标准规范下载简介

DB32T 4331-2022　临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范.pdf简介：

DB32T 4331-2022 是中国的一项技术规范，全称为"《临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范》"。这个规范主要应用于冠状动脉疾病（如冠心病）的诊断和治疗中，特别是对于血流储备分数（Fractional Flow Reserve, FFR）的测量和分析。

QFR检查是一种非侵入性的血管评估技术，它通过对比冠状动脉在药物刺激（如腺苷或冠状动脉造影剂）下的血流速度和没有药物刺激时的速度，来评估冠状动脉狭窄对心肌血流的影响程度。正常情况下，冠脉狭窄会导致血流减少，而QFR低于1.0（正常值）则表明可能存在冠状动脉功能障碍。

DB32T 4331-2022 技术规范详细规定了QFR检查的操作流程、设备要求、数据分析方法、质量控制以及医生和技师的培训标准等，旨在确保QFR检查的准确性和安全性，提高临床诊断的效率和质量。它为临床医生提供了一套标准化的操作指南，以指导他们在诊断冠心病时使用QFR技术。

DB32T 4331-2022　临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范.pdf部分内容预览：

Technicalspecificationforclinical coronaryquantitativeflowratio(QFR) examination

DB32/T43312022

范围 规范性引用文件 术语和定义 检查前准备 分析场所 分析步骤 3 结果判断 注意事项 数据保存 10质量控制 参考文献

JGJ 404-2018 既有建筑地基可靠性鉴定标准DB32/T43312022

本文件按照GBT1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。 本文件起草单位：南京大学医学院附属鼓楼医院、东南大学附属中大医院、东部战区总医院、江苏 省人民医院、上海博动医疗科技股份有限公司。 本文件主要起草人：徐标、马根山、宫剑滨、王连生、王涟、林晓杰。

本文件按照GBT1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。 本文件起草单位：南京大学医学院附属鼓楼医院、东南大学附属中大医院、东部战区总医院、江苏 省人民医院、上海博动医疗科技股份有限公司。 本文件主要起草人：徐标、马根山、宫剑滨、王连生、王涟、林晓杰，

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冠脉定量血流分数检查（QFR）

本文件规定了临床冠脉定量血流分数（quantitativeflowratio，QFR）检查的检查前准备、分析场所、 分析步骤、结果判断、注意事项、数据保存和质量控制。 本文件适用于临床冠心病的诊断、血运重建术前、术中和术后冠脉功能学评估。 本文件适用于年龄≥18岁；稳定性及不稳定性心绞痛或心肌梗死急性期后的患者；目测参考管腔 直径≥2.0mm，且直径狭窄程度≥30%且≤90%的病变。 本文件不适用于：靶病变涉及到心肌桥；急性心梗相关术前的靶病变；对含碘造影剂过敏的患者； 慢性完全闭塞病变或慢性次全闭塞病变。 本文件慎用于：从升主动脉发出的冠状动脉主干开口<3mm内的病变；造影狭窄段过度重叠或目 标血管严重扭曲的病变：无法检测血管边界或造影剂充盈较差的低质量造影

文件无规范性引用文件。

下列术语和定义适用于本文件

冠心病coronaryarterydisease 冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄、痉挛或阻塞，导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，统称 为冠状动脉性心脏病或冠状动脉疾病，简称为"冠心病”。世界卫生组织（WorldHealthOrganization， WHO）将冠心病分为5型：无症状心肌缺血或隐匿性冠心病、心绞痛、心肌梗死、缺血性心肌病和猝死 5种临床类型。临床中常分为慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征。

经皮冠状动脉介入治疗percutaneouscoronaryintervention，PCi 通过经导管介入技术对狭窄或闭塞的冠状动脉实现血运重建的治疗方法

冠状动脉血运重建未coronaryrevascularization 应用PCI或冠状动脉旁路移植术（coronaryarterybypassgrafting，CABG）使狭窄或闭塞的冠状 到血管重建、恢复血供的方法。

