GB／T 41316-2022 标准规范下载简介

GB／T 41316-2022 分散体系稳定性表征指导原则.pdf简介：

GB/T 41316-2022，全称为《分散体系稳定性表征指导原则》，是中国国家标准，主要针对分散体系稳定性评估提供了一套科学、系统的方法和指导。分散体系，如乳液、悬浮液、胶体等，广泛应用于化工、食品、制药、环保等多个领域。该标准旨在帮助企业、研究机构等更准确、全面地评估和控制分散体系的稳定性，以确保产品的质量、延长产品的储存寿命以及预防潜在的稳定性问题。

GB/T 41316-2022规定了稳定性表征的参数选择、测试方法、数据处理和结果解释等方面，包括但不限于考察分散体系的流变特性、稳定性指数、相分离时间、粒子聚结度、光散射分析等。此外，它还涵盖了实验设计、数据收集和分析的质量保证原则，以及如何通过稳定性的评估来指导生产过程的优化和改进。

总的来说，这个指导原则为分散体系的稳定性评估提供了一个标准化和规范化的框架，帮助相关行业人员更好地理解和控制分散体系的稳定性，确保其在实际应用中的可靠性和有效性。

GB／T 41316-2022 分散体系稳定性表征指导原则.pdf部分内容预览：

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件使用翻译法等同采用ISO/TR13097：2013《分散体系稳定性表征指导原则》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会（SAC/TC168)提出并归口。 本文件起草单位：罗姆（江苏)仪器有限公司、无限极（中国)有限公司、中机生产力促进中心、广州暨 大美塑生物科技有限公司、上海康识食品科技有限公司、中国计量大学。 本文件主要起草人：邓世宁、甘亮、邬凤娟、侯长革、郑文明、徐晶、温永柱、周姆、丁胜、朱培武

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起章规则》的 起草。 本文件使用翻译法等同采用ISO/TR13097：2013《分散体系稳定性表征指导原则》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会（SAC/TC168)提出并归口。 本文件起草单位：罗姆（江苏）仪器有限公司、无限极（中国）有限公司、中机生产力促进中心、广 美塑生物科技有限公司、上海康识食品科技有限公司、中国计量大学。 本文件主要起草人：邓世宁、甘亮、凤娟、侯长革、郑文明、徐晶、温永柱、周姆、丁胜、朱培武

DG∕TJ 08-2242-2017 民用建筑外窗应用技术规程GB/T413162022/ISO/TR13097:2013

稳定性是分散体系经过一定时间后储存和使用时状态保持其预先规定的稳定性标准不变的能力。 分散体系稳定性取决于诸多相关的物理、物理化学及化学参数，因此其性质是复杂的。本文件给出分散 体系的术语和定义，状态变化测量方法的指导性原则，为分散体的工业化生产、应用中的质量控制、工业 设计等工作提供技术依据。 在文献及实际工作中，为了描述不同的分散体系稳定性现象或不同使用者的观点，会使用很多术 语，如分散体、悬浊液或乳浊液稳定性、分层或分离稳定性、沉降或乳析稳定性、物理稳定性、胶体稳定性 以及动力学稳定性等。 本文件重点是由热力学带来的不稳定性，不包括由放射、化学或酶反应造成的或与生物有机体（如 细菌的生长/新陈代谢)相关的现象。这些现象常被描述为光稳定性、UV或放射稳定性、热和化学稳定 性、酶或微生物稳定性等。 本文件包含常规稳定性测试方法、加速方法和数据处理的方法，但使用时还需考虑仪器生产商建 议、科学文献和用户以及监管机构的讯息

GB/T413162022/ISO/TR13097.2013

分散体系稳定性表征指导原则

本文件给出了液态分散体系（如悬浊液、乳浊液、泡沫以及其混合物）稳定性表征应用的指导原则， 包括：稳定性原理、分散体系状态变化的表征和预测分散体系货架期等内容。 本文件适用于液相分散体系不稳定性的排序、鉴别和量化等方法的选择。 本文件可应用于新产品设计、现有产品优化、产品生产及使用过程中的质量控制。本文件中分散体 系稳定性用一定时间内一个或多个物理性质的变化来定义。稳定性可以实时观测和测定，也可以通过 稳定性相关的物理量变化来预测。对于特别稳定的分散体系，可用合理地加速物理变化或加速老化的 方法来缩短测定时间。估算产品的货架期，既要观测产品物理性质的变化速率，还要考虑用户对产品的 要求。

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 团聚agglomeration 分散体系里颗粒在弱物理作用力相互作用下聚在一起，形成松散的内聚结构。 注1：团聚是一个可逆过程。 注2：与凝聚和絮凝词义相近。 [来源：ISO14887：2000，3.1，有修改——英文术语变更；IUPACGoldBook，有修改］ 3.2 聚合aggregation 颗粒聚集成坚固的结构。 注1：聚合是不可逆过程。 注2：形成聚合体的聚集力是强大的，比如共价键或由烧结或聚合物物理缠绕形成的力。 注3：“聚合”和“团聚”常被混用。 ［来源：ISO14887：2000，3.2，有修改——英文术语变更ISO26824] 3.3 聚并 coalescence 两个颗粒接触时边界的消失（通常是液滴或气泡），或者一个颗粒融入颗粒群发生形状改变 面积减少的现象。 注：聚并导致乳浊液的絮凝，也就是聚合体的形成。 「来源.IUPACGoldBook[2]

