CNAS-GI007-2021标准规范下载简介

CNAS-GI007-2021 检验过程中包含的测量指南.pdf简介：

CNAS-GI007-2021是《中国合格评定国家认可委员会检验过程中的测量指南》的简称，这是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一份关于检验过程中的测量管理的指导性文件。该指南主要针对实验室和检验机构在进行检验活动时，如何进行有效的测量以保证测量结果的准确性和可靠性。

该指南主要包括以下几个方面内容：

1. 测量管理体系：强调了测量管理体系的重要性，包括建立和维护测量过程，确保测量设备的校准和维护，以及对测量人员的培训和能力评价。

2. 测量设备管理：规定了测量设备的选择、校准、使用和维护的要求，以保证测量结果的准确性。

3. 测量方法和数据管理：指导实验室选择合适的测量方法，并对测量数据进行处理和报告，确保数据的完整性和可靠性。

4. 测量不确定度管理：强调了在检验过程中对测量不确定度的评估和控制，以提高测量结果的置信度。

5. 内部质量控制：指南提出了如何通过内部审计、校准验证、能力验证等方式来监控和改进测量过程。

6. 检验过程管理：对检验过程中的各个环节，如样品的接收、处理、测量等进行了详细规定，确保每个步骤的质量。

总的来说，CNAS-GI007-2021是实验室和检验机构进行公正、科学、准确检验的重要依据，旨在提升测量质量和实验室的公信力。

CNAS-GI007-2021 检验过程中包含的测量指南.pdf部分内容预览：

考虑到测量不确定度变化，方案所有者可以 1）详细说明检验方法； 2）规定进行检验可接受的环境条件的限值； 3）在选择接收水平时包括安全余量。

2021年12月30日发布

2021年12月30日实施

ISO/IEC17025比ISO/IEC17020在方法确认上给出更详细的要求，原因有几方 面。 如表A.1，依据ISO/IEC17020进行的审查范围更大，如过程、安装和复杂的对 象，这将比材料、气体和明确定义的对象呈现更大的独特性。因此，通常很难详细确 定每个具体案例的确切方法。复杂程度的增加导致检验员在跟踪调查时，每个观察都 可能影响下一步调查的路径选择。这样的路径通常有很多可能性。作出最合适的路径 变化是做出专业判断能力的基本因素。这情况使得确定详细的方法更加困难、成本更 高、帮助更小。在实践中经常使用核查表代替详细的方法描述。很难对核查表进行确 人Q／GDW 46 10036-2019 通风空调系统运检导则(试行).pdf，因为核查表的成功使用主要依靠检验员作出专业判断的能力。这是ISO/IEC17020 更强调人员的知识和监控的原因之一，详见6.3节。 另一方面，检测通常在更为明确的对象或样品上进行。这就允许使用更加详细的 方法描述，进而允许更高程度的可重复性。 为了确保使用合适的方法，标准在以下方面提出了要求： 1）工作方法的文件化(a) 2）工作方法的确认(b） 3）确认工作方法产生正确结果的能力(c)

B3. 2 ISO/IEC17020

1）ISO/IEC17020的7.1.2条款关于工作方法文件化相关的要求如下： 一“当缺少形成文件的指导书可能影响检验过程的有效性时，检验机构应有并使 用针对检验计划、抽样和检验技术方面形成文件的指导书。” 另外，7.1.3条款要求非标准的检验方法（见下面的b）应“形成完整的文件”。 因此通用要求是与进行的检验所需要的判断相关联的，目的是确保得到一个可靠 的结果。 2）ISO/IEC17020与方法确认相关的要求包含在条款7.1.3中，要求是： 一“当检验机构必须使用非标准的检验方法或程序时，这些检验方法和程序应 合理。” “标准检验方法”在条款7.1.3的注释中有定义： 一“标准检验方法是一种公布的方法，如公布在国际、地区或国家标准中，或 由知名的技术组织或几个检验机构联合发布，或发表在相关的科学文献或期刊上。这 意味着由其他方式开发的方法，包括检验机构本身或客户并发的方法均被视为非标准 方法”

2021年12月30日发布

2021年12月30日实施

2021年12月30日实施

由此可以得出结论，检验方法公布在国际、地区或国家标准，或由知名的技术组 织或几个检验机构联合发布的，或在相关的科学文献或期刊上发表的，都认为是合理 的。也可以得出结论在ISO/IEC17020中使用“合理”一词是为了表示应该有证据支持 合理性”。然而，没有要求这个证据应达到如ISO/IEC17000/ISO9000中定义的确认”。 3）ISO/IEC17020中，证实所选工作方法产生正确结果能力的主要方式是监控检 验员能力的要求，该要求包含在条款6.1.8和6.1.9中。另外，条款7.1.2要求考虑充 分的质量控制的需要。 ISO/IEC17020没有明确地提及能力验证的概念。ILACP15：07/2016对条款6.2.7 提供了以下指导： 一“当无法溯源到国家或国际测量标准时，参与相关的比对或能力验证是获取 检验结果相关性或准确性的证据的一个案例” 在ILACP19：06/2014介绍中，有如下内容： 一“如果有可获得的能力验证，并且包含直接影响和决定检验结果的检测活动 的检验，或法规和监管机构有要求时，能力验证也可以用在一些类型的检验中。然而 也认识到在绝大多数类型的检验的认可中，能力验证不是一个通常和可预期的要素。”

