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WS 817-2023 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准.pdf简介：
WS 817-2023 是一项由中国制定的关于正电子发射断层成像（PET）设备的质量控制检测标准。这个标准旨在确保PET设备的性能稳定、准确，以满足临床应用的需求，提高诊断的可靠性。
以下是对WS 817-2023 标准的一些要点概述：
1. 设备性能要求：标准规定了PET设备的基本性能参数，如图像分辨率、空间响应、能谱特性、稳定性、剂量均匀性等，这些都直接影响到影像的清晰度和诊断的准确性。
2. 检测方法：标准详细描述了PET设备的校准、测试和验证方法，包括设备的出厂校准、定期校准、性能检测、软件性能评估等，以确保设备在整个使用周期内的性能一致性。
3. 数据管理：标准强调了数据管理的重要性，包括数据的采集、存储、传输和分析的规范，以保证数据的完整性、准确性和可追溯性。
4. 安全和防护：标准涵盖了设备的安全规定，包括辐射防护、设备操作人员的安全培训、设备故障应急预案等，以保护患者和操作人员的健康。
5. 质量管理体系：设备制造商需要建立符合该标准的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和持续改进的机制。
总的来说，WS 817-2023 是一项严格且全面的质量控制标准，旨在确保PET设备的性能达到医疗应用的高标准，促进医疗影像技术的发展和临床诊断的准确性。
WS 817-2023 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准.pdf部分内容预览：
空间分辨力 spatialresolution 区分空间两个点源最短距离的能力
WS817—2023
4.1.1 质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。 4.1.2质量控制检测应有检测记录，验收检测和状态检测还应出具检测报告，
4.2.1PET设备新安装，应进行验收检测。验收检测应委托有资质的技术服务机构负责实施，并与医 疗机构、PET设备制造商合作，共同完成。 4.2.2PET设备验收检测前，医疗机构应有完整的技术资料GBT 39402-2020 面向人机协作的工业机器人设计规范.pdf，包括订货合同或双方协议、供应商提供 的设备清单、设备性能指标、设备操作手册或使用说明书。 4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术 条款，但不应低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。
4.3.1使用中的PET设备应每年进行一次状态检测，状态检测应委托有资质的技术服务机构负责实施， 使用1年以上的PET设备，移机、大修或更换重要部件后（如更换晶体或光电探测器），应进行状态检 测。 4.3.2设备状态检测中发现某项指标不符合要求，但无法判断原因时，应采取复测进行验证。
4.4.1使用中的PET设备，应按本标准要求定期进行稳定性检测；稳定性检测应由医疗机构自身实施 检测，或者委托有能力的机构进行。 4.4.2医疗机构应按照设备厂家要求至少每周进行探测器工作状态测试，每半年进行定标因子测试， 测试通过后才能继续开展临床诊断
4.5对检测报告及检测结果评价的要求
4.5.1检测报告的基本内容应包括：被检单位基本信息、设备信息、检测项目、必要的检测条件、检 测结果、相应标准要求及对检测指标的合格判定。 4.5.2应对检测指标的合格与否给予判定，质量控制检测结果达到或优于规定值的指标判定为合格， 否则为不合格。
4.6.1对PET设备的质量控制检测应有相应的检测原始记录。 4.6.2PET设备的质量控制检测原始记录、检测结果、发现的问题、采取的措施等资料，应在设备使 用期间长期保存。设备淘汰时，应根据记录的利用价值决定处理措施。 4.6.3PET设备使用部门应保存有关PET设备的资料。当设备的整套资料存放在负责设备管理或维修 部门时，设备使用部门至少应有设备使用说明书。 4.6.4PET设备使用部门的医技人员应能及时了解到所用设备的质量控制最新检测结果
4.7对检测设备的要求
检测过程中用到的设备应进行检定、校准或核查，取得有效的检定或校准证书，检测结果应有 检测中使用的模体应符合本标准的要求
4.8质量控制检测项目与技术要求
