DB1404/T 11-2021 检验检测机构药品试剂存储要求.pdf

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标准编号:DB1404/T 11-2021
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资源大小:0.4 M
标准类别:综合标准
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DB1404/T 11-2021标准规范下载简介

DB1404/T 11-2021 检验检测机构药品试剂存储要求.pdf简介:

DB1404/T 11-2021 是关于药品和试剂存储要求的地方标准,可能适用于检验检测机构。这个标准具体规定了药品和试剂在存储过程中的各项要求,包括但不限于以下几点:

1. 温度控制:根据药品和试剂的性质,存储环境应保持在特定的温度范围内。例如,许多药品和试剂需要在2-8℃的冷藏库中保存,以保持其活性和稳定性。

2. 湿度控制:保持适当的湿度有助于防止药品和试剂受潮,防止霉变。这通常要求在45%至65%的相对湿度范围内。

3. 光照控制:某些药品和试剂对光照敏感,需要避光保存,如某些生物制品和化学试剂。

4. 存储容器:应使用专用的药品和试剂存储容器,以防止交叉污染,并确保容器的密封性以保持产品的新鲜度。

5. 标签管理:每件药品和试剂都应清晰标识,包括名称、批号、有效期等信息,便于管理和查找。

6. 定期检查:检验检测机构应定期检查库存,确保药品和试剂的质量和有效期,及时清理过期或损坏的物品。

7. 安全措施:存储区域应配备必要的消防和安全设施,如灭火器、烟雾探测器等,以防止意外事故。

请注意,具体的存储要求可能会根据药品和试剂的种类、性质以及检验检测机构的特殊需求有所不同。实际操作时,应严格按照相关法规、标准和操作规程进行。

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市市场监督管理局 发

DB1404/T11=202

范围 规范性引用文件 术语和定义 要求 监督检查 附录A(资料性) 药品试剂存储记录表

规范性引用文件 术语和定义 要求 监督检查· 附录A(资料性) 药品试剂存储记录表

DB22∕T 3428-2023 智慧高速公路建设技术指南DB 1404/T 11202

本文件规定检验检机 及监督检查 本文件适用于检验检测机构药品、 试剂存储管理

DB1404/T11=202

检验检测机构药品试剂存储要求

了检验检测机构药品试剂的要求及监督检查。 于检验检测机构药品、试剂存储管理。

下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源:RB/T 214—2017,3.1] 3.2 药品试剂 住信息服务平台 药品:广义上的药品包括化学药品和医用药品。试剂是指为实现物理、化学反应而使用的纯净化学品 3.3 分离储存 储存在不同仓间或者防火分区的储存方式。 [来源:GB15603—2020,3.3] 3.4 分开储存 在同一储存空间内,用距离将不同非禁忌物品隔开的储存方式。 [来源:GB15603—2020,3.4]

DB 1404/T 112021

GB 17888.2-2008标准下载4.1药品、试剂存储一般原则

4.1.1化学危险品应存储在专门的化学区域或仓库中。 4.1.2存放药品、试剂的检验检测机构或仓库应配备有专业知识的技术人员,其库房及场所应设 专人管理,管理人员应配备可靠的个人安全防护用品。 4.1.3药品试剂种类繁多,应严格按其性质和存储要求分类、整齐陈列,放置有序。按以下要求 存放:

4.6.1存储药品试剂的仓库,应建立严格的出入库管理制度。 4.6.2凡进入药品试剂存储区域的作业车辆应采取防护措施, 4.6.3所有药品试剂出入库均应做好记录,

4.6.1存储药品试剂的仓库,应建立严格的出入库管理制度。

DB1404/T11=202

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【河南地标】12YJ11 卫生、洗涤设施附录A (资料性) 药品试剂存储记录表 表A.1提出了药品、试剂存储记录的信息内容

表A.1药品试剂存储记录表

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