GB51133-2015标准规范下载简介

GB51133-2015 医药工业环境保护设计规范.pdf简介：

"GB51133-2015 医药工业环境保护设计规范" 是中国的一项国家标准，其全称为《医药工业环境保护设计规范》，由中华人民共和国住房和城乡建设部发布。该规范主要针对医药工业的环境保护设计，提供了详细的指导原则和要求，旨在保护医药工业生产过程中的环境，减少对空气、水、土壤等环境的污染，促进医药工业的可持续发展。

该规范涵盖了医药工业生产过程中的各种环境影响，如废气、废水、固体废物的处理，噪声控制，以及资源的合理利用等方面。内容包括了设计原则、设计方法、技术要求、监测与管理等多个方面，对医药工业项目的环境影响评价、环境保护设施的设计、建设和运行提供了技术指导。

2015年的版本是对之前版本的修订和完善，旨在适应医药工业发展的新需求，提高环境保护的科学性和有效性。通过遵循此规范，医药企业可以确保其生产活动在满足经济效益的同时，也对环境负责，实现经济、社会和环境的协调发展。

GB51133-2015 医药工业环境保护设计规范.pdf部分内容预览：

11.0.1生物工程类制药（包括研发）发酵罐和培养罐尾气，应采 取过滤措施进行处理。 11.0.2生物工程类制药生产、生物安全实验室、实验动物房中含 生物活性物质的工艺设备、实验器血，应先灭活后再清洗。 11.0.3生物工程类制药生产、生物安全实验室、实验动物房中含 有病毒、活性细菌的废水应单独收集，火菌火活后应纳入排水 系统。 11.0.4抗生素类制药废水宜在废水处理工艺中增加前处理工艺 破坏抗生素分子结构。 11.0.5生物工程类制药生产中排放含有生物活性的固体废物应 在厂内灭活处理。 11.0.6实验室、检验室含病原体培养基、标本、菌种和毒种保存 液等高危险废物，应就地消毒或火活。 11.0.7离厂集中无害化处置的实验动物户体、组织等，应放置在 密闭防漏的包装袋（容器）中贮存和转运，外包装应消毒灭活。 11.0.8生物安全柜排风口过滤器的滤芯应及时更换，并应就地 灭活。 11.0.9存在生物安全性风险的抗生素类、生物工程类制药废水

处理装置产生的剩余污泥，应消毒后处置。

12.1.1 各种污染物的排放和污染防治设施的运转应确立控制 指标。 12.1.2环境档案应建立并健全，应包括环境影响评价、污染防治

工 指标。 12.1.2环境档案应建立并健全DB22∕JT 160-2016 多层木结构建筑设计规程（试行），应包括环境影响评价、污染防治 设施设计、技术改进及运行、污染防治设施竣工验收、污染源调查 与监测、环境监测和事故应急预案等资料。

12.2.4含有第一类污染物废水排放必须在车间排放口或车间处

12.2.5污水总排放口宜设置一个，排放口应能满足采样

监测平台。有净化设施时，应在其进出口分别设置采样口及采样监 测平台，采样口、监测点数目和位置的设置，应符合现行国家标准 《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》GB/T 16157的规定

12.2.7厂界应设置环境噪声监测点，并应定期进行监测。监测

1为便于在执行本规范条文时区别对待，对要求严格程度不 同的用词说明如下： 1）表示很严格，非这样做不可的： 正面词采用“必须”，反面词采用“严禁”； 2）表示严格，在正常情况下均应这样做的： 正面词采用“应”，反面词采用“不应”或“不得”； 3）表示充许稍有选择，在条件许可时首先应这样做的： 正面词采用“宜”，反面词采用不宜”； 4）表示有选择，在一定条件下可以这样做的，采用“可”。 2条文中指明应按其他有关标准执行的写法为：“应符合· 的规定”或“应按··执行”。

《工业企业噪声控制设计规范》GB50087 《危险废物鉴别标准》GB5085 《污水综合排放标准》GB8978 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348 （环境保护图形标志一排放口（源）》GB15562.1 《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》GB/T16157 （危险废物楚烧污染控制标准》GB18484 （危险废物贮存污染控制标准》GB18597 危险废物填理污染控制标准》GB18598 《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》GB18599

《工业企业噪声控制设计规范》GB50087 《危险废物鉴别标准》GB5085 《污水综合排放标准》GB8978 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348 《环境保护图形标志一排放口（源）》GB15562.1 《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》GB/T16157 《危险废物烧污染控制标准》GB18484 《危险废物贮存污染控制标准》GB18597 K危险废物填理污染控制标准》GB18598 《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》GB18599

医药工业环境保护设计规范

《医药工业环境保护设计规范》GB51133一2015，经住房城乡 建设部2015年9月30日以第932号公告批准发布。 为便于广大设计、施工、科研、制药企业等单位有关人员在使 用本规范时能正确理解和执行条文规定，《医药工业环境保护设计 规范》编制组按章、节、条顺序编制了本规范的条文说明，对条文规 定的自的、依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明，还着重 对强制性条文的强制性理由作了解释。但是，本条文说明不具备 与规范正文同等的法律效力，仅供使用者作为理解和把握规范规 定的参考。

总则 (27) 术语 (28) 设计文件内容 (29) 厂址选择和总图布置 (31) 环境保护设计原则 (33) 废气污染防治 (36) 6.1 污染源控制 (36) 6.2 废气治理 (36) 废水污染防治 (40) 7. 1 污染源控制 (40) 7. 2 废水治理 (40) 固体废物利用和处置 (43) 地下水污染防治 (45) 10 噪声防治 （46） 11 生物安全 (47) 12 环境管理和监测 (49)