4.8.1PET设备质量控制检测项目应符合附录A表A.1的要求。 4.8.2验收检测、状态检测和稳定性检测的结果应与设备性能指标标称值比较，部分PET设备性能标 称值举例见附录B表B.1，对表中没有列出的设备类型，以其出厂标称值为准。验收检测结果与标称值 的负向偏差应不大于5%，状态检测和稳定性检测结果与标称值的负向偏差应不大于10%。PET设备生产 厂商应主动向设备使用单位提供临床应用中不同类型的PET设备性能指标出厂标称值。部分型号设备 （不支持空间分辨力20cm位置或TOF采集的设备）的检测项目为空间分辨力、灵敏度、噪声等效计数 率、散射分数
空间分辨力检测使用核素为1F，其比活度依据厂家推荐。 测试源为置于毛细玻璃管内的高比活度放射性点源，点源在任何方向的线径小于1mm 按以下6个位置布置点源： a）平行PET长轴轴向视野中心1/2处，横断面中心1cm处； b) 1 平行PET长轴轴向视野中心1/2处，横断面中心10cm处； c）平行PET长轴轴向视野中心1/2处，横断面中心20cm处；
空间分辨力检测使用核素为F，其比活度依据厂家推荐。 测试源为置于毛细玻璃管内的高比活度放射性点源，点源在任何方向的线径小于1mm 按以下6个位置布置点源： a）平行PET长轴轴向视野中心1/2处，横断面中心1cm处； b) 1 平行PET长轴轴向视野中心1/2处，横断面中心10cm处； C 平行PET长轴轴向视野中心1/2处，横断面中心20cm处；
d 平行PET长轴轴向视野，距中心3/8处，横断面中心1cm处； e 平行PET长轴轴向视野，距中心3/8处，横断面中心10cm处； f） 平行PET长轴轴向视野，距中心3/8处，横断面中心20cm处。
5.1.2数据采集与处理
在本标准第5.1.1条所确定的6个点源位置采集数据。每个点源响应函数最少采集1.0×10°总计 数。也可用多个点源同时进行测量，其取样尺寸宜优于临床常用值。空间分辨力用点扩展函数的半高宽 (FWHM)表示，半高宽至少包含三个像素大小，像素大小不超过标称半高宽的三分之一。 将点源采集的数据用不带平滑的滤波反投影法重建图像，并用重建的点源图像计算点源响应函数，
通过点源的采集数据，可以获得三个正交方向上图像体积的剖面图，得到每个点源横断面径向、横 断面切向和轴向的点源响应函数，从而确定三个方向上点源响应函数的空间分辨力。点响应函数的宽度 宜接近或大于FWHM的两倍，点响应函数的FWHM由测量值相邻两像素间的线性插值确定，点响应函数的峰 值由邻近两点的抛物线拟合确定。空间分辨力的单位为毫米（mm），可由像素尺寸转化为距离，放射源 的位置由响应函数中包含最大计数值的像素位置确定
报告每个半径（1cm、10cm和20cm）的横断面空间分辨力和轴向空间分辨力（半高宽），以两个 轴向位置的平均值为结果
灵敏度测试用核素为F，其活度保证随机符合计数率小于总计数率的5%。 灵敏度测试采用5根相同厚度，不同内径的铝管进行连续测量，通过铝管的衰减计数外推出无吸收 介质时的灵敏度。模体的具体参数见表1。 将灵敏度模体悬置于横断视野的中心，与PET轴向对齐，确保支撑装置位于探测视野以外，模体中 心位于PET轴向视野的中心。模体中的线源注入长度为700mm土20mm已知活度的F溶液，记录活度和测 量开始的时间。考虑到线源长度的可能变化，放射性药物区域的长度宜在注水后测量。校正后的初始活 度按照公式（1）计算：
Acal = Acal meas 700
表1灵敏度测量模体各层套管内外径尺寸
数据采集的持续时间确保每一断层至少达到1.0×10真符合计数。当断层面图像响应线（L0R）与 扫描轴交叉时，使用单层重组方法将斜向LOR转化为轴向LOR，记录测量的起始时间T、采集持续时间 T.acq和采集计数。采集完第一根套管后，依次将另外4根套管加入模体中，重复测量，并记录每一次 的采集时间T，和每层计数率R；。该采集也可以先采集所有套管的数据，然后依次移除外面的套管。 为评估不同径向位置的灵敏度，在偏离横断视野中心径向10cm处重复上述测量。
对于五个套管中每一个套管的每一次测量，以及每次都按照公式（2）进行计数率的
式中： Tj.acg 一一第j采集持续的时间，单位为秒（s)； T 一一第j采集开始的时刻； Tcal 一一活度测量的时刻； R; 一一第 第j采集的计数率，单位为每秒(s1)； T1/2 一一放射性核素半衰期，单位为秒(s)。 使用回归法对公式（3）方程式进行拟合：
WS817—2023
从M 2 －一铝管线性衰减系数，单位为每毫米（mm）； X 一一累积套管壁厚度，单位为毫米（mm）。 对于偏离视野中心径向10cm处，用同样的方法重复测量。 灵敏度Sror按照公式（4）计算：
报告结果为0cm和10cm位置灵敏度的平均
散射分数和噪声等效计要
RCORR.O TOT 一
浙江省消防难点问题操作技术指南2020版.pdfRcoRR.0 TOT Aca!
