标准规范下载简介
DB12／T 1005-2020 数字减影血管造影机 X 射线设备质量控制检测规范.pdf简介：
"DB12/T 1005-2020 数字减影血管造影机 X 射线设备质量控制检测规范.pdf" 是一份由中国标准或地方标准发布的技术文件，它详细规定了数字减影血管造影机（Digital Subtraction Angiography, DSA）这种医学成像设备的质量控制检测要求。DSA是一种主要用于血管系统的影像学检查技术，通过X射线技术和计算机处理，可以清晰显示血管的结构。
这份规范涵盖了设备的性能参数、操作流程、维护保养、检测方法、数据管理等多个方面，旨在确保数字减影血管造影机的稳定性和成像质量，从而保障医疗操作的安全和有效性。它适用于医疗机构、设备制造商以及相关质量控制部门，是保证DSA设备正常运行和提供准确诊断的重要依据。
DB12／T 1005-2020 数字减影血管造影机 X 射线设备质量控制检测规范.pdf部分内容预览：
DB12/T10052020
DB12/T10052020
影血管造影机X射线设备质量控
DB61／T 1229-2019标准下载本标准规定了对数学减影血管造影机X射线设备检测项目、技术要求与检测方法。 本标准适用于平板探测器数字减影血管造影机X射线设备的验收检测、使用中的状态检测及稳定性 检测。 本标准不适用于数字减影血管造影机生产中的质量控制以及数字减影血管造影机配套使用的影像 显示系统和硬拷贝系统。
下列文件对于本文车的应位用是松 ，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS76医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
下列术语和定义适用于本文件。 3.1 伪影artifact 减影图像上不应出现的明显可见的干扰图像，它既不是体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统 调制传递函数来解释。 3.2 对比灵敏度contrastsensitivity 数字减影血管造影（DSA）X射线设备显示低对比度血管相对于背景的能力，是一种对低对比度血管 影像可视性的衡量。 3.3 可视空间分辨力visualspatialresolution 数字减影血管造影（DSA）X射线设备显示高对比度细小结构的能力。 3.4 动态范围dynamicrange 能用于减影的衰减范围，此范围内的减影图像中均能观察到血管系统
4质量控制检测的一般要求
4.1对数字减影血管造影机新安装及大修后应进行验收检测，使用中应定期进行状态检测和稳定性检 测。具体要求按照WS76实施。 4.2对检测结果评价及处理原则按照WS76要求实施。 4.3对质量保证的记录和资料按照WS76要求实施。
1对数字减影血管造影机新安装及大修后应进行验收检测，使用中应定期进行状态检测和稳定 。具体要求按照WS76实施。 2对检测结果评价及处理原则按照WS76要求实施。 3对质量保证的记录和资料按照WS76要求实施
5质量控制检测项目与技术要求
对数字减影血管造影机的质量控制检测项目分为通用检测项目和专用检测项目两部分 通用检测项目与技术要求应符合附录A中表A.1要求，具体检测方法按照WS76要求实施。 3专用检测项目与技术要求应符合附录A中表A.2要求，具体检测方法按照本标准第6章要求
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5.4应对检测指标的合格与否给予判定， 等于或优于规定值的指标判定为合格，否则为不合格。 5.5数字减影血管造影机的专用检测项目所需要设备与用具参见附录B。
6专用检测项目的检测方法与评价
6.1.1在FOV最大条件下，采用分辨力测试卡在减影条件下进行影像采集。将分辨力测试卡放置在X 时线束的中心，影像接收器前30cm处，调整焦点到影像接收器输入面之间距（SID）为系统充许的最小 值。使分辨力测试卡栅条与扫描线水平或垂直，调整窗宽W和窗位L使减影后影像显示最佳，直接读出 可分辨的线对数。 6.1.2评价：可分辨的线对数满足表1中的要求。
6.1.2评价：可分辨的线对数满足表1中的要
表1可视空间分辨力要求
器的位置，调整限束器使得X射线野与模体大小一致，选择生产厂家建议的程序进行减影，测试动态范 6.2.2评价：适当调整窗宽和窗位，能清晰看到DSA阶梯模块7级阶层数。
5.3.1按6.2条件，将不带PMMA描件的 蒙片后，将PMMA插件放置在PMMA主模体以模拟血管造影的填充阶段，填充阶段影像减去蒙片得到的影 像就得到DSA减影图像，测试对比灵敏度。 6.3.2评价：模拟的最细血管（0.05mm铝）应在0.8mm铜阶区域识别出来。
6.4.1将伪影检测插件插入均匀体模中《电动机软起动装置通用技术条件 GB/T34927-2017》，对其进行减影成像测试伪影，成像持续时间应大于临床常规 应用时间。 6.4.2评价：影像上应无明显的伪影（包括图像拖尾）
数字减影血管造影机的 技术要求应符合表A.1的要求！
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表A.1作业场所工频电场测量记录表
表A.2数字减影血管造影机的专用检测项目与技术要求
B.1用于测试动态范围的阶梯模块
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附录B （资料性附录） 数字减影血管造影机性能模体技术要求
GBn 156-1982 石英玻璃析晶性能试验方法模体至少应具厚度从0.2mm到1.4mm七阶线性排列的铜梯。