IEC IECQ QC 080000-2017标准规范下载简介
IEC IECQ QC 080000-2017 有害物质过程管理体系要求(HSPM)中文版.pdf简介:
IEC IECQ QC 080000-2017 "有害物质过程管理体系要求(HSPM,Hazardous Substances Process Management System Requirements)" 是国际电工委员会(International Electrotechnical Commission, IEC)发布的一项标准,旨在规范电子和电气设备制造业中涉及有害物质(如重金属、卤素等)的管理和控制。这个管理体系要求帮助企业建立和实施一套科学、系统的有害物质管理流程,以确保产品在整个生命周期中,从设计、采购、生产、装配到最终处理的各个阶段,均能有效控制和减少有害物质的使用、排放和潜在的影响。
HSPM标准主要包括以下几个方面:
1. 组织和职责:明确公司有害物质管理的责任架构,确保有专门的团队或人员负责有害物质的管理。
2. 策略和目标:设定有害物质管理的目标和策略,如减少使用、回收利用、防止环境污染等。
3. 采购管理:确保供应商符合有害物质管理的要求,选择无或低毒的替代材料。
4. 设计和生产过程控制:实施控制措施,如设计优化、工艺改进、过程监控等,以减少有害物质的产生。
5. 产品生命周期管理:考虑产品的整个生命周期,从生产到废弃处理,对可能的有害物质影响进行评估和管理。
6. 沟通和培训:建立内部沟通机制,对员工进行有害物质管理的培训,提高他们的意识和能力。
通过遵循HSPM标准,企业不仅可以符合法规要求,提高产品质量,还能提升企业的社会责任形象,保护环境,实现可持续发展。
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组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF符合性,包括: a 组织应保护产品的HSF特性: b) 组织应确保用于规定产品的HSF符合性的任何标签和标识的完整性; C) HSF合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识 和处理; d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF生产; e) 与HSF不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。
8. 5. 5交付后活动
组织应满足HS控制方面与产品相关的对交付后活动的要求, 组织应保留适宜的成文信息作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾 客要求的符合性。至少应在相关法律法规要求或顾客要求提出的时间段内保留成文信息。这些成文 信息的有效性和效力应在规定的时间段内进行评价。 组织应确保HSF符合性声明的依据合理
当法律法规主管部门或顾客提出要求时JGJT301-2013 大型塔式起重机混凝土基础工程技术规程.pdf,组织应与之合作采取确保符合HSF要求所需的任何措 施 注1:HS控制方面的交付后活动可包括但不限于提供HS数据和相关成文信息和使其可获得、按要求撤回或召回产品 和要求的其它措施。 注2业处成文信息
8. 5. 6更改控制
组织应对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要 求的持续符合性。 当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前间顾客报告更改并得到顾客的批准 评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以 及根据评审所采取的必要措施。
8.6产品和服务的放行
组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品的HSF要求已得到满足,适用时,成文信息 识、HSF符合性声明或HS信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。 HSF输出或产品按适用的要求得到了放行
8.7.1组织应对HSF不合格输出进行识别,将其与合格输出隔离,并防止在没有适宜的法律法规 主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。 如果在交付后发现了HSF不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法 规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。 应对与HSF不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施,
8.7.2组织应保留下列成文信息
a) 描述HSF不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS的材料或输出以及涉及该 HS的过程; b) 描述已识别的相关外部供方和顾客; C) 描述所采取的措施; d) 适用时,证明顾客对交付的批准。
9.1监视、测量、分析和评价
考虑到潜在的材料风险和过程风险、法律法规和顾客在HS检测和数据提供方面的要求, 为了确定HSF符合性并在必要时提供有关HS或化学成分的数据,需要监视和测量什么 (例如要检测的材料和HS); 考虑到法律法规和顾客在HS检测方面的要求,例如针对欧盟RoHS规定的HS的IEC 62321和EN62321,需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有 效::
QC080000TEC:2017(ZHS)
C) 考虑到材料与过程的HSF特性和未能及时检测的潜在风险,以及法律法规和顾客在HS 检测方面的要求,应在何时实施监视和测量。 组织应依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的 HSF符合性。
9. 1. 2顾客满意
组织应监视顾客对其在HS控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。
组织应确定、收集、分析和评价与HSPM体系的绩效和有效性有关的监视和测量所产生的适宜 据。 应利用分析结果评价: a) 产品的HSF符合性及趋势; b) 在HS控制方面的顾客满意度; C) HSPM体系的绩效和有效性; d) 外部供方在HS控制方面的绩效; e)HSPM 体系改进的需求。
组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以提供该HSPM体系是否符合本国际规范和体系自身 的HSF要求的信息,以及体系是否得到有效实施和保持的信息, 应考虑到有关过程的重要性、对组织产生影响的变化以及以往审核在HSF方面的结果,对审核 方案进行策划、制定、实施和保持。 这些过程的审核频次不应低于QMS的审核频次。 实施内部审核的审核员应证明至少具备以下方面的知识以及在内部审核过程中应用这些知识的 能力: a) 理解本国际规范; b) 理解组织适用的法律法规要求和顾客要求; C 理解材料和过程方面的关键HS风险; d) 理解组织使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制: e 理解组织获取的或提供给组织的检测和测量结果。 应保留如何获得和评价该项能力的成文信息
9.3.2管理评审输入
管理评审的输入应包括
a) HSF方针和目标的适宜性和实现; b) 法律法规和顾客在HS控制方面的要求的变化; c) HS的识别、使用: d) HSF不合格和纠正措施,包括审核结果; e) 客户对组织的HS管理绩效所作的评价和反馈: f) 任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失 g) 实现HSF产品和过程所需的资源; h) 改进机会。
RB∕T 107-2013 能源管理体系 公共建筑管理组织认证要求.pdf9.3.3管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列方面相关的决定和措施: a) 改进的机会; b) HSPM体系所需的变更; C) 资源需求; d) 满足9.3.2b)所需的能力变更; e) 满足9.3.2c)所需的检测、监视和测量设备变更。 应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据
涉及HSF管理的改进既可以应用于产品也可以应用于过程, 当要求是限制或通报HS而不是禁止或禁用HS时,HSPM一般不追求绝对的HSF。
10.2不合格和纠正措施
应对HSF不合格予以识别并在需要时进行纠正或采取纠正措施。 纠正措施应与HSF不合格所产生的影响相适应。 对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果41.建筑基坑工程监测技术规范_GB50497-2009,应保留成文信息作为证据
组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出,来持续改进其HSPM体系。 涉及HSPM的持续改进包含下列一个或多个方面: a) 消除产品中的HS或降低HS的含量; b) 改善HSF过程以预防产品的污染: C) 改进监视过程以更有效更高效地发现HSF不合格产品; d) 改进产品可追溯性和召回过程以防止不合格产品进入市场: e) 改进更改管理过程; f) 提高识别HS含量的个人能力,改进产品设计过程以防止污染,改进监视和测量过 程等等。