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GB／T 19011-2021 管理体系审核指南.pdf简介：

GB/T 19011-2021《管理体系审核指南》是中国的一项国家标准，它是关于管理体系审核的通用指南。该标准的全称为《质量管理体系审核指南》或《环境管理体系审核指南》（根据管理体系类型），适用于各类组织进行质量管理体系（如ISO 9001）或环境管理体系（如ISO 14001）的审核。

该标准的主要目的是为管理体系审核提供科学、系统和公正的方法，帮助审核机构和审核员进行有效的审核活动。它定义了审核的各个方面，包括审核的策划、实施、报告和审核员的资格要求，以及审核过程中的公正性、独立性和专业性等原则。

GB/T 19011-2021标准强调了审核的灵活性，以适应不同组织的需要，同时又确保了审核结果的可靠性和有效性。它适用于各种类型的管理体系审核，包括内部审核、外部审计，以及第二方或第三方审核。

该标准的发布和实施，旨在提升组织对管理体系有效性的信心，促进质量管理和环境保护，提升组织的竞争力，同时也是对审核机构进行专业指导的重要依据。

GB／T 19011-2021 管理体系审核指南.pdf部分内容预览：

GB/T190112021/ISO19011.2018

中经证实的期望的行为、知识或技能表现）和定量的（如 年限、受教育年限、审核次数、审核培训小时数）

7.4选择适当的审核员评价方法

应选择表2中所给出的两种或两种以上的方法来进行评价。在使用表2时GB／T 14598.301-2020 电力系统连续记录装置技术要求，应注意下列事项 a）列出的方法提供了一个可选范围，但可能不适用于所有情况 b）列出的各种方法在可信程度上可能有所不同； c）应结合运用多种方法进行评价以确保结果的客观、一致、公平和可信

收集的关于被评价的审核员信息应与？ 当被评价的拟参与审核方案的审 核员不能满足准则要求时，则应增加更多的培

7.6保持并提高审核员能力

审核员和审核组长应不断提高他们的能力。审核员应通过定期参加管理体系审核和持续专业发展 来保持他们的审核能力。实现的方式诸如：更多的工作经历，培训，个人学习，辅导，参加会议、研讨、论 云或其他相关活动。 审核方案管理人员应建立适宜的机制，以对审核组长和审核员的表现进行持续评价。 持续专业发展活动应考虑以下方面： a） 负责实施审核的组织和个人的需求的变化； b）审核实践的发展，包括技术的应用； c）相关标准，包括指南/支持文件及其他要求； d）专业或领域的变化

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（资料性） 审核员策划和实施审核的补充指南

可以采用一系列的审核方法实施审核。本附录给出了常用的审核方法的说明。选择审核方法取决 于所确定的审核目标、范围和准则以及持续的时间和地点，还应考虑可获得的审核员能力和应用审核方 法出现的任何不确定性。灵活运用各种不同的审核方法及其组合，可以使得审核过程及其结果的效率 和有效性最佳化。 审核绩效与被审核的管理体系内相关人员的相互作用以及实施审核所采用的技术有关。可以单独 或组合运用表A.1提供的审核方法示例，以实现审核目标。如果一次审核使用多名成员组成的审核 组，可以同时使用现场和远程的方法。 注：有关访间实际地点的附加信息见A.15

在策划阶段，审核方案管理人员或审核组长对具体审核中审核方法的有效运用负责。审核组长对 实施审核活动负责。 远程审核活动的可行性取决于一些因素（例如，实现审核目标的风险水平、审核员和受审核方人员 之间的信任程度以及监管要求）。 在审核方案中，应确保适宜和平衡地应用远程和现场审核方法，以确保圆满实现审协主安的目标

审核员应理解审核一个管理体系即是审核一个组织的过程以及它们与一个或多个管理体系标准 的相互作用。当活动被当作形成连贯系统的相互关联的过程得到理解并加以管理时.可以更有效

高效地实现一致的和可预见的结果。

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审核员应在审核过程中运用专业判断，避免以牺性管理体系预期结果为代价而只专注于标准中每 个条款的具体要求。某些ISO管理体系标准条款并不适合以一套准则与一项程序或作业指导书的内 容直接对照的方式来进行审核。在这些情况下，审核员应使用专业判断来确定条款的意图是否得到了 满足。

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抽样方法和所要求的数据类型（如为了推断出特定行为模式或得出对总体的推论）选择适当的样本 对样本的报告应考虑样本量、选择的方法以及基于这些样本和一定置信水平做出的估计。 审核可以采用判断抽样（见A.6.2)或者统计抽样（见A.6.3）

判断抽样依赖于审核组的能力和经验（见第7章）， 对于判断抽样，可以考虑以下方面： a) 在审核范围内的以前的审核经验 b) 实现审核目标的要求（包括法律法规要求）的复杂程度； c) 组织的过程和管理体系要素的复杂程度及其相互作用； d) 技术、人员因素或管理体系的变化程度； e) 以前识别的重大风险和改进的机会； 管理体系监视的输出。 判断抽样的缺点是，可能无法对审核发现

A.7管理体系内的合规审核

审核组应考虑受审核方是否具有以下有效过程： 识别其法律法规要求及其承诺的其他要求； b）管理其活动、产品和服务，以实现对这些要求的合规； c）评价其合规状况， 除了本文件中给出的通用指南之外，在评估受审核方为确保对相关要求的合规而实施的过程时，审 核组应考虑受审核方是否： 1）具有识别合规要求的变化并将其视为变更管理的一部分的有效过程；

2）有具备能力的人员管理其合规过程； 3）根据监管方或其他相关方的要求，保持并提供关于其合规状况的适当的成文信息； 4）在内部审核方案中包括了合规要求； 5）应对任何不合规情况； 6）在管理评审中考虑合规绩效

