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T∕CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准.pdf简介：

"T∕CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准"是中国工程建设标准化协会（CECS）发布的一项关于兽药工业洁净厂房设计的专业标准。这个标准的全称可能是《兽药工业洁净厂房设计标准》，旨在规范兽药生产过程中的洁净厂房设计，确保兽药生产环境的卫生和质量，以保障兽药产品的安全性和有效性。

该标准主要涵盖了以下几个方面：

1. 厂房选址与设计：规定了兽药洁净厂房的选址要求，以及厂房的布局、结构、材料选择等设计原则，以满足洁净度和防止交叉污染的要求。

2. 洁净度等级：根据兽药产品的不同，规定了不同级别的洁净度要求，如A级、B级等，以适应不同兽药品种的生产需求。

3. 空气净化和换气：对空气净化设备、换气系统、气流组织等提出了详细的设计要求，以保证空气的清洁度。

4. 温湿度控制：规定了洁净厂房的温度和湿度范围，以确保生产过程的稳定和产品质量。

5. 污染控制：包括尘埃、微生物、化学物质等污染源的控制措施，以及废弃物处理和废水处理的要求。

6. 安全防护：强调了防火、防爆、防静电等安全防护设计，以及应急设施的配备。

总之，T∕CECS 805-2021 是兽药工业洁净厂房设计的重要参考依据，有助于保证兽药生产过程的合规性，提升产品质量，保障消费者健康。

T∕CECS 805-2021 兽药工业洁净厂房设计标准.pdf部分内容预览：

6.3.1兽药工业洁净室内装修材料的燃烧性能应符合现行国家 标准《建筑内部装修设计防火规范》GB50222的有关规定。装 修材料的烟密度等级不应大于50，材料的烟密度等级试验应符 合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》GB/ T 8627的有关规定

6.3.2兽药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应采月

气密性好且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。兽药工亚 洁净室（区）装饰材料及密封材料不得采用释放对室内各种产品 品质有影响物质的材料

窗的设计应符合下列规定： 1门窗、墙壁、顶棚、地面或楼面应满足使用功能的要求， 表面应平整、光滑、无裂缝、接口严密、避免炫光、不起尘、便 于除尘，应耐清洗和耐消毒，并应减少凹凸面；构造做法和施工 缝隙，均应采取密闭措施； 2墙板和顶棚宜采用轻质构造；采用轻质构造顶棚做技术 层时DB32／T 3637-2019标准下载，夹层内宜设检修通道； 3无菌兽药工业洁净厂房内和非无菌兽药洁净区域的门、 窗不应采用木质材料等易腐变材质。兽药工业洁净室（区）的窗 宜与内墙面齐平，不宜设置窗台；无菌洁净室的窗宜采用双层玻

璃；洁净室（区）门不宜设置门槛； 4墙壁与地面交界处应成弧形。当采用踢脚时，踢脚不应 凸出墙面； 5洁净室（区）不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用砌 筑墙抹灰墙面时，宜采用干燥作业，抹灰应符合现行国家标准 建筑装饰装修工程质量验收标准》GB50210的有关规定，抹灰 后应涂刷表面平整光滑、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、不易生霉的 涂料面层

6.3.4兽药工业洁净室（区）的地面设计，应符合下列规定：

1地面应满足兽药产品生产工艺和设备安装的要求； 2地面应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮： 并应不易积聚静电且易于除尘清洗； 3地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应采取防潮措施， 6.3.5兽药工业洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚应满足使用功 能要求，且表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水 或防潮、防霉措施。 6.3.6兽药工业洁净室（区）内建筑风道和回风地沟的内表面 装修，应与整个送、回风系统相适应，并应易于清洁。 6.3.7兽药工业洁净室（区）门的大小应满足一般设备安装、 修理和更换的要求。洁净区内的门应加设团门器。无窗洁净室的 门上宜设置观察窗。

7.1.1兽药工业洁净厂房应根据工艺特点、材料供应和施工条 牛等选用合理的结构形式。 7.1.2兽药工业洁净厂房结构设计应满足强度、稳定、变形、 抗裂、抗震及防火等的要求，并宜采用新的结构形式和新的结构 材料。