1.0.2本规范所指的医药工业建设项目环境保护设计

本规范所指的医药工业建设项目环境保护设计涵盖了规

划设计、项目建议书、可行性研究、初步设计（基础设计）及施工图 等各个设计阶段

医疗器械行业中诊断试剂生产可参照执行，但放射性药物和器材 生产不在此范围内。 2.0.12高风险药物中的生物制品指疫苗、血制品、基因工程药物

医疗器械行业中诊断试剂生产可参照执行，但放射性药物和器材 生产不在此范围内。

生产不在此范围内。 2.0.12高风险药物中的生物制品指疫苗、血制品、基因工程药物 的单克隆抗体等。

3设计文件内容3.0.1～3.0.6《建设项目环境保护设计规定》（国环[87]002号）对各设计阶段的环境保护内容提出了要求，本规范根据医药工业建设项目的特点，并依据《医药工程建设项目设计文件编制标准》GB/T50931，对各阶段的主要内容作了适当调整，并增加了规划设计和可行性研究阶段环境保护设计内容。设计文本中应详细描述主要废气、废水、固体废物和噪声排放源，以及该排放源产生或排放的污染物，列表汇总各生产单元、公用工程及辅助设施主要污染源和污染物的种类、数量、浓度、排放规律和排放去向，见表1～表4。表1店废水排放一览表排放量水质（mg/L）车间排放排放(m² /h)处理排放序号备注名称源规律石油重金方法去向正常最大pHCODerBOD其他类属表2废气排放一览表排放量污染物含量出口排气筒车间排放 排放(Nm* /h)(mg/ Nm3)处理排放序号温度备注名称源规律方法高度直径去向正常最大(℃)SO2NOxTSP其他(m)(mm).29

表3固体废物排放一览表

3.0.4本条第8款在编制可行性研究报告阶段，未获得环境影响 评价报告文件时，宜根据企业所在区域环境状况、污染物排放状况 等要素，初步分析企业达标排放情况，以及对周边环境的影响 情况。

方面。随着人民生活水平的提高，对环境质量的要求也在不断提 高，项自对环境的影响程度以及公众对项目的接受程度已经成为 项目是否被批准的重要依据。所以，在厂址选择时，应把环境保护 作为重要的建厂条件之一。 建设项目对环境的影响不仅与项目的性质、规模和排污特征 有关，还与建设地区的自然环境、生态环境和社会环境有很天关 系。确定厂址前应对拟选地区的地理位置、地形地貌、地质、水文 气候、资源分布、生态系统、自然保护区和功能规划等进行充分的 调查研究DB11／T 597-2018标准下载，收集建设地区的大气水体和土壤等环境背景资料，最 终选择对自然环境、生态环境和社会经济环境可能产生的不利影 响为最小的厂址方案。

如果建设项目周边有生活居住区，应将其布置在靠近生活 的一侧，可以加大污染源与生活居住区之间的距离，同时也 足在常年最小频率风向的下风侧的要求

环境的作用，还可以吸收有害气体、减尘滞尘、杀菌防病，具有净化 空气、减弱噪声、调节气候等作用。不同的树种对有害气体的吸收 能力和滞尘量不一样，所以，应根据建设项目的污染特性，选择合 适的植物。绿地宜种植不散播花粉的植物，减少裸露土地，减少 扬尘。

5.0。1建设项自环境保护设计应从清洁生产做起，所选择的工艺 和设备应符合《中华人民共和国清洁生产促进法》的要求，不断采 取改进设计、使用清洁能源和原料、采用先进工艺技术与设备、改 善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减 少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以 减轻或者消除对人类健康和环境的危害。 目前我国鼓励采用、研究和开发的工艺技术和设备有： （1）中药类、提取类采用酶促法、离子交换、双水相萃取、超临 界萃取、液膜法等清洁、无污染或低污染的提炼纯化工艺 （2）运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵中的工 业菌种改良和工艺流程优化，提高产能，减少能耗。 （3）超临界萃取技术、连续逆流循环技术、大孔树脂吸附等高 效活性物质提取分离技术。 （4）酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保 节能降耗的关键性、产业化技术和设备。 （5）生产过程中采用能耗低设备，如喷射真空泵。 在生产过程中，除了得到所需要的产品，难免会产生副产品或 污染物。通过优化反应条件或工艺流程，可以使副产品具有更高 的利用价值，或使副产品的使用更加环保；同时，在工艺流程中应 考虑回收废气、废水或固体废物中有用物质的设施，如有机溶剂回 收、膜分离或多效蒸发回收铵盐、发酵菌渣的再利用、从庆大霉素 工艺废水中回收菌丝蛋白、从土霉素提炼废水中回收土霉素钙盐 从生产中间体氯代土霉素的母液中蒸馏回收甲醇、从淀粉废水中 回收玉米浆、玉米油和蛋白粉等。

在生产过程中用酸或碱处理、或采用煮炼或熬制的工艺GB 50206-2012 木结构工程施工质量验收规范，废水的 oH和温度不稳，还有较高的色度。④生物工程类的纯化废水含 有高盐、氮、磷和高COD浓度。上述这些高浓度、或含特征污染 物废水应选择针对性的处理工艺，提高处理效率，降低处理成本和 占地。故本条强调制药企业除应实行雨污分流、清污分流外，污水 应污污分流、分质处理，提高废水处理效率

5.0.6《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第三条规定