血流储备分数fractionalflowreserve.FFR

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基于冠状动脉造影影像的无导丝FFR快速分析方法，系统结合冠状动脉造影定量分析（quantitative coronaryangiography，QCA）和心肌梗死溶栓治疗试验（thrombolysisinmyocardialinfarction，TIMI）计 法，对单体位或双体位（投照角度差≥15°）的数字减影血管造影（digitalsubtractionangiography，DSA） 影像序列，采用优化的冠状动脉三维重建技术及流体力学算法，通过模拟计算获得目标血管段冠状动脉 主支及分支的血流分数数值，用于评估冠脉狭窄病变心肌缺血的严重程度

验查人员应为心血管介入诊疗相关的医师或技师，通过QFR技术培训并取得操作合格证书。

4.2.1电源电压：交流220V±10%，50Hz±1Hz。 4.2.2 最大输入功率：200VA。 4.2.3环境温度：10℃～35℃。 4.2.4 相对湿度：30%～75%。 4.2.5 大气压力：860hPa～1060hPa。 4.2.6室内通风良好，无可见浮尘，无凝结水。

4.3.1X光血管造影机

A，用于冠心病患者的冠脉造影检查，获得冠脉

4.3.2定量血流分数检测仪

压力传感器、压力导丝等器械测量 官内压

用于患者影像资料管理、存储和传输。

用A4纸彩色打印机打印患者报告。

月A4纸彩色打印机打印惠

4.4冠状动脉造影影像采集

4.4.1设置冠状动脉造影帧数，优先选择≥15帧/秒。 4.4.2由医师判断并确定需要应用QFR检查的靶血管。 4. 4. 3 在冠脉内注入硝酸甘油，以消除血管挛。

4.4.1设置冠状动脉造影帧数，优先选择≥15帧/秒。

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4.4.4在注射造影剂之前（即在注射硝酸甘油之后）应在造影导管内充满造影剂。 4.4.5持续、匀速地推注造影剂，靶血管内造影剂持续充盈时间应超过1个心动周期。避免过度推注 造影剂造成并发症。 4.4.6选择体位时应减少靶血管段的重叠与短缩。 4.4.7靶血管采用单体位或双体位（投照角度差≥15°）造影图像；在采集两个体位之间应避免移动检 查床，以减少因DSA造影机校准导致的偏差。 4.4.8造影图像能显示造影剂从导管开始充盈至狭窄病变远端的整个过程

L构的介入导管室或远程心血管影像分析中心等

7.1记录各靶血管的QFR值MH／T 5043-2019《民用机场智慧能源管理系统建设指南》.pdf，以0.80作为判断造成心肌缺血的界值。

7.1记录各靶血管的QFR值，以0.80作为判断造成心肌缺血的界值。 7.2建议QFR≤0.80的病变行介入治疗，QFR>0.80的病变延期介入治疗 7.3血运重建的策略应结合患者临床表现及客观检查进行综合评估。

7.4建议PCI术后QFR≥0.89

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.1从开主动脉发出的冠状动脉主十开口<3mm内的病变慎用。 8.2造影质量不佳、血管显影不清晰、发生严重重叠或短缩、血管边界模糊等，均影响QFR检测准确 度。 8.3冠状动脉挛会导致血管形态结构发生非功能性改变，需提前注射硝酸甘油消除痉挛， 8.4血管严重扭曲，若病变在扭曲的近端，未累及扭曲段，可进行QFR评估；但若病变在扭曲段或 曲段之后，QFR无法评估。

1将冠状动脉造影影像、QFR分析报告及系统自动生成的session文件，保存在定量血流分数 中，也可以备份至移动硬盘/光盘或指定影像数据库中。 2彩色打印QFR分析报告，在患者病历中存档。

10.1QFR分析人员需参加相关培训，至少准确完成10例以上的QFR测量，通过考核并取得QFR操 乍证书。 0.2制定QFR检测管理制度。

T／CECS10036-2019标准下载10.2制定QFR检测管理制度

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