7.1.1兽药工业洁净厂房应根据工艺特点、材料供应和施工务 件等选用合理的结构形式。

抗裂、抗震及防火等的要求，并宜采用新的结构形式和新的结 材料。

7.1.3兽药工业洁净厂房屋面和楼面活荷载、雪荷载、起重机 荷载、地面运输荷载、堆料荷载以及施工和检修荷载等应在施工 图中注明。

荷载、地面运输荷载、堆料荷载以及施工和检修荷载等应在施工 图中注明，

7.1.4兽药工业洁净厂房结构设计应符合现行国家标准《建筑

结构可靠性设计统一标准》GB50068的有关规定，对于现行国 家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346中三级、四 级生物安全要求的建筑，结构安全等级应为一级

7.2.1兽药工业洁净厂房建筑应根据现行国家标准《建筑工程 抗震设防分类标准》GB50223的有关规定，按厂房生产、使用、 存放的产品价值和地震破坏所产生的次生灾害，划分抗震设防类 别，并应符合下列规定： 1三级生物安全要求的建筑，抗震设防类别不应低于重点 设防类；四级生物安全要求的建筑应根据风险评估确定相应抗震 设防类别； 2对于不同类别共存的建筑，抗震设防分类可根据不同结 构单元划分，同一结构单元抗震设防类别应按高等级划分。

7.2.2兽药工业洁净厂房建筑当采用砌体墙作为非承重填充增

7.2.2兽药工业洁净厂房建筑当采用砌体墙作为非承重填充墙

时，根据墙体材料和空心率大小、墙体比例，对结构的计算自振 周期可按下列规定进行折减： 1框架结构可取0.6～0.85； 2框架剪力墙结构可取0.7～0.9。

1活荷载标准值应按设备运行重量最不利布置的等效荷载 采用，生产区活荷载不宜小于5.0kN/m²。 2楼屋面荷载应结合设备安装和搬运路线确定荷载取值： 设备有振动时应计入振动影响，动力系数不宜小于1.2。 3设备管道、管线、吊顶等宜计入永久荷载，最小荷载标 准值不宜小于1kN/m?。 4设备（操作）夹层采用钢平台时，钢平台宜与主体柔性 连接，平台传至主体结构的荷载宜按立柱柱底实际内力计入。 5楼面和工作平台尚应计人操作荷载。无设备区域的操作 荷载，包括操作人员、一般工具、零星原料、少量成品和半成品 的自重，可按均布活荷载计入，操作荷载不宜小于2.0kN/m²； 当堆料较多或成品和半成品堆放较多时，应按实际情况确定。但 在设备所占的楼面面积范围内不应计人操作荷载。 6地面荷载，应按工艺提出的要求确定。 7地面堆料荷载，应按大面积密集堆料或局部荷载两种分 布状况确定。 8有明确支承点的大面积密集堆料，当支承面的中心距不 大于0.8m，且各支承面积不小于0.09m²时，可按投影面积 计算。 9当支承条件不符合本条第8款规定时，应根据支承面的 数量、间距及几何形状，按现行国家标准《建筑地面设计规范》

GB50037的有关规定进行荷载计算。 7.3.2兽药工业洁净厂房楼屋面活荷载组合与折减除应符合现

GB50037的有关规定进行荷载计算。

JB50037 7.3.2兽药工业洁净厂房楼屋面活荷载组合与折减除应符合现 行国家标准《建筑结构荷载规范》GB50009的有关规定外，可 根据设备布置情况和设备等效荷载分布，取值应符合下列规定： 1楼屋面荷载组合系数应按表7.3.2取值。

表7.3.2楼屋面荷载组合系数

2设计框架主梁、墙、柱、基础时，楼面活荷载除库房不 折减外，其他房间宜按下列规定取值： 1）框架梁活荷载折减系数宜取0.75～0.85； 2）墙、柱、基础折减系数单层宜取1，两层宜取0.9，三 层及以上宜取0.7。 3设备荷载按实际重量计算时，表7.3.2中的系数和本条 第2款的荷载折减系数均应按1.0取值，