B3.3 ISO/EC1702F

1）1SO/1EC17025对上作方法的支件化要求在条款7.2.1.1中，该条款和 SO/IEC17020条款7.1.2相似。另外，条款7.2.1.3规定了方法说明应足够详细以“确 保应用的一致性"的重要规定。因此，尽管ISO/IEC17020和ISO/IEC17025中方法描 述的基本要求相同，后者将有更加全面和详细的内容。 2）ISO/IEC17025中方法确认的要求在条款7.2中。条款7.2.1.3，7.2.1.4和7.2.2.1 中规定： 一7.2.1.3实验室应采用满足客户需求并适用于所进行活动的方法。实验室应确 保使用最新有效版本的标准，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的 细则以确保应用的一致性。 一7.2.1.4当客户未指定所用的方法时，实验室应选择适当的方法并通知客户。 推荐使用国际标准、区域标准或国家标准中发布的方法，或由知名技术组织或有关科 技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。实验室制定或修改的方法也 可使用。 一7.2.2.1实验室应对非标准方法、实验室开发的方法、超出预定范围使用的材 准方法、或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或应 用领域的需要。实验室应记录获得的结果、确认的程序和该方法与预期用途适宜性的 声明。 首先，ISO/IEC17025明确要求方法是适当的，无论它是否为非标准方法。其次，

2021年12月30日发布

2021年12月30日实施

非标准方法应该适当并予以确认；表明在本标准中“适当”一词并不意味着需要确认。 第三，在ISO/IEC17025中，由实验室合作开发的方法不属于“标准方法”。 综合第3.8和3.9条，将确认的定义理解为： 一提供客观证据，证明给定项目满足规定要求，且规定要求满足预期用途 ISO/IEC17025第7.2.2.1及7.2.2.2条详细列出确认范围的规定： 一实验室应对非标准方法、实验室开发的方法、超出预定范围使用的标准方法 或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或应用领域的 需要。 一当修改已确认过的方法时，应确定这些修改的影响。当发现影响原有的确认 时，应重新进行方法确认。 可以得出结论，ISO/IEC17020和ISO/IEC17025都要求所使用的方法是适当的 日ISO/IEC17025更明确地说明广为支持适宜性声明而预期进行的确认活动的范围 3）ISO/IEC17025第7.7条“确保结果的有效性"中规定 一实验室应有监控结果有效性的程序，记录结果数据的方式应便于发现其发展 趋势，如可行，应采用统计技术审查结果 此外，第7.7.2条指出： 一可行和适当时，实验室应通过与其他实验室的结果比对来监控能力水平。监 控应予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施： 1参加能力验证； 2）参加除能力验证之外的实验室间比对。 ILACP9:06/2014规定了关于所需能力验证最低要求的ILAC政策。区域文件可 在此问题上给出了进一步指导。

B3.4分析总结和可能采取的措施

ISO/IEC17020和ISO/IEC17025在方法要寸

2021年12月30日发布

2021年12月30日实施

2021年12月30日实施

注1>“标准方法”的定义在ISO/IEC17020中比在ISO/IEC17025中更为宽泛。因 为在之前版本的标准中，由合格评定机构合作开发的方法被认定为标准方法， 为了控制方法的有效性，方案的所有者可以选择： 1）详细地规定检验的方法。 2）规定开展检验可接受的环境条件的限值。 3）规定所使用的设备的性能水平。

2021年12月30日发布

2021年12月30日实施

ISO/IEC17020和ISO/IEC17025对于确保方法正常执行的质量保证措施的要求 有很大差异。原因有几个。检验员通常被分配的任务是权衡来自不同测量和观察的信 息，以便得出总体结论。如附录B3，每次审查的具体程序有时缺乏详细规定，并且 检验员被认为能够根据需要通过所做的观察转换审查重点。检测人员通常被分配的任 务是尽可能遵循接近指定程序的任务，以减少偏差和测量不确定度，并提高可重复性。 其他三个考虑因素也很重要。首先，在检测中所使用的方法和设备的能力通常被认为 比检测人员的个人能力和经验更重要，而检验通常是相反的情况。第二，检验员经常 需要做出关于是否满足规定要求的决定，而检测人员经常被期望仅记录测量结果。第 三，检验通常在现场进行，使得有效监督的机会更少、成本更高，

B4.2ISO/IEC17020和ISO/IEC17025选择的方法

GB∕T 50123-1999土工试验方法标准免费下载付确床。 有关被检验对象的 一培训 一资质 —监督(supervision) 一监控（monitor） ·参加能力验证计划 两个标准对于培训和资

在ISO/1EC17020条款6.1.3中表述： 负责检验的人员应具备与所执行的检验相适当的资格、培训、经验和符合要求的 知识。这些人员还应具备以下相关知识 一用于所检验产品的制造，过程的运行，服务的提供技术； 一产品使用、过程运行、服务提供的方式， 一产品使用中可能出现的任何缺陷、过程运行中的任何失效、服务提供中任何 缺失。 他们应理解与产品正常使用、过程运行、服务提供有关的偏离的重要性 这可以和ISO/IEC17025条款6.2.1和6.2.3的表述进行比较： 一所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应.....有 能力...。 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度

2021年12月30日发布

2021年12月30日实施

的能力。 这两个标准都要求人员具备其所负责的活动的能力，但是ISO/IEC17020列出了 更加具体的知识要求。

ISO／IEC17020没有明确规定CAB人员的监督要求。但是，它包括培训（6.1.5

虽然标准以不同的方式处理监督问题JT／T 1295-2019 道路大型物件运输规范，但可以认为这些监督结果的水平是相当 的。然而，如第B4.1节所述，在典型的实验室条件下，有效监督的机会更多

B4.5监控检验和检测活动的有效性