DB3401/T 231-2021标准规范下载简介
DB3401/T 231-2021 生态环境检测实验室标准菌株管理规范.pdf简介:
DB3401/T 231-2021《生态环境检测实验室标准菌株管理规范》是一份由中国安徽省地方标准制定的文件,主要针对生态环境检测实验室中标准菌株的管理提供指导。这份规范详细规定了实验室应如何获取、保存、标记、使用、更新和处置标准菌株,以确保其质量和适用性。
它涵盖了菌株的来源、验证过程、标识系统、存储条件、使用过程中的质量和纯度控制、以及菌株的定期复核和更新等方面。该规范的目的是为了提高生态环境检测的准确性,保障检测结果的可靠性,并促进实验室间菌株管理的标准化和一致性。
通过遵循这份规范,生态环境检测实验室能更好地管理其标准菌株,减少混淆和误差,提升环境监测数据的科学性和权威性。
DB3401/T 231-2021 生态环境检测实验室标准菌株管理规范.pdf部分内容预览:
4.1.1技术人员应覆盖标准菌株管理工作流程的全部环节。
4.1.1技术人员应覆盖标准菌株管理工作流程的全部环节。 4.1.2技术人员应经专业技能培训,经能力确认合格后方可上岗。 4.1.3涉及色彩辨识的实验,不应选用有颜色视觉障碍的人员。
4.2.1应按照检测活动内容配置符合相应生物安全等级要求的实验室,实验室应符合GB19489和GB 50346的相关规定。 4.2.2应根据标准菌株的性质配备保藏、制备、销毁等设备。
3.1应按照检测活动内容配置符合微生物危害等级要求的生物安全防护用品,并设置安全标识 3.2标准菌株的保藏和领用,应实行双人双锁负责制管理
应对标准菌株的管理进行记录并归档留存《内燃机电站通用试验方法 GB/T 20136-2006》,档案留存期限不少于6伞
应从有销售资质的机构获取有明确来源的标准菌株。采购申请记录应包括菌株名称、来源、代数、 数量等内容。
5.4.1 标准菌株应按照供应商提供的使用说明书要求进行保藏。 5.4.2 5. 4.3 工作菌株保藏宜采用斜面培养法。 5.4.4 保藏和领用记录表参见附录C中的表C.2。
应根据菌株类型、数量、保藏期限等,制定菌株保藏期间核查计划,计划应对具体菌株、核查 次、文件记录、结果判定等内容进行规定。期间核查方法包括文件核查、存活性核查、关键生化 查。期间核查记录表参见附录C中的表C.3。
5.6.1.1制备过程应在无菌条件下进行。 5.6.1.2培养条件应按照供应商提供的使用说明书要求进行。 5.6.1.3培养物应进行标识,标识内容应包括名称、菌种号、传代日期和代数及使用类型等信息 5.6.1.4应记录制备信息,制备记录表参见附录C中的表C.4。
5. 6. 2 制备过程
5. 6. 2. 1复苏
5. 6. 2. 2平板分离
非选择性平板对复苏后的标准菌株进行分离、纯
5. 6. 2. 3确认
对平板分离出的菌落进行存活性、纯度确认。确认合格后,方可进行制备。如确认不合格,应及时 灭菌销毁。
5.6.2.4标准储备菌株制备
挑取纯菌落进行分装保藏,即得到标准储备菌株(第2代)。标准储备菌株制备流程按照附录D执行 标准储备菌株不应作为标准菌株使用
5.6.2.5储备菌株制备
取标准储备困体,在非选择性平上 菌株(第3代)。储备菌株制备流程按照附录E执行。储备菌株不应作为标准储备菌株或标准菌株使用。 一T蓝
5.6.2.6工作菌株制备
5.6.2.6.1由标准菌株制备工作菌株(第3代)
取标准菌株,在复苏、分离确认合格后,挑取纯菌落转接于斜面进行培养,即得到工作菌株(第3 代)。制备流程按照附录F图F.1执行。工作菌株不应作为储备菌株、标准储备菌株或标准菌株使用。
取标准储备菌株,在非选择性平板上转种培养并验证合格,挑取纯菌落转接于斜面进行培养,即得 到工作菌株(第4代)。制备流程按照附录F图F.2执行,
5.6.2.6.3由储备菌株制备工作菌株(第5代)
取储备菌株,在非选择性平板上转种培养并验证合格,挑取纯菌落转接于斜面进行培养,即得到工 作菌株(第5代)。制备流程按照附录F图F.3执行
5.6.2.6.4由工作菌株(第3代)制备工作菌株
由工作菌株(第3代)制备工作菌株(第4代)
取工作菌株(第3代),挑取纯菌落转接于斜面进行培养,即得到工作菌株(第4代)。制备流程按 照附录F图F.4热行。
.2.6.5由工作菌株(第4代)制备工作菌株(第
取工作菌株(第4代),挑取纯菌落转接于斜面进行培养,即得到工作菌株(第5代)。制备流程按 照附录F图F.5执行。
5.7.1销毁工作应由两人共同操作,并对销毁过程进行严格监督。
5.7.2将需要销毁的菌株和使用过的带菌耗材经121℃高压灭菌至少30min,再放入实验室生物废弃物 处理桶。需要销毁的菌株包括但不限于: 解冻使用后的标准储备菌株、储备菌株; b 经确认或验证不合格的菌株; C) 超过保存期限的菌株; d 其他应废弃的菌株。 5.7.3 废弃物应按GB19489中废物处置规定进行处理。 5.7.44 销毁记录表参见附录C中的表C.5。
附录A (资料性) 菌株的代数、使用类型、继承关系 各代菌株的代数、使用类型、继承关系见表A.1。
表A.1各代菌株的代数、使用类型、继承关系
附录B (规范性) 标准菌株管理流程
标准菌株管理流程见图B.1。
图B.1标准菌株管理流程图
C.1验收记录表见表C.1
附 录 (资料性) 记录表
表 C.1验收记录表
C.2保藏与领用记录表见表C.2
表C.2保藏与领用记录表
表C.2保藏与领用记录表
C.3期间核查记录表见表C.3。
C.3期间核查记录表见表C.3。
表C.3期间核查记录表
.4制备记录表见表C.4.
C.5销毁记录表见表C.5。
标准储备菌株制备流程见图D.1
附录D (规范性) 标准储备菌株制备流程
附录D (规范性) 标准储备菌株制备流程
图D.1标准储备菌株制备流程图
DB37∕T 5102-2017 “多表合一”信息采集建设标准储备菌株制备流程见图E.1
附录E (规范性) 储备菌株制备流程
图E.1储备菌株制备流程图
F.1标准菌株制备工作菌株流程见图E.
GB/T 35413-2017标准下载附录F (规范性) 工作菌株制备流程
图F.1标准菌株制备工作菌株流程图