标准规范下载简介

YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪.pdf简介：

YY 1289-2022 是一项关于激光治疗设备的国家标准，主要是对眼科激光光凝仪进行规范和指导。眼科激光光凝仪是一种专业用于眼科手术的精密医疗设备，主要用于治疗各种眼部疾病，如视网膜疾病（如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性）、青光眼等。

眼科激光光凝仪的工作原理是利用高强度激光束精确聚焦到眼部病变部位，通过光热效应，破坏或减少病变组织的代谢活性，从而达到治疗目的。这种治疗方式具有创伤小、恢复快、疗效显著等优点，是现代眼科手术的重要手段之一。

根据YY 1289-2022标准，眼科激光光凝仪的设计、制造、性能参数、使用方法、安全要求和维护保养都有明确规定，以确保设备的性能稳定，操作安全，同时也能提高治疗效果并最大程度地减少患者的不适。

总的来说，YY 1289-2022是对眼科激光光凝仪进行标准化管理的重要文件，对于规范眼科激光治疗设备市场，提升医疗服务质量具有重要意义。

YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪.pdf部分内容预览：

光凝仪至少应包含以下组成部分：

a）激光光源； b）控制系统； C） 传输和/或观察系统； d）瞄准系统。

应符合制造商的规定值。 以半导体激光器作为光源的光凝仪允差不大于土10nm2022年一级建造师-法规-王老师-第1讲-导学及建设工程法律体系1_.pdf，以其他激光器作为光源的光凝仪允差不 大于士5nm

光束模式应符合制造商的规定：基模或高阶模

5.1.3光束会聚角或发散角

对于激光自光凝仪输出后始终以发散的方式传播的情况，制造商应规定发散角的标称值；对于激光 自光凝仪输出后在治疗平面前会聚而在治疗平面后发散的情况，制造商应规定在治疗平面前的会聚角 的标称值 上述会聚角或发散角的允差应不超过士20%

5.1.4治疗位置处光斑直

置处光斑直径应符合制造商的规定值，允差应不走

对于输出脉冲(或脉冲串)的光凝仪，制造商应规定其激光脉冲(或脉冲串)输出方式。可以包括： a）脉冲单次输出方式（见图1)； b）脉冲重复输出方式（见图2)； c）脉冲串单次输出方式（见图3)； d）脉冲串重复输出方式（见图4)。 若适用，制造商应给出脉冲持续时间、脉冲间隔（或脉冲频率)的标称值及相应的允差。 若适用，制造商应给出脉冲串持续时间、脉冲串间隔（或脉冲串频率）、串内子脉冲持续时间和子服 间隔（或子脉冲串频率）的标称值及相应的允差。 制造商应给出相应输出方式下各参数的标称值及允差，若上述参数可调，应给出设置范围及允差 上述允差均应不超过土20%

图2脉冲重复输出示意图

图3脉冲串单次输出示意图

图4脉冲串重复输出示意图

5.1.6终端输出功率（或能量）的控制

5.1.6.2功率/能量设定准确度

输出方式下终端输出功率（或能量）的设定范围利

制造商应规定功率/能量的调节方式：分挡可调或连续可调方式，实测值与设定值偏差 土20 %

5.1.9多点扫描输出方式（如适用）

如果设备具有多点扫描输出方式，制造商应规定多点扫描输出的形状、可调范围等参数。

应规定瞄准光中心波长的标称值及允差，或中心涉

在治疗位置处应小于1mW

5.3传输和/或观察系统的性能

制造商应规定传输和/或观察系统的关键功能、参数指标及其允差范围 如有相关的国家标准或行业标准，则应符合相应的标准要求

应符合YY1057的要求

立符合YY1057的要求

应符合GB9706.1、GB9706.20、GB7247.1、YY9706.102的要求。

应符合GB/T14710的要求，制造商应给出具体试验条件和检验项目。检验项目至少应包 .6.2功率/能量设定准确度”

应符合GB/T14710的要求，制造商应给出具体试验条件和检验项目。检验项目至少应包含 “5.1.6.2功率/能量设定准确度”

用激光波长测量设备进行测量，结果应符合5.1.

