GB／T 19002-2018标准规范下载简介
GB／T 19002-2018／ISO／TS 9002：2016 质量管理体系 GB／T19001-2016应用指南简介：
GB/T 19002-2018和ISO/TS 9002:2016都是关于质量管理体系的应用指南。这两份标准都是基于GB/T 19001-2016（等同于ISO 9001:2015），为组织提供了实施和应用GB/T 19001-2016的详细指导。
GB/T 19002-2018全称为《质量管理体系 要求及使用指南》，它详细解释了GB/T 19001-2016中各项要求的背景和意义，提供了如何理解和应用这些要求的指导，有助于组织更好地建立、实施和改进其质量管理体系。
ISO/TS 9002:2016全称为《质量管理体系 实施指南》，它更多的是为小型组织或在特定环境下运行的组织提供更为具体的指导。这份标准对GB/T 19001-2016的要求进行了进一步的细化，更注重操作层面的指导，帮助这些组织更好地理解和应用GB/T 19001-2016。
总的来说，这两份标准都是为了帮助组织更好地理解和实施GB/T 19001-2016，提升其质量管理水平，提高顾客满意度。而选择使用哪一份标准，主要取决于组织的规模、复杂性以及其特定的运行环境。
GB／T 19002-2018／ISO／TS 9002：2016 质量管理体系 GB／T19001-2016应用指南部分内容预览：
B/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
8.2.2产品和服务要求的确定
本条旨在确保组织确定其产品和服务的要求。这些要求可通过考虑以下内容来确定： a）产品或服务的用途； b）顾客需求和期望； c）相关法律法规要求； d）组织认为必要的要求（如为实现组织内可追溯性的部件编号或文件命名）。 组织需要确保履行对所提供产品和服务做出的声明。此声明是组织关于提供给顾客的产品和服务 及其特征与性能的陈述。例如，互联网服务的供方（ISP)可能对其网站的下载速度做出声明，笔记本电 脑制造商可能在宣传册中对电池寿命做出声明，小型汽车制造商在广告中对燃油的经济性做出声明T∕CHTS 10014-2019 公路特大桥梁供配电系统设备状态评估规程，或
组织应考虑以下因素： 专 可用资源； 能力； 产能； 交付时间
8.2.3产品和服务要求的评审
3.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
GB/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
90022018/IS0/TS900
本条旨在确保组织建立、实施和保持设计和开发过程，以确保其产品和服务满足要求，并确定产品 和服务特性。组织在确定质量管理体系的范围（见GB/T19001一2016，4.3）时，应考虑包括有关相关方 在内的组织环境，因为该范围决定了GB/T19001一2016，8.3要求的适用情况。 有些组织可能需要考虑所有的设计和开发要求，而另外一些组织仅需考虑某些要求，如设计开发更 改或顾客沟通等。 例如，制造自有系列自行车的组织需要考虑新型或改型产品的设计和开发要求。严格按照顾客的 设计制造产品的组织，只有在顾客对设计做出了修改或就产品更改进行沟通时，需要考虑设计和开发 要求。 与此类似，独立经营的咖啡店需要自主决定产品、装修和营销，而以特许经营方式运营的咖啡店需 要满足的设计和开发要求可能相对较少。 在某些情况下，基于质量管理体系范围、顾客或法律法规要求或最佳经营实践，组织可能决定将设 计和开发要求用于运行过程。 示例：需要进行设计和开发的情况包括： 裁缝师接受顾客要求，在以前的礼服或西装上添加织物时； 拥有某种规格气动离合器的小型商店，在顾客要求更改而需要装配定制的离合器时 金融咨询机构为委托人管理其股票投资组合时； 教育机构在设计和开发课程时
8.3.2设计和开发策划
