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DB6501T 025—2021 二级生物安全实验室备案评价规范.pdf简介：

DB6501T 025-2021《二级生物安全实验室备案评价规范》是一部专门针对二级生物安全实验室的备案与评价制定的技术标准。它由中国浙江省地方标准制定，适用于对在生物研究、医疗、教育、工业等领域中涉及二级生物安全风险的操作和设施进行管理。

该规范详细规定了二级生物安全实验室的设施设计、设备配置、操作流程、安全管理、生物安全防护措施、人员资质要求、应急预案等方面的要求。二级生物安全实验室一般处理的是低至中度危险的生物材料，如某些病原微生物、生物毒素、活性基因等，需要防止它们的泄露和误操作，以保护实验室人员和公众的健康。

备案评价的主要目的是确保实验室的操作符合国家和地方的生物安全法规，降低生物安全风险，保障实验活动的合规性和安全性。实验室通过这个规范的评价后，可以向相关部门进行备案，获得合法的运营资格。

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3.7清洁区cleanarea

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由于职业关系而暴露在危险因素中，从而有可能损害健康或危及生命的一种情况，分感 露， 放射性职业暴露，化学性（如消毒剂、某些化学药品）职业暴露，及其它职业暴露。

唐山至曹妃甸高速公路单管旋喷桩施工方案化学品安全技术说明书MaterialSafetyData

化学品生产或销售企业按法律要求向客户提供的用来阐明化学品的理化特性（如pH值，闪点， 反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份综合性法律文件 供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关 法规等十六项内容。

3.17不间断电源UninterruptiblePowerSupply

是一种含有储能装置的不间断电源。主要用于给部分对电源稳定性要求较高的设备，提供不间 源。

4.1生物安全柜（BSC）

4.1.1 已强检，应有检定报告且在有效期内， 4.1.2 生物安全柜内不应使用明火。 4.1.3 台面整洁干净，无杂物。 4.1.4 柜体内部应使用专用消毒剂擦拭。 4.1.5 前格栅和排风过滤器无阻塞。 4.1.6 ? 放置位置合适，不应受房间气流影响！

4.2.1应有专业机构出具的检定报告且在有效期内。 4.2.2应有物理、化学、生物监测记录。 4.2.3压力表、减压阀应运行正常。 4.2.4应有专门的存放位置，且干燥、阴凉、远离火源

4.2.1应有专业机构出具的检定报告且在有效期内。

实验室环境与设施设备要求

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5.3危化品及菌（毒）种、样本储藏

5.3.1存放危化品及菌（毒）种的房间宜配备无死角监控系统。 5.3.2危化品封口储藏，应标明开封及到期日期，有专门的储藏柜或保险柜，且双人双锁。 5.3.3有危化品库存清单，应写明种类、数量、保管人等信息。 5.3.4有菌（毒）种储藏清单，应写明种类、数量、保管人等信息。 5.3.5菌（毒）种及样本应有专门的储藏柜或保险柜，且双人双锁。 5.3.6应有处置危化品溢洒及菌（毒）种泄露的应急药品、试剂， 5.3.7菌（毒）种及样本来源登记及交接、处理记录。（参见附录A、附录B、附录C、附录D、附录 E）。 5.3.8危化品管理人员应熟知其性能，了解MSDS内容。

5.4.1 不应在洗手池、喷淋设备下方接电线。 .4.2 插座、接线板不应满负荷使用。 5.4.3 电源线整理整齐，不应裸露在外面。 5.4.4 大型仪器不应使用延长线路，关键设备需配备UPS。

5.5.1实验室内应配备消防器材且在有效期内

5.5.3实验室内应有供应急使用的生物安全手册。 5.5.4 应有防虫害药物。 5.5.5应有急救药品及应急物资储备。

6. 1.1 所在单位营业执照及法人资格证。 6.1.2 检验检测机构资质认定证书。 6.1.3实验室相关资格、资质认可证书。

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6.2.1 设立生物安全委员会，且有文件、有分工，有专（兼）职生物安全专干。 6.2.2 生物安全委员会有定期督导检查记录。 6.2.3 《生物安全知情同意书》《生物安全责任状》 》（参见附录F）。 6.2.4 有生物安全应急演练记录。