散射分数和噪声等效计数率测试使用核素为1F。放射性活度量满足峰值真符合计数率和峰值噪声 等效计数率测量的要求，其比活度依据厂家推荐。 模体：为实心正圆柱体，由密度0.96g/mL土0.01g/mL的聚乙烯组成，外径203mm土3mm，长700mm 土5mm，在平行中心轴45mm处有一个直径为6.4mm土0.2mm的小孔。为携带方便，圆柱体可以由几段 组成，测量时再组装起来。由于微细的缝隙也会产生窄的轴向散射，组装模体时，使相邻段之间连接紧 密。 线源：测试线源至少长800mm、内径3.2mm土0.2mm、外径4.8mm土0.2mm，材料为聚乙烯或涂敷 聚乙烯。线源管中间700mm土20mm段充满已知活度的F，该管穿过模体中6.4mm的小孔。 测量：将含1F线源的模体置于PET设备检查床上，使模体中的线源一侧贴近检查床（如图1）。 模体放置于视野中心，误差小于5mm。测量从高活度开始，随着活度的衰减，计数率逐渐下降，当所测 得的符合计数率可以忽略计数丢失，通过外推法把该测量计数率推算到较高活度水平时的计数率，并将 该值与测量的计数率比较，推算出系统在较高活度水平时的计数丢失。本方法的测量可靠度依赖于低活 度时放射统计计数精度，为此，宜重复多次低活度测量。
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5.3.2数据采集与处理
5.3.3.1正弦图的分析与处理
对第j次采集的正弦图i进行如下处理： a) 1 将所有距模体中心12cm以外的像素值置0； b 1 确定投影角线源响应的中心位置。可用最大像素值确定，或用插值、拟合方法估算： C) 对准线源响应中心像素与正弦图中心像素。该对准可通过移动投影来实现； 1) 1 通过以上配准后，按照公式（5）计算可以得出一个正弦图叠加的总投影：
广 一一投影图的像素数，r=0时表示正弦图的径向中心； 一一正弦图中的投影角； rcenter()一一投影中线源响应的中心。 e）计算像素计数：由公式（5）可得出轴向计数与径向距离的计数剖面图（图2）。由该图可求 出40mm宽带内两个边缘的像素计数，左侧计数CLi.和右侧计数CRij。CLi和CR.i.j由它们 最近的两点内插得出，用于内插的两点计数由测量得出； f）计算断层面随机符合与散射符合计数Cr+sij：在图2中，Crsi,为阴影部分的面积，40 mm中 心区域的面积为CLi,和CR.,;的平均值乘以区域内的像素数《公路工程设计施工技术规范与安全管理实用手册（水泥混凝土路面设计施工卷）2009年》，40mm区域外的面积为对应CLi. 和CR.i为节点的积分； g）计算总计数Crorij：总计数为所有断层面和所有采集次数的计数总和。 每一次采集的平均活度A；也要计算。