本条旨在确保组织进行设计和开发策划，以确定所需的设计和开发活动和任务。这些策划应包括 考虑组织确定所需的措施（GB/T19001一2016，第6章和8.1），这些措施可能对策划活动的实施、资源 需求以及岗位和职责的界定产生影响。 本条的要求提供了在设计和开发策划期间需要考虑的一组关键要素。针对GB/T19001一2016， 8.3.2的a）至j），包括考虑： a）产品和服务的复杂性（如重复设计、新设计、产品和服务的用途、服务的预期期限和范围等突出 特征）以及交付要求等因素； b）必要的阶段，包括适用的设计和开发评审（如初步设计、详细设计）以及验证（如所有尺寸都在 技术图纸上进行了适当地标注）和确认（如进行试生产或服务测试）； 确保输出满足输入要求所需的验证活动，以及确保最终产品和服务满足规定的便用或预期用 途要求的确认活动； d 从事设计和开发的人员，即确定设计和开发过程中所涉及的必要职责和权限； e 所需的内外部资源（如组织知识、设备、技术、能力、顾客或外部供方的支持、临时工作人员、提 供技术信息的规范或标准）；
B/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
0022018/ISO/TS900
f）设计和开发过程参与人员之间的沟通，要考虑参与人员的数量和最有效的信息共享方式，如会 议、远程通信、会议纪要等； g 在设计和开发活动中，顾客和使用者的潜在参与（如顾客的现场监视、顾客测试、顾客研究或顾 客体验）； h） 组织内人员提供产品或交付服务所需的条件（如图纸、控制措施、原材料、接收准则）； 1） 顾客或其他相关方就过程所确定的期望控制水平（如医疗设备或航空器的安全检查）；若顾客 或最终使用者未确定明确的控制措施，组织则应在考虑产品和服务性质的情况下确定所需的 控制措施； 1 所需的成文信息，以证实是否已满足设计和开发要求，以及在评审、验证和确认阶段过程是否 得到适当实施，如项目策划、会议纪要、措施项的完成情况、测试报告、图纸、作业指导书或工艺 流程图
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
本条旨在确保输入一且确定之后，则应根据策划实施设计和开发活动并加以控制，从而确保过程 有效。 评审、验证和确认活动对控制设计和开发过程至关重要，需要得到有效的实施。评审、验证和确认 可能共同作为单一过程完成或作为独立活动分开完成。针对GB/T19001一2016，8.3.4的a）至f)，组 织应确保： a）参与设计和开发活动的所有人员知晓并充分理解顾客或最终用户的要求和预期的最终输出； 当偏离要求时，如在策划提高产品性能方面偏离了要求，则需要考虑诸如成本和易用性等 因素；
GB/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
T190022018/ISO/TS
8.3.5设计和开发输出
本条旨在确保设计和开发输出为提供预期产品和服务所需的所有过程（包括采购、生产和交付后活 动）提供必要的信息。这些信息应足够清晰，以确保参与者都理解将采取的措施和其相关顺序 设计和开发输出根据设计和开发过程的性质以及产品和服务的要求而有所不同。设计和开发输出 是生产和服务提供过程的关键输人（见GB/T19001一2016，8.5）。 针对GB/T19001一2016，8.3.5的a)至d），设计和开发输出应： a）与GB/T19001一2016，8.3.3所规定的输人要求保持一致； b）考虑到输出的使用者和使用条件，足以确保所有提供产品和服务的后续过程得到实施； C 提供有关监视和测量要求方面的明确信息，包括外部所提供的过程、产品和服务的所有接收准 则，以及产品和服务放行的细节； d） 提供有关产品和服务特性的必要信息，以确保以安全和适宜的方式生产产品或提供服务，并详 细说明如何使用产品或服务（如药物使用说明、食品储存说明、产品清洁方法）。 在某些情况下，设计输出可能是组织的实际产品，如来自于建筑师、设计工程师或平面设计师的各 项活动的结果。 设计输出应作为成文信息予以保留，包括但不限于： 图纸、产品规范（包括防护细节）、材料规格说明、测试要求、质量计划、控制计划；