6.3.1实验室人员应有资格证书及相应岗位上岗证，有卫生系统颁发的生物安全合格证书。

6.3.1实验室人员应有资格证书及相应岗位上岗证，有卫生系统颁发的生物安全合格证书。 6.3.2实验室人员应有健康档案。 6.3.3实验室人员熟知岗位责任制度。 6.3.4实验室人员熟知实验室各类生物安全应急预案。 6.3.5高压灭菌器使用人员经专业部门培训合格并有与使用数量相应的上岗证，

包括但不仅限于以下制度： a）对消防设备、电力设施、水电线路、仪器设备运行、环境温湿度监控等的各类日常巡查制度； b）人员准入制度； c）人员培训制度； d）人员考核制度； e）岗位责任制度； f）实验活动管理制度； g）保卫安防制度； h）消防安全制度； i）紧急报告制度； j）外来人员管理制度； k）物资管理制度； 1）危化品、菌（毒）种管理制度。

包括但不仅限于以下制度： a）对消防设备、电力设施、水电线路、 b）人员准入制度； c）人员培训制度； d）人员考核制度； e) 岗位责任制度； f）实验活动管理制度； g）保卫安防制度； h）消防安全制度； i）紧急报告制度； j）外来人员管理制度； k）物资管理制度； 1）危化品、菌（毒）种管理制度。

包括但不仅限于以下文件： 2 个人防护SOP； b) 生物安全风险评估SOP； 危化品使用管理SOP；

d）仪器设备使用SOP； e) 水电消防安全使用SOP； f） 菌（毒）种及样本转移、运输、交接、销毁SOP； g） 危化品、菌（毒）种、样本溢洒处置SOP； h） 医疗废物处置SOP； i） 过期药品、试剂处置SOP； i）职业暴露上报及应急处理SOP。

7.3生物安全手册（快速阅读手册）

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包括但不仅限于以下内容： a)菌（毒）种及样本泄露、溢洒、丢失处置应急预案； b)自然灾害及意外事故应急预案； c)人员职业暴露应急预案； d)有毒有害气体扩散应急预案； e)恐怖袭击应急预案。

职业暴露保护及个体防护要求

8.1.1 根据实验室操作项目对相应人员进行呼吸保护、听力保护、眼鼻粘膜保护。 8.1.2 定期对实验室人员进行体检。 8.1.3从事传染性疾病相关检测人员应留存本底血清。

8.2.1 实验室内应有洗眼装置且可正常使用。 8.2.2 实验室内应有紧急喷淋装置且可正常使用。 8.2.3 实验室内应有急救药品且在有效期限内。 8.2.4 应有个体防护装备（手套、隔离衣、护目镜等）且在工作中使用。

9.2医疗废物转移运输

9.2.1 应有专（兼）职医疗废物管理人员且通过相关培训，有合格证明。 9.2.2医疗废物管理人员应配备相应防护用品。 9.2.3有专门的医疗废物转移容器。

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包括但不仅限于以下内容： a)外来人员进出登记记录。 b)消毒液配置浓度及消毒记录。 c)仪器设备使用保养维护记录（参见附录J、附录K）。 d)实验室环境压力、温度、湿度记录。 e)冰箱、冰柜温控记录。 f)紫外线灯效果监测及使用记录。

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附 A （资料性） 标准菌株领用登记表

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附 录 B （资料性） 菌（毒）种传代记录表

附 录 B （资料性） 菌（毒）种传代记录表

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附 录 （资料性） 菌（毒）种销毁记录表

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附 录D （资料性） 普通菌株领用登记表

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附 （资料性） 生物安全实验室意外情况记录表

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附 录 H （资料性） 生物安全实验室事故报

附录 （资料性） 医疗废物处理交接登记表

《过程控制系统用模拟信号 第2部分：直流电压信号 GB/T3369.2-2008》录 （资料性） 仪器设备维护记录表

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附录K （资料性） 仪器设备使用记录表

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附录L （资料性） 二级生物安全实验室备案评价规范

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