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JJF 1342-2022 标准物质研制（生产）机构通用要求.pdf简介：

JJF 1342-2022 标准物质研制（生产）机构通用要求是中国计量技术规范，全称为《标准物质研制（生产）机构通用要求》，它是对标准物质研制和生产机构的基本能力和管理要求进行规定的一份技术文件。该标准旨在确保标准物质的质量和一致性，以满足科研、检测、校准、认证、认可等领域的需要。

主要内容包括： 1. 机构的资质要求：规定了标准物质研制机构应具备的基本资质，如计量认证、ISO 17025实验室认可等。 2. 人员要求：强调了从事标准物质研制的人员应具备的专业知识、技能和培训要求。 3. 设备设施：规定了标准物质研制所需的关键设备、设施和技术条件。 4. 方法和程序：提出了标准物质研制过程中的方法选择、样品制备、测量不确定度评价等标准化操作流程。 5. 文件管理：强调了质量管理体系、内部文件、记录和报告的管理。 6. 监督和改进：规定了机构应定期进行自我评估和外部评审，持续改进标准物质的研制和生产过程。

遵循此标准，可以确保标准物质的可靠性和有效性，为用户提供准确和一致的测量依据。

JJF 1342-2022 标准物质研制（生产）机构通用要求.pdf部分内容预览：

8.4.1标准物质研制（生产）机构应控制涉及满足本规范要求的所有文件（包 文件和外部文件）

a）文件发布前由授权人员审核其充分性并批准； b）定期审查和更新文件（必要时）； c）识别文件的更改和现行修订状态； d）在需要文件的场合均可获得相关文件的适用有效版本； e）文件有唯一标识，并在必要时控制其发放范围； f）及时从所有场所撤除作废的文件，或用适当标记以防止误用无效文件，无论出 于何种目的而保留的作废文件，应有“作废”的标记。 注： 1外部来源的文件可包括诸如标准、指南、检测和/或校准方法，以及研制（生产）标准物质 有关的技术规范、作业指导书和手册等。 2本规范中，“文件”指包括政策声明、教科书、程序、技术规范、校准表、图表、软件等在 内的所有信息或作业指导书。这些文件可以记录在各种媒介上，可以是硬拷贝的或是电子的，例如 纸张或者光盘，也可以数字、模拟、摄影或书面形式存在

8.5.2内部审核应：

8.5.2内部审核应： a）涉及管理体系的全部要素和审核周期内与所研制（生产）标准物质相关的所有 技术和生产活动； b）考虑管理需要、标准物质研制（生产）活动的重要性、影响标准物质研制（生 产）活动的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持内部审核方案，内部审核 方案应该包括频次、方法、职责、策划要求和报告； c）规定每次审核的审核准则和范围； d）确保将审核结果报告给相关管理层； e）当审核中发现的问题导致对管理体系运作的有效性、所研制（生产）标准物质 的完整性、文件的正确性产生怀疑时，应及时采取适当的纠正和纠正措施，并书面通知 可能受到负面影响的客户； f）记录内部审核活动发现的问题以及采取的纠正措施DB51／T 2568-2019 无车承运人物流信息平台建设与运行规范.pdf，并确保纠正措施在适当和 规定的时限内完成； g）跟踪审核发现问题后采取的纠正措施，记录纠正措施实施情况，以验证纠正措 施实施的有效性。 8.5.3内部审核应由经过培训并具备资格的人员来执行，审核人员应独立于被审核的 活动，不应对自身活动进行审核

6.1标准物质研制（生产）机构的最高管理层应按照策划的时间间隔对管理体系 制（生产）过程进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行管 系的相关方针和目标，并对管理体系进行必要的变更或改进。

8.6.2评审应考虑但不限于

a）与标准物质研制（生产）相关的内外部因素的变化； b）质量目标的实现（见8.2）； c）相关政策和程序的适宜性； d）管理层和监督人员的报告； e）以往管理评审所采取措施的情况； f）近期内部审核的结果； g）纠正措施； h）由外部机构进行的评审； i）工作规模和类型的变化或标准物质研制（生产）活动范围的变化； i）客户和员工的反馈； k）投诉及改进建议； 1）实行改进的有效性； m）资源的充分性； n）风险识别的结果； 0）保证结果有效性的输出，包括对下一年度目标、指标和行动计划等的策划方案 传达给员工； p）其他相关因素，如资源、员工培训、监控活动，以及当需要时，与标准物质分 方和金销商能五相兰的技事顶等