B/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
过程规范、必要的生产设备详细情况； 施工计划和工程计算（如强度、抗震性）； 菜单、食谱、烹调方法、服务手册； 由草图所确定的时装设计以及所要使用材料的规格说明； 用于为出版物提供特定布局形式的平面艺术设计； 以计划形式呈现的，对营销活动的广告代理设计
8.3.6设计和开发更改
本条旨在使组织能够确定、评审和控制在设计和开发过程 阶段所做的更改。组织应将 如何实施与其他过程或相关方（如顾客或外部供方）之间的互动作为设计和开发过程的组成部分，并应 在确定进行设计和开发更改时予以考虑。 更改可产生于质量管理体系内的任何活动和任何阶段，包括但不限于： a）在实施设计和开发过程期间； b）在发布和批准设计和开发输出之后； c）将顾客满意和外部供方的绩效作为监视结果时。 有关设计和开发更改而保留的成文信息，可包括更改对产品或服务的组成部分或已交付产品或服 务所产生影响的评价结果，以防止产生不利影响。评审、验证和确认过程通常可产生清晰地说明设计和 开发更改的成文信息。成文信息也可详细说明对受到影响的后续过程（如采购、生产、产品或服务提供） 所采取的措施，以及如何沟通这些措施。 成文信息应表明授权由谁进行更改。有时，这种授权是来自顾客或监管机构的要求。成文信息可 以是经批准的更改单或电子签名更改单
JTG∕T F60-2009 公路隧道施工技术细则8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
本条旨在控制由外部供方提供的过程、产品和服务。外部供方可能包括组织的公司总部、关联公 司、供方或承担组织外包过程的人员。 组织有责任确保外部提供的过程、产品和服务符合要求（如通过进货检验或对外包服务供方的监 督）。 组织应确定： 哪些内部过程与外部提供过程相互作用，以及外部提供的过程对运行绩效的影响； b）外部提供的哪些材料、组件或服务构成最终产品或服务的组成部分，或对产品或服务提供至关 重要； c）适用于外部提供的过程、产品和服务的要求和特定控制，这取决于他们能够对组织运行和绩效 的影响。 例如，组织可能要求： 一 原材料符合技术规范，可通过检验或试验进行验证； 合作公司提供的维护活动由已确定的具备使用规定的安全设备能力的人员完成： 一由关联公司（如提供装配组件的兄弟工厂）进行验证。 组织需要确定和应用准则对外部供方进行评价、选择、绩效监测和再评价。实施该过程能使组织清
本条旨在控制由外部供方提供的过程、产品和服务。外部供方可能包括组织的公司总部、关联公 供方或承担组织外包过程的人员。 组织有责任确保外部提供的过程、产品和服务符合要求（如通过进货检验或对外包服务供方的监 。 组织应确定： a 哪些内部过程与外部提供过程相互作用，以及外部提供的过程对运行绩效的影响； b）外部提供的哪些材料、组件或服务构成最终产品或服务的组成部分，或对产品或服务提供至关 重要； 适用于外部提供的过程、产品和服务的要求和特定控制，这取决于他们能够对组织运行和绩效 的影响。 例如，组织可能要求： 原材料符合技术规范，可通过检验或试验进行验证； 合作公司提供的维护活动由已确定的具备使用规定的安全设备能力的人员完成： 由关联公司（如提供装配组件的兄弟工厂）进行验证。 组织需要确定和应用准则对外部供方进行评价、选择、绩效监测和再评价。实施该过程能使组织清
GB/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
晰地理解外部供方的当前能力，确定需要弥补的差距，以及确定这些问题的解决方案。 母公司或顾客对特定外部供方的指定可以确立为准则，但对这类外部供方仍需进行绩效方面的 监视
8.4.2控制类型和程度
多功能滑雪场钢结构设计与施工措施8.4.3提供给外部供方的信息
B/T19002—2018/IS0/TS9002:2016
022018/ISO/TS9002