GB 51047-2014 标准规范下载简介

GB 51047-2014 医药工业总图运输设计规范(完整清晰正版).pdf简介：

"GB 51047-2014 医药工业总图运输设计规范"是中国国家标准，由中华人民共和国工业和信息化部发布。该规范主要针对医药工业中的总图运输设计，提供详细的规定和指导。它涵盖了医药工厂的总体布局、道路与交通、仓储设施、物流系统、运输方式选择、环保与安全等多个方面的设计要求，旨在保障医药生产过程的高效、安全和环保，确保产品质量和生产环境符合国家相关法规。

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工业）的根本区别。特别是无菌药品对生产环境的微生物量控制 更为严格。因此，含有洁净厂房的医药企业的工厂选址，要考虑其 对环境的要求，除对大气含尘和有害气体浓度要低外，还强调大气 含菌和致敏性物质也要低，以保证药品质量。 工厂新建、迁建或改建时，将厂址选在大气含尘含菌浓度较低 的地区，如农村、城市远郊等环境较好，周边无严重污染源的地方， 这是建设医药洁净厂房的必要前提。因此，厂址不宜选择在有严 重空气污染的城市工业区。厂址应远离车站、仓储、堆场，远离严 重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离上述 区域时，则应选择位于严重空气污染的最大频率风向的上风侧。 不同区域环境的大气含尘、含菌浓度有很大差异，见表2

麦2国内室外大气含尘、含菌浓度表

3.0.15本条应按现行国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457规定执行。当医药工业洁净厂房处于交通干道全年最 大频率风向上风侧，或交通主干道之间设有城市绿化带等阻尘措 施时，可适当减小此项间距

3.0.15本条应按现行国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457规定执行。当医药工业洁净厂房处于交通干道全年最 大频率风向上风侧，或交通主干道之间设有城市绿化带等阻尘措 施时，可适当减小此项间距

4.1.1厂区总平面布置是依据医药工业总体规划中确定的位置 进行设计的。两者是局部与整体的关系，既紧密联系又互为条件。 总平面布置要符合总体规划的要求并与之协调统一。 不同性质和规模的医药工业企业，其工艺流程各不相同。总 平面布置中应根据生产的工艺流程、工厂的组成、生产特点和相互 关系，明确功能分区；结合交通运输方式和当地自然条件，合理地 布置生产与生产辅助设施、公用工程设施、仓储设施、运输设施、行 政办公、质检及生活服务设施等相对位置。做到生产流程通顺短 捷、运输简便、管线最短，为工厂创造安全、良好的生产条件和管理 环境，确保药品产品质量，从而提高企业的经济效益。 因此，医药工业总平面布置应根据本条规定的多项因素综合 分析，统筹兼顾、合理安排，并经多方案比较、择优确定。特别要提 到的是，含有医药工业洁净要求的药物制剂类工厂，在总平面布置 中还要注重厂区生产环境的特别要求。 GMP是国际通行的药品生产和质量管理的基本准则，是 GoodManufacturingPractice的英文缩写。《药品生产和质量管 理规范》是GMP的中文译名。世界上主要发达国家和国际组织 都制定了GMP。我国于1988年颁布了国家GMP。现行版为 GMP（2010)，其中涉及药厂总平面布置方面的内容有第三十八 条、第三十九条、第四十条。内容如下： 第三十八条：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须 符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混 滑和差错，便于清洁、操作和维护。

第三十九条：应当根据厂房及生产防护措施综合考选址，厂 房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的 风险。 第四十条：企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及 运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区 的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走 向应当合理。 药厂总平面布置还应符合国家现行《药品生产和质量管理规 范》的上述规定要求。 在无医药工业区规划或不在工业区规划区域内建设的药厂， 其总平面布置应根据工厂当地的自然条件、厂外设施的相互联系 与配套协调、环境保护等因地制宜地进行总平面布置。 4.1.2本条在多年设计和生产实践经验总结的基础上，从节约用 地、节约能源、节约投资、安全生产等方面对总平面设计提出了以 下5款要求： 1为了贯彻落实节约用地的基本国策，促进建设用地的集约 利用和优化配置，提高工业项目用地的管理水平，国土资源部发布 了《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008]24号），该《控 制指标》中所规定的容积率、建筑系数、行政办公及生活服务设施 用地所占比重、绿地率控制指标，即为全面衡量工厂总平面布置的 主要技术经济指标。该指标是核定工业项目用地规模的重要标 准，是编制工业项目用地的有关法律文书，也是工业项目初步设计 文件和可行性研究报告等的重要依据。为此，对总平面布置作出 此款规定。 2本款要求车间厂房及辅助生产设施等，在满足生产流程、 防火、安全及卫生要求许可时，宜多层建造或采用联合厂房。这样 可以达到集中布置、节约用地、缩短外管、节能降耗的目的。医药 工业中的药物制剂工厂，常常采用大型联片厂房或多层厂房，使厂 区运输、消防畅通，公用管线短捷，车间厂房外形规整美观、厂区功