7.4.1场地岩土工程勘察，应根据实际需要划分对建筑有利、 不利、一般和危险的地段，提供建筑的场地类别和岩土地震稳定 性评价，对于有三级、四级生物安全要求的兽药工业洁净厂房或 库房，不应建造在地震不利和危险地段。 7.4.2兽药工业洁净厂房的地基基础应按现行国家标准《建筑 地基基础设计规范》GB50007有关规定划分设计等级。 7.4.3地基基础设计等级为甲级、乙级的兽药工业洁净厂房， 均应进行地基变形验算。

4.4地基基础设计等级为丙级的兽药工业洁净厂房，当符合 7.4.4规定的条件时，可不进行地基变形验算。

4兽药工业洁净厂房可不作地基变形

注：1地基主要受力层范围应由计算确定；

2表中起重机额定起重量值系指最大值，设计时应按地基承载力特征值 低相应采用，

2表中起重机额定起重量值系指最大值，设计时应按地基承载力特征值的高 低相应采用

7.5.1具有防爆要求的兽药工业洁净厂房，防爆区域内的梁板 没计应计入爆炸的冲击影响，区域内板厚不宜小于120mm，双 层双向配筋，最小配筋率不宜小于0.25%。

7.5.1具有防爆要求的兽药工业洁净厂房，防爆区域内的梁机

7.5.1具有防爆要求的兽药工业洁净厂房，防爆区域内的梁板

7.5.2对于层高较高的砌体隔墙，应进行墙体稳定性验算

7.5.2对于层高较高的砌体隔墙，应进行墙体稳定性验算

8.1.1兽药工业洁净室（区）的空气洁净度级别应符合本标准 第3.1.1条和第3.1.2条的规定。 8.1.2兽药工业洁净室（区）内的温度、湿度、压差、噪声等 环境参数的控制，应满足本标准第3.3节的规定。 8.1.3兽药工业洁净厂房净化空调系统应符合现行国家标准 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50019和《工业建 筑节能设计统一标准》GB51245的有关规定

GB 50861-2013 城市轨道交通工程工程量计算规范8.2.1气流流型的设计应符合下列规定：

8.2.1一气流流型的设计应付合下列规定： 1空气洁净度级别要求为A级时，应采用单向流；空气洁 争度级别为B级～D级时，应采用非单向流： 2洁净室工作区的气流分布应均匀； 3洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。 8.2.2兽药工业洁净室（区）送风量及气流流型，可按表 8.2.2的有关数据进行计算，并应符合下列规定： 1A级洁净室单向流要求的截面风速度不均匀度不应超 过20%； 2B级～D级洁净室的换气次数应结合下列两项取较大值： 1）根据热、湿负荷计算确定的送风量； 2）恢复静态级别所需的自净时间确定的送风量。

表8.2.2气流流型和送风量

8.3净化通风空调系统

8.3.1符合下列情况之一的净化通风空调区域，宜分别设置净 化通风空调系统： 1生产工艺中某工序散发的物质或气体对其他工序的产品 质量有影响； 2生产使用时间或生产工艺要求不同； 3 涉及活病原微生物操作区域： 4 温、湿度基数和精度不同； 5需要冬季供冷或夏季供热的区域。 8.3.2净化通风空调系统应采用全空气系统，根据生产工艺 生物安全风险等情况，可采用直流式空调系统或回风空调系统。 8.3.3空气净化系统至少应设置粗效、中效、高效三级空气过 滤，并应符合下列规定： 1直流式空调系统的粗效过滤器可设置在空调箱内；对于 带回风的空调系统，粗效过滤器宜设置在新风口且便于检修处； 2中效过滤器宜设置在空气处理机组的正压段； 3高效过滤器应设置在系统的未端或紧靠末端，不宜设在 空调箱内。

DB64∕T 1056-2014 预制直埋复合塑料保温管道应用技术规程8.3.4净化通风空调系统的风机宜采取变频措施。