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JJF(黑) 08-2019 脉搏血氧仪校准规范.pdf简介：

"JJF(黑) 08-2019 脉搏血氧仪校准规范.pdf" 是一份由国家计量技术规范发布的文档，全称为" JJF 08-2019 医用脉搏血氧仪校准规范"。这份规范主要针对脉搏血氧仪这类医疗设备的校准方法和要求进行详细规定，以确保这类设备在医疗环境中的准确性和可靠性。脉搏血氧仪是临床监测血氧饱和度的重要工具，其准确度直接影响到患者的诊断和治疗。该规范旨在统一和规范脉搏血氧仪的校准过程，保证其性能指标符合标准，从而保护患者的生命安全和健康。

JJF(黑) 08-2019 脉搏血氧仪校准规范.pdf部分内容预览：

规范适用于在黑龙江省行政区域内脉搏血氧

YY0784一2010/IS09919:2005医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主 要性能专用要求 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件 其最新版本（包括所有修改单）适用于本规范，

高标准农田建设项目工程量清单3.1脉搏血氧饱和度（简写为SpO,）

通过脉搏血氧仪设备对Sa0（动脉血中与氧结合的功能血红蛋白部分)的估计值 .2比率（ratio，简写为R）

3.2比率（ratio,简写为R）

脉搏血氧仪的计量特性见表1。

表1脉搏血氧仪计量特性一览表

环境温度：（20土10）℃ 相对湿度：≤80% 振动及电磁于扰：周围环境无影响脉搏血氧仪正常工作的振动和强磁场

环境温度：(20土10)℃ 相对湿度：≤80%

根据脉搏血氧仪的类型，选择脉搏血氧模拟器中相应的R模拟曲线。脉搏血氧仪的 传感器与脉搏血氧模拟器的模拟食指相连。

设定脉搏值为75次/min。设定Sp02测量点分别为100%或99%、96%，90%、80%和 75%。每点重复测量5次，脉搏血氧仪Sp02示值误差按式（1）计算：

式（1）中：AR一一脉搏血氧仪Sp02示值误差，%； R一一脉搏血氧仪SpO2测量平均值，%；

式（1）中：△R一一脉搏血氧仪Sp02示值误差，%； R一一脉搏血氧仪SpO2测量平均值，%；

设定Sp0.为96%。设定脉搏测量点分别为30、85、140、195和240次/min。每点 重复测量3次，脉搏血氧仪脉搏示值误差按式（2）计算：

式（2）中：AA脉搏示值误差，次/min

经校准后的仪器应出具校准证书。 校准证书应包括的信息见附录A。

8.2校准结果的测量不确定度

A.脉搏血氧模拟器输出脉搏标准值，次/min：

在出具的校准证书中应给出校准结果的测量不确定度。脉搏血氧仪Sp02示值误差的 测量不确定度评定见附录B。

由于复校时间间隔的长短是由脉搏血氧仪的使用情况、使用者、脉搏血氧仪质量 等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。建议 一般为1年，

A.1校准证书至少应包括以下信息

a 标题，如“校准证书”或“校准报告”； b) 实验室名称和地址； c) 进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）； d） 证书或报告的唯一性（如编号），每页及总页数的标识： e） 客户的名称和地址； 被校对象的描述和明确标识； g）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的 姿收日期； h) 如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明； i 校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号： j) 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明； 校准环境的描述； 校准结果及其测量不确定度的说明； 对校准规范的偏离的说明； n） 校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识； 0） 校准结果仅对被校对象有效的声明； D 未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声明

脉搏血氧仪Sp02示值误差的测量不确定度评定

根据脉搏血氧仪的类型，选择脉搏血氧模拟器中相应的R模拟曲线。脉搏血氧仪的 传感器与脉搏血氧模拟器的模拟食指相连。设定脉搏值为75次/min，Sp02测量点分别 为100%或99%、96%，90%、80%和75%。每点重复测量10次，取平均值作为脉搏血氧仪 SpO2示值。

式（1）中R和R互为独立，因而得灵敏系类

B.4.1测量重复性引入的不确定度分量,(R）

沥青防水卷材屋面防水层施工工艺标准a(AR) =1 aR a(△R) C,: aR.

u?(AR) = C2u2(R) + C2u(R)

为了获得测量重复性的不确定度， 用脉搏血氧模拟器在重复性条件下对脉搏血氧 仪Sp0为96%时重复测量10次，测量数据见表B.1

B.6合成标准不确定度的计算

表B.2中u,(R)和u,(R)相互独立，则：

B.7扩展不确定度评定

取k=2JB∕T 2984-2014 履带式推土机和液压挖掘机托链轮，则扩展不确定度为

u(R) = /[u, (R)}? +[uz (R)}? =0.31% u (A)= /u² (R)+u² (R) =0.66%