下列术语和定义适用于本文件。 3.1 团聚agglomeration 分散体系里颗粒在弱物理作用力相互作用下聚在一起，形成松散的内聚结构。 注1：团聚是一个可逆过程。 注2：与凝聚和絮凝词义相近。 [来源：ISO14887：2000，3.1，有修改——英文术语变更；IUPACGoldBook，有修改］ 3.2 聚合aggregation 颗粒聚集成坚固的结构。 注1：聚合是不可逆过程。 注2：形成聚合体的聚集力是强大的，比如共价键或由烧结或聚合物物理缠绕形成的力。 注3：“聚合”和"团聚”常被混用。 ［来源：ISO14887：2000，3.2，有修改——英文术语变更；ISO26824] 3.3 聚并coalescence 两个颗粒接触时边界的消失（通常是液滴或气泡），或者一个颗粒融入颗粒群发生形状改变导致总 面积减少的现象。 注：聚并导致乳浊液的絮，也就是聚合体的形成。 ［来源：IUPACGoldBook[2]]

GB/T41316—2022/ISO/TR13097:2013

相分离phaseseparation 宏观均齐的悬浮液、乳浊液或泡沫分离成两个或多个新相的过程。 [来源：Yeoetal.[]] 3.13 沉降sedimentation 由于分散相密度高于连续相密度产生的分散相的向下移动沉淀（分离）的现象。分散相在容器底部 的累积证明沉降发生。 注：如果液态分散相(乳浊液)的密度大于连续相的密度，液滴会沉降，如油包水乳剂。 [来源:IUPAC GoldBook(2]] 3.14 货架期shelflife 产品（分散体)贮存推荐时长。此期间内，产品在预期（或指定）的分销、储存、展示和使用条件下，其 特定品质特性保持可接受状态。 [来源：Gyeszly]

相分离phaseseparation 宏观均齐的悬浮液、乳浊液或泡沫分离成两个或多个新相的过程。 [来源：Yeoetal.[]] 3.13 沉降sedimentation 由于分散相密度高于连续相密度产生的分散相的向下移动沉淀（分离）的现象。分散相在容器底部 的累积证明沉降发生。 注：如果液态分散相(乳浊液)的密度大于连续相的密度，液滴会沉降，如油包水乳剂。 [来源:IUPAC GoldBook(2]] 3.14 货架期shelflife 产品（分散体)贮存推荐时长。此期间内，产品在预期（或指定）的分销、储存、展示和使用条件下，其 特定品质特性保持可接受状态。 [来源：Gyeszly]

稳定性是指分散体系在指定条件或类似条件下贮存和使用一段时间后，稳定性指标保持阅值范围 内的能力。因此，稳定性指标取决于其应用。例如，化妆品乳液三年内如没有可以观察到的油相出现便 可认为是稳定的，而天然果汁有果肉沉淀并不影响品质。由于与稳定性相关现象的复杂性，没有一个通 用的方法或技术可以量化所有体系的稳定性。因此，稳定性有必要确定以下定义： a）稳定性指标：根据产品特定品质要求确定的用于表征稳定性的分散体系的状态属性或行为； b）稳定性判据：与产品初始状态相比较，可接受的偏差。 货架期依据稳定性指标的变化来确定。通常来说，指标变化快意味着货架期短。 对于特别稳定的产品，为了获取预定的稳定性判据，需要使用高分辨率或敏感的分析技术，也可以 使用加速变化的方法。由于液体分散体系的物理性质、物理化学性质以及化学性质相互关联，不同产品 选择不同的、经过验证的加速方法。

4.2分散体系稳定性的特性表征

一般而言，分散体系是热力学不稳定的9)。如果一个分散体系状态变化率足够低，它呈现出的是动 力学稳定。动力学稳定性的提升可通过静电稳定、空间位阻、静电空间阻碍或颗粒包覆等方法实现，也 可以通过向连续相添加超细固体颗粒乳化剂或流变添加剂来实现。 分散体系稳定性取决于诸多相互关联的物理、物理化学及化学参数，其属性非常复杂。稳定性参数 可分类如下： a）分散相的质量浓度或体积浓度（如：空间均一性，稀释或浓缩）； b）连续相的状态（如：密度、黏度、表面张力、化学势、溶剂质量）； C 分散相的状态（如：粒径、粒形和密度分布，液滴的黏度、颗粒形变、颗粒表面结构）； d）颗粒/液滴间相互作用力（如：静电力和范德华力、空间阻力和耗散力）； e 分散相和连续相间相互作用（如：润湿性、界面张力、表面和体积流变学、溶解性、可溶性、网状 结构形成）。 分散体系中分散相的体积浓度是所有产品设计的一个基本要素，在整个产品的全生命周期中，体积

JGT566-2018 混凝土和砂浆用天然沸石粉.pdf图1和图2分别是分散相状 机理图。这些都是稳定性丧失的 可能出现肉眼即可以观 相分离。列出这些不稳定标 不容易区分

GB/T41316—2022/ISO/TR13097.2013

图2分散体系不稳定导致的二级不稳定现象

5分散体系状态变化的表征

实际课作中，确定 方法，以保证分析样品处 自然的状茶

儿个世纪以来，目测法用于观测分散体系的时间行为并估算其货架期。分散体置于试管、实验瓶、 运输容器存储，观察一段时间，数天、数周或数月，目测其变化。定性给出结果，如“有/无”变化或“高于人 低于”设定临界值或参比样品。目测方法简单、成本低，但需要相当大的储存场地；目测法耗时、主观性 强（结论取决于观察者），并且不可追溯（除非保留影像记录）。值得一提的是，目测法通常不仅评估储存 产品本文件定义的稳定性，还评估储存产品的整体外观，有些监管机构还要求对封装后产品执行这种

DBJ04T263-2016城市绿化常用苗木标准（山西省工程建设地方标准）.pdfGB/T41316—2022/ISO/TR13097:2013 检测。