使用光束质量分析仪器或相关原理的仪器在激光输出之后对光束模式进行测量。当规定为高队 ，可不进行测量。结果应符合5.1.2的要求

6.1.3光束会聚角或发散角

6.1.3.2发散角的测量

如图5，确定光束治疗平面D，在激光输出端面A和光束治疗平面D之间距离D平面L，处取 C，距离D平面（L十L)处取平面B。 在平面B和平面C处的激光光轴上，用CCD法或可变光阑法等方法测出以1/e²定义的光束直 和dc.按式（1)计算激光输出光束发散角0：

发散角； dB 平面B处的光束直径； dc 平面C处的光束直径； L2 平面B到平面C的距离。 也可按GB/T26599.1规定的方法进行测量 结果应符合5.1.3的要求。

=2× arctan |dB—dc 2L

图5激光输出光束发散角测量原理示意图

6.1.4治疗位置处光斑直径

5.1.4.1光束会聚的情况

6.1.4.2光束发散的情况

如6.1.3.2测量，得0、LL2、d和dc。 对于光束发散的情况按式（2)计算终端输出光斑直径d：

=ds+ 2×(L+L）× tan

用光电探头和示波器进行检测并记录输出波形，检查光凝仪的脉冲输出方式，结果应符合5.1.5的 要求。对于脉冲输出：读取单脉冲输出波形的半峰值宽度以及脉冲间隔t1（或脉冲频率1/T)并计算 误差，结果应符合5.1.5的要求；对于脉冲串输出：读取其中以重复发射激光脉冲串的输出包络的半峰 值宽度t以及重复发射包络之间的时间间隔r中（或脉冲串频率1/T），读取串内子脉冲持续时间子 和子脉冲间隔r子1（或子脉冲频率1/T）的标称值及相应的允差。结果应符合5.1.5的要求。 注：如脉冲的时间参数、重复频率可调，对可调选项分别进行测量

端输出功率（或能量）的

6.1.6.1输出的功率（或能量）范围

输出的功率(或能量)范围：查阅随附资料及操作检查，设备显示的功率/能量范围与步长与制造 视定应一致。 结果应符合5.1.6.1的要求

对于连续/单脉冲激光输出方式：开启光凝仪，经预热稳定后，按制造商给出的调节范围用功率/能 量计进行测量，并计算误差。 对于重复脉冲/脉冲串输出的方式：开启光凝仪，经预热稳定后，按制造商给出的调节范围用功率， 能量计分别在最大占空比和最小占空比下进行平均功率测量，计算单个脉冲的功率/能量值，并计算 误差。 结果应符合5.1.6.2的要求。 注：如光凝仪包含多个传输和/或观察系统，分别进行测量，测量至少包含调节范围的最大值和最小值

6.1.7终端输出功率（或能量）不稳定度

在功率(或能量)最大值和最小值点进行测量。 被测样机稳定输出后，每隔1min用激光功率计测量终端输出功率（或能量）值P：，共10次，找出 P（i=1，2，3，…，10）中的最大值Pmx与最小值Pm，按公式（3）求出功率（或能量）不稳定度S：

式中： S 一一不稳定度； Pmx一—10次终端输出功率(或能量)测量值的最大值； Pmin一—10次终端输出功率(或能量)测量值的最小值； P；一一用激光功率计测量终端输出功率(或能量)值(i=1～10). 其结果应符合5.1.7的要求

端输出功率（或能量）复

SJG 88-2021 城市道路工程信息模型分类和编码标准 max P ×100% 2 X ∑P 10

×100% ··.........·.（3

在功率（或能量)最大值和最小值点进行测量。 被测样机稳定输出后，用激光功率（或能量）计测量激光终端输出功率（或能量）P：；关闭被测样机 电源后，再开机使其工作于原工作状态，用激光功率(或能量)计重新测量激光终端输出功率(或能量)。 如此重复5次，得5次测量值P：（i=1，2，3，4，5）。按公式（4）计算输出激光功率/能量复现性R，

式中： R。一一复现性； Pmx一—5次终端输出功率(或能量)测量值的最大值； Pmn一一5次终端输出功率(或能量)测量值的最小值； 一—用激光功率计测量终端输出功率(或能量)值(i=1～5) 结果应符合5.1.8的要求

SY／T 7475-2020标准下载6.1.9多点扫描输出方式（如适用）

数光波长测量仪器进行测量，结果应符合5.2.1的

使用激光功率计进行测量，结果应符合5.2.2的