A.8对组织环境的审核

1.10对风险和机遇的审核

审核组织风险和机遇的确定和管理可作为单个审核的一部分工作。此项审核工作的核心目标是： 确认风险和机遇识别过程的可信性； 确认正确地确定和管理了风险和机遇； 评审组织如何应对其所确定的风险和机遇。 对组织确定风险和机的方法的审核不应作为孤立的活动来进行。应隐含在对管理体系的整个审 核过程中，包括对最高管理者的访谈。审核员应按照下列步骤审核并收集如下客观证据。 a 组织用于确定其风险和机遇的输人，可包括： 对外部和内部因素的分析； 组织的战略方向； 与特定领域的管理体系有关的相关方以及他们的要求； 风险的潜在来源，例如环境因素，安全危险源等

b）评价风险和机遇的方法，不同领域和专业可能不同。 组织对其风险和机遇的处理，包括其希望接受的风险水平以及如何控制风险，需要审核员应用专业 判断。

某些特定领域的管理体系要求将生命周期观点应用于产品和服务。审核员不应将采用生命周期的 方法视为一种要求。生命周期观点包括组织对产品和服务生命周期各个阶段的控制和影响的考虑。生 命周期的阶段包括原材料获取、设计、生产、运输/交付、使用、寿命结束后处理和最终处置。这种方法能 够使组织在考虑其范围时，识别在哪些区域可以最小化其对环境的影响，同时为组织增加价值。审核员 应就组织如何依据其战略以及如下方面，而开展的对生命周期观点的应用进行专业判断： a）产品或服务的寿命； b）组织对供应链的影响； ）供应链的长度； d）产品的技术复杂程度。 如果组织已将若干管理体系整合到一个单一的管理体系中以满足其自身的需要，审核员则应仔细 地检查有关生命周期考虑的任何重叠

A,12对供应链的审核

可以要求对供应链进行针对特定要求的审核。应根据适于供方和外部供方类型的审核准 供方审核方案。供应链审核的范围可以是不同的，例如，完整的管理体系审核、单一过程审样 核、技术状态审核。

A.13准备审核工作文件

可根据审核的范围和复杂程度选择不同的信息源。信息源可能包括： 与员工和其他人员访谈； 6） 观察活动和周围的工作环境与条件； c） 成文信息，例如方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可、规范、图纸、合同和订单； d 记录，例如检验记录、会议纪要、审核报告、监视方案和测量结果的记录； 数据汇总、分析和绩效指标； 有关受审核方抽样方案和抽样、测量过程的控制程序的信息； 其他来源的报告，例如顾客的反馈、外部调查和测量、来自外部机构和外部供方评级的其他 关信息：

A.15对受审核方的现场访问

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A.16对虚拟活动和场所的审核

当组织便用在线环境（例如公司局域网、“计算云”）开展工作或提供服务，允许人员无论实际身 均可执行过程时，则实施虚拟审核。对虚拟场所的审核有时被称为虚拟审核。远程审核是指当“ ”的方法不现实或不理想时，使用技术来收集信息、与受审核方访谈等。 虚拟审核遵循标准的审核过程，同时使用技术来验证客观证据。受审核方和审核组应确保虚

该的适当技术要求，可包括： 确保审核组使用约定的远程访问协议，包括所要求的设备、软件等； 在审核前进行技术检查，以解决技术问题； 确保应急计划可用并得到沟通（如中断访问、使用替代技术），包括在必要时提供额外审核 时间。 审核员能力应包括： 审核时使用适当的电子设备和其他技术的技术技能； 主持虚拟会议的经验，以进行远程审核。 在召开虚拟首次会议或进行虚拟审核时，审核员应考虑以下事项： 与虚拟审核或远程审核有关的风险； 使用远程位置的平面图/示意图来参考或定位电子信息 协助防止背景噪声干扰和中断； 在进行文件截屏或任何形式的录音和录像前征得同意，并考虑保密和安全事宜； 确保在审核中断期间的保密和隐私，如通过关闭麦克风，暂停摄像

A.18.1确定审核发现

当确定审核发现时，应考虑以下内容： a 以往审核记录和结论的跟踪； b) 审核委托方的要求； C 支持审核发现的客观证据的准确性、充分性和适宜性； d) 所策划的审核活动的实现程度和所策划的结果的达成程度： e) 非常规实践的发现，或改进的机会； f 样本量； g）审核发现的分类（如果有）

对于符合的记录，应考虑以下内容： a）对判断符合的审核准则的措述或引用

对于符合的记录，应考虑以下内容

对于符合的记录SHJ 3-1988 石油化工厂合理利用能源设计导则，应考虑以下内容： a）对判断符合的审核准则的措述或引用

b）支持符合性和有效性的审核证据（适用时）； c）符合性陈述（适用时）

A,18.3记录不符合

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对于不符合的记录，应考虑以下内容 a）描述或引用审核准则； b） 审核证据； c）不符合陈述； d）相关的审核发现（适用时)

合肥市装配式建筑应用技术些列手册05--混凝土生产篇（合肥市城乡建设局2020年4月）A.18.4与多个准则相关的审核发现的处理

在审核中，有可能识别出与多个准则相关的审核发现。在多体系审核中，当审核员识别出与一个准 则相关的审核发现时，应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的可能影响。 根据审核委托方的安排，审核员可能提出： a）分别对应每个准则的审核发现；或 b）对照多个准则的一个审核发现。 根据审核委托方的安排，审核员可以指导受审核方如何应对这些审核发现

L1」GB/T190002016质量管理体系基础和术语 [2］GB/T19001质量管理体系要求】 ［3］GB/T23694—2013风险管理术语 [4］GB/T27021.1合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分，要求