能分区明确、生产环境整洁。 3见本规范第4.1.4条、第4.1.5条的条文说明。 4本款要求厂区功能分区及建（构）筑物外形规整，是为能使 厂区纵横干道直通，便于厂内道路、外管布置《雷电防护系统部件（LPSC）第1部分：连接件的要求 GB/T33588.1-2017》，有利于工厂消防和 运输。不规整的厂区凸凹不一的建（构）筑物则造成场地不好利 用，不利于节约用地，降低了土地的利用率。因此，处理好建（构） 筑物与总平面布置的关系，使二者协调配合，能使总平面布置更加 经济合理。 5行政办公及生活服务设施，因不受生产流程的限制，灵活 性较大，应按其性质和使用功能分别合并建造。医药企业中此类 功能设施大都以办公质检楼，或以多功能综合楼形式设计成大体 量建筑，既有利于节约用地，又能美化厂容厂貌。 4.1.3事物总是不断发展的，随着科学技术进步和生产力的不断 发展与提高，工厂的改、扩建是不可避免的，这是企业更新换代和 发展的需要。因此，总平面布置中，处理好预留发展用地是一项重 要任务。预留发展用地通常存在以下间题： （1)工厂建设期间，生产方案发生变更，不能按原设计施工，或 建成投产后又增添新项目，打乱了原有布置，造成建成后设施过于 拥挤或过于分散，厂区空地较多等诸多不合理局面； （2)厂区预留地过多、布置分散、管线距离加长、厂区内空地长 期闲置未用； （3）建厂初期未考虑工厂发展，建成后又要扩建，造成厂区总 平面布置不合理。 上述间题均给工厂安全生产及经营管理带来诸多困难和不 便，影响了经济效益。据调查分析，目前工厂预留发展用地的现状 是，完全按初期计划扩建的少、大多数有不同程度的变化，且初期 预留地也不一定适合日后扩建的要求。针对生产的弹性、结合企 业的具体情况、合理地预留发展用地，本条作出了四款规定。 1本款“分期建设的工厂”，是指经过上级审批的可行性研究

报告中明确规定的分期建设项目，这是总平面布置考虑工厂发展 的设计依据。为了使前期工程尽快建成投产，早日形成生产能力， 应将前期项目集中、紧淡、合理布置。布置中要考虑与后期工程的 互相协调，为后期工程项目创造良好的建设条件，要避免后期工程 施工影响前期工程的生产。因此总平面设计要贯彻近期集中、远 期外围、自内向外，由近及远的逐步建设原则。 2严格控制厂内预留发展用地，远期工程用地预留在厂外， 是使工厂用地避免早征迟用、征而不用的有效措施。 3为使工厂在技改和扩建过程中，生产设施、辅助生产及公 用工程设施、仓储设施和管线敷设能相互配套协调，不致造成扩建 时困难，或因扩建而破坏工厂的合理布局。为此，预留发展用地 时，应全面、系统地考虑，统筹安排。除考虑主要生产设施预留用 地外，还应考相应的辅助生产设施、仓储设施、运输设施和管线 敷设的发展用地要求。目前，一般厂房的改扩建项目，大多数是在 现有厂房附近见缝插针建设，致使安全距离减小，管线敷设困难， 达不到规范规定的要求。 4本款制定是为避免不必要的拆迁造成经济损失，使预留发 展用地不作他用，以直接用于后期建设。 4.1.4按功能分区布置是总平面的基本原则之一。依照医药工 业特点，厂区通常分为生产区、辅助生产区、仓储区、动力公用设施 区、办公质检和生活服务区。辅助生产和公用工程设施按具体条 件可布置在生产区，也可单独一区布置。一般宜布置在负荷中心 或需用量较大的车间（厂房）附近或街区内，使物流输送、动力供应 便捷合理。 非甲、乙类仓储设施即是属丙类以下仓储设施，因其防火要求 稍低，与生产厂房联体布置，可使产成品运送距离短，功能分区布 置紧漆、合理，使于生产管理，节约用地面积。 4.1.5厂区通道是连接街区并为设置全厂系统性道路、管廊、管 线和进行绿化的地带，必须满足建（构）筑物在防火、安全、卫生间

距方面的要求，满足施工、安装及检修的要求，满足与厂区相适置 的建筑外观与空闻塑造的视觉要求。合理的通宽度，直接影响 到总平面布置的紧楼程度。通道过宽，总平面松散占地多，增加了 厂区用地面积，加长了运输线路和管线长度，过窄，则不能满足工 程设施的布置要求，使得运输线路和管线布置拥挤，施工和维修困 维，影响企业的安全生产和日后的改、扩建。因此，合理确定厂区 通道的宽度，是总平面布置的重要内容之一。医药企业厂区通常 的通道宽度按现行国家标准《化工企业总图运输设计规范》 GB50489表5.1.6厂区通道宽度执行。 4.1.6总平面布置应充分利用厂区地形、地貌，因地制宜、合理地 进行布置。当地形坡度较大时，建（构）筑物及生产装置的长边顺 地形等高线布置可减少场地平整土（石）方工程量，避免建（构）筑 物产生不均匀沉降，有利基础处理和运输线路布置。当地形存有 高差时，可设置高站台、低货位满足固体物料装卸与液体物料输 送。这样，既利用了地形高差，又减少了土（石）方量，降低了建设 投资；既减少了能耗，方便了运输装卸，又减少了运费。 总平面布置应结合工程地质和水文地质条件进行。必须满足 每个单体建（构）筑物对地基承载力的要求，承重较大的大型联合 厂房和设备装置应布置在土质均匀、地基承载力较大的地段。地 下建（构）筑物应布置在地下水位较深的地段，可减少土（右）方量 和防水处理工程费用。布置建（构）筑物要避开不良地质地段以及 地基承载力相差悬殊的地段，这样可节省基础工程费用，且可避免 产生不均匀沉降造成事故。 对有可能渗透腐蚀性介质或污水渗人地下的生产、储存和装 即设施，应考惠地下水水位及流向，以免偶发事故或自然灾害造成 地下水污架，导致建（构）筑及设备基础通受侵蚀损环。 4.1.7总平面布置中建筑物的朝向是良好的日照及自然采光与 通风的先决条件。合理的朝向能改善员工的工作环境，有利于员 工的身体健康，有利于提高劳动生产率。从工程实践经验来看，我