SD 测量的实验标准偏差，单位为微摩尔每摩尔（umol/mol）； 该浓度点检测仪测量值，单位为微摩尔每摩尔（umol/mol）； 该浓度点检测仪6次测量值的算术平均值，单位为微摩尔每摩尔（μmol/mol）； 测量次数，n=6
该浓度点检测仪的标准不确定度，由检测仪测量重复性弓！人的标准不确定 测量的实验标准差，单位为微摩尔每摩尔（umol/mol)； 测量次数,n=6
该浓度点的合成标准不确定度： u 该浓度点检测仪的标准不确定度，由检测仪测量重复性引入的标准不确定度； u 该浓度点比对器的标准不确定度，该值由校准机构给出
6.1.3.1 试验条件如下：
.1.3.1 试验条件如下： 电源：220V,50Hz; 汽化过氧化氢发生器： 无菌隔离器：
6.1.3.2试验实施步骤如下
n 气泵总的抽气摩尔质量，单位为摩尔（mol）； 一一流量控制器的流量大小，单位为升每分（L/min）； T抽气时间，单位为分（min）。 停止汽化过氧化氢发生器，排空无菌隔离器内的气态过氧化氢。 1 取出洗气瓶，用高锰酸钾滴定法对洗气瓶中的过氧化氢浓度进行滴定测量，通过公式（7）（8） （9）的计算得到滴定测量值：
高锰酸钾标准溶液滴定摩尔质量，单位为摩尔（mol）； C 高锰酸钾标准溶液滴定摩尔浓度，单位为摩尔每升（mol/L）； V 高锰酸钾标准溶液滴定体积，单位为升（L）
6.1.4试验方法的选择
示值误差试验可根据所具备的条件，选择6.1.1、6.1.2和6.1.3中任意一种方法使用，以6.1.3为仲 裁方法
在示值误差试验中，同时检测重复性。用检测仪测量满量程50%浓度附近的浓度值。取样并达到 稳定响应后，连续6次测量，记录其测量值。按公式（11）计算实验标准偏差，再代人公式（12）计算检测 仪的相对标准偏差，作为重复性，
浓度检测量值的平均值，单位为微摩尔每摩尔（umol/mol）。
6.3响应时间
3.1取检测仪满量程80%附近的浓度值进行测量，浓度值取示值误差试验中该浓度点6次测量值的 术平均值。 3.2试验实施步骤如下： a）开启检测仪，待检测仪经预热稳定。将检测仪的探头密闭后，置于无菌隔离器内，关闭舱门 设置汽化过氧化氢发生器中过氧化氢溶液的加液速度，然后启动汽化过氧化氢发生器，使得过 氧化氢溶液汽化后进人无菌隔离器。汽化过氧化氢在无菌隔离器和汽化过氧化氢发生器之间 循环，最后达到稳定状态。将检测仪探头的密闭装置去除，同时用秒表计时，目测检测仪达到 浓度值的90%时的，所需时间即为响应时间 检测仪在试验场所放置24h后，按GB/T14710一2009中规定进行测试，试验要求和检验项目按 表1进行。 表1试验要求和检验项目 表1试验要求和检验项目（续） 苏J001-2000 钢木门.pdf检验分为出厂检验和型式检验 7.2.1汽化过氧化氢浓度检测仪需经制造单位质量检验部门按表2的规定逐台进行检验，合格的方能 出厂，并附有产品合格证 表 2 出厂检验项目 .2.2检验过程中若发现不合格项时，允许退回进行修整，修整后检验仍不合 各品。 7.3.1型式检验条件 当有下列情况之一，要进行型式检验： a）新产品定型或投产鉴定时； b）产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时； c）产品停产1年后旅游局公寓办公楼双混楼施工组织设计，恢复生产时； d 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时； 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时： 质量仲裁需要时 7.3.2型式检验内容 型式检验项目为本标准中的全部要求。若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。