GB／T 27025-2019标准规范下载简介

GB／T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求简介：

GB/T 27025-2019 是中国国家标准，全称为“检测和校准实验室能力的通用要求”，它基于国际标准ISO/IEC 17025：2017修订而成，旨在规范和提升国内检测和校准实验室的技术能力和服务质量，确保其出具的数据和结果具有公信力和可比性。

该标准适用于所有从事检测和校准活动的实验室，无论其规模、所有制形式和经营性质如何。它主要涵盖了以下几个方面：

1. 管理要求：包括实验室的组织结构、质量管理体系、文件管理、人力资源管理等，确保实验室的公正性和运作的有效性。

2. 技术要求：规定了实验室应具备的技术能力，如设备的校准和维护、方法的选择和验证、样品的接收和处理、结果的报告和解释等。

3. 实验室的独立性和公正性：实验室应避免任何可能影响其判断的不正当影响，确保其检测和校准结果的公正性和可比性。

4. 内部审核和管理评审：实验室应定期进行内部审核，以评估其管理体系和技术能力的符合性，同时应进行管理评审，以决定实验室质量政策的适宜性和有效性。

5. 不符合项和纠正措施：实验室应对其不符合标准的行为进行记录，并采取有效的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。

6. 持续改进：实验室应持续改进其管理体系和技术能力，以提升其服务质量。

GB/T 27025-2019的实施，对于提升中国实验室的整体技术水平，保证检测数据的准确性和可靠性，促进国际贸易等都具有重要意义。

GB／T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求部分内容预览：

a）与实验室相关的内外部因素的变化； b) 目标实现； c) 政策和程序的适宜性； d) 以往管理评审所采取措施的情况； e) 近期内部审核的结果； f) 纠正措施； g) 由外部机构进行的评审； h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化； i) 客户和人员的反馈； j) 投诉； k) 实施改进的有效性； 1) 资源的充分性； m) 风险识别的结果； n) 保证结果有效性的输出； 0) 其他相关因素，如监控活动和培训。 9.3 管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施： a) 管理体系及其过程的有效性； b) 与满足本标准要求相关的实验室活动的改进； c) 提供所需的资源； d) 所需的变更

T27025—2019/ISO/IEC17025:2017

计量溯源性是确保测量结果在国内和国际上具有可比性的重要概念，本附录给出了有关计量溯源 性的更详细的信息

A.2.1建立计量溯源性需考虑并确保以下

a） 规定被测量（被测量的量）； b）一个形成文件的不间断的校准链，可以溯源到声明的适当参考对象（适当参考对象包括国家标 准或国际标准以及自然基准)； c) 按照约定的方法评定溯源链中每次校准的测量不确定度； d）溯源链中每次校准均按照适当的方法进行，并有测量结果及相关的、已记录的测量不确定度； e) 在溯源链中实施一次或多次校准的实验室应提供其技术能力的证据。 A.2.2当使用被校准的设备将计量溯源性传递至实验室的测量结果时，需考虑该设备的系统测量误差 有时称为偏倚）。有儿种方法来考虑测量计量溯源性传递中的系统测量误差。 A.2.3具备能力的实验室报告测量标准的信息中，如果只有与规范的符合性声明（省略了测量结果和 相关不确定度），该测量标准有时也可用于传递计量溯源性，其规范限是不确定度的来源，但此方法取 决于： 使用适当的判定规则确定符合性； 在后续的不确定度评估中，以技术上适当的方式来处理规范限。 此方法的技术基础在于与规范符合性声明确定了测量值的范围，并预计真值以规定的置信度处于 亥范围内，该范围考虑了真值的偏倚以及测量不确定度。 示例：使用国际法制计量组织（OIML）R111各种等级码校准天平

A.3.1实验室负责按本标准建立计量溯源性。符合本标准的实验室提供的校准结果具有计量溯源性。 合ISO17034的标准物质生产者所提供的有证标准物质的标准值具有计量溯源性。有不同的方式来 正明与本标准的符合性，即第三方承认（如认可机构）、客户进行的外部评审或自我评审。国际上承认的 金径包括但不限于： a）已通过适当同行评审的国家计量院及其指定机构提供的校准和测量能力。该同行评审是在国 际计量委员会相互承认协议（CIPMMRA）下实施的。CIPMMRA所覆盖的服务可以在国际 计量局的关键比对数据库（BIPMKCDB)附录C中查询，其给出了每项服务的范围和测量不 确定度。 b） 签署国际实验室认可合作组织（ILAC)协议或ILAC承认的区域协议的认可机构认可的校准

和测量能力能够证明具有计量溯源性。获认可的实验室的能力范围可从相关认可机构公开 获得。 A.3.2当需要证明计量溯源链在国际上被承认的情况时，BIPM、OIML（国际法制计量组织）、ILAC和 ISO关于计量溯源性的联合声明提供了专门指南

T27025—2019/ISO/IEC17025:2017

B.1随着管理体系的广泛应用，日益需要实验室运行的管理体系既符合GB/T19001，又符合本标准。 因此，本标准提供了实施管理体系相关要求的两种方式。 B.2方式A（见8.1.2)给出了实施实验室管理体系的最低要求，其已纳人GB/T19001中与实验室活动 范围相关的管理体系所有要求。因此，符合本标准第4章至第7章，并实施第8章方式A的实验室，通 常也是按照GB/T19001的原则运作的。 B.3方式B（见8.1.3)充许实验室接按照GB/T19001的要求建立和保持管理体系，并能支持和证明持续 符合第4章至第7章的要求。因此实验室实施第8章的方式B，也是按照GB/T19001运作的。实验室 管理体系符合GB/T19001的要求，并不证明实验室在技术上具备出具有效的数据和结果的能力。实 验室还应符合第4章至第7章。 B.4两种方式的目的都是为了在管理体系的运行，以及符合第4章至第7章的要求方面达到同样的 结果。 注：如同GB/T19001和其他管理体系标准，文件、数据和记录是成文信息的组成部分。8.3规定了文件控制。8.4 和7.5规定了记录控制。7.11规定了有关实验室活动的数据控制。 B.5图B.1给出了第7章所描述的实验室运作过程的示意图

GB 50243-2002通风与空调工程施工及验收规范 附工程检查用表B1实验室运作过程自

27025—2019/ISO/IEC1

/T27025—2019/ISO/IEC17025:2017