注：管理评审的典型周期是每年一次

8.6.3应记录管理评审中的问题和采取的措施。管理层应确保这些措施

的时限内得到实施。记录至少应包括： a）管理体系及其过程的有效性； b）对标准物质研制（生产）活动的改进； c）提供所需的资源； d)所需的变更

8.7应对风险和机遇的措施

8.7.1标准物质研制（生产）机构应考虑以下方面的风险和机遇：

a）确保管理体系能够取得预期结果； b）增强有利因素影响； c）预防或减少不利因素影响； d）实现改进。

a）应对产生的风险和机遇；

a）应对产生的风险和机遇：

b）将措施整合人管理体系过程并实施； c）评估这些措施的有效性。 8.7.3应对风险和机遇的措施应与其对标准物质研制（生产）质量和服务质量的影响 程度相匹配。

8.7.3应对风险和机遇的措施应与其对标准物质研制（生产）质量和服务质量的影响 程度相匹配。 注： 1应对风险的可选方式包括识别和规避风险、为导求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的 可能性或后果、分担风险或在了解相关信息的基础上决定继续承担风险。 2机遇可能带来新模式的采用、新产品的发布、新市场的拓展、新客户的开发、建立合作关系 以及使用全新技术或者任何其他可行或有效的方式满足客户需求。

1应对风险的可选方式包括识别和规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险 能性或后果、分担风险或在了解相关信息的基础上决定继续承担风险。 2机遇可能带来新模式的采用、新产品的发布、新市场的拓展、新客户的开发、建立合作关 及使用全新技术或者任何其他可行或有效的方式满足客户需求

标准物质研制（生产）机构应制定政策和程序并规定相应的权限，以便在确认了标 准物质研制（生产）的不符合工作或偏离管理体系的相关政策和程序时实施纠正措施。 注：管理体系或技术运作中的问题可以通过管理体系中各项活动来识别，例如不合格标准物质 控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或员工观察

纠止措施程序应从调查确定产生向题的根本原因开始。既应审核研制（生产）机构 自身的研制（生产）活动，也应审核分包方从事的所有工作（必要时）。 注：产生问题的根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原 因可包括但不限于：标准物质的性质及其技术要求、定值方法和程序、员工技能和培训，以及研制 （生产）过程中所用材料和设备（和/或其校准）

8.8.3纠正措施的选择和实施

8.8.3.1应对潜在的各项纠正措施进行识别，采取的纠正措施应能最有效消除问题并 防止问题再度发生。 3.8.3.2用以消除不符合工作或其他偏离所采取的纠正措施，应与问题的严重程度和 风险大小相适应，

当所发生的不符合或偏离对标准物质的质量产生严重影响，导致对标准物质研制 生产）机构的运作是否符合其各项政策、程序表示怀疑或与本规范不一致时，标准物 质研制（生产）机构应确保尽快依据条款7.17（不符合工作的管理）的规定对相关活 动区域开展附加审核

8.9.1标准物质研制（生产）机构应当通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分 析、纠正措施和预防措施以及管理评审持续改进标准物质管理体系的有效性。 8.9.2标准物质研制（生产）机构应识别技术方面和管理体系方面的改进和潜在的不 符合项来源。需要改进时，应制定和实施改进行动计划并进行监督，以降低此类不符合 的发生概率，并利用机会进行改进

IF13422022

8.9.3当实施改进后，应监督改进结果以证明改进的有效性。

8.9.3当实施改进后，应监督改进结果以证明改进的有效性。 8.10客户反馈 标准物质研制（生产）机构应向其客户征求反馈意见，并使用和分析反馈信息改进 管理体系、标准物质研制（生产）活动及客户服务

10客户反馈 标准物质研制（生产）机构应向其客户征求反馈意见TBT2344-2012 43kgm～75kgm钢轨订货技术条件，并使用和分析反馈信息改 理体系、标准物质研制（生产）活动及客户服务

标准物质研制（生产）机构应向其客户征求反馈意见，并使用和分析 管理体系、标准物质研制（生产）活动及客户服务

本规范与ISO17034对照情况

表A.1本规范与ISO17034对照情况

JIF13422022

标准物质研制（生产）的技术要求汇总如表B.1。

JG∕T 5061.7-1995 黄土取土器JIF13422022

物质和有证标准物质研制（生产）要

表B.1标准物质研制（生产）的技术要求汇总