JJG 954-2019 数字脑电图仪检定规程.pdf

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JJG 954-2019 数字脑电图仪检定规程.pdf简介:

"JJG 954-2019 数字脑电图仪检定规程.pdf" 是一个关于数字脑电图仪(Electroencephalogram, EEG)的检定规程的官方文件。JJG是"中华人民共和国计量检定规程"的简称,这是一种由国家计量局发布并强制执行的文件,用于规范和指导计量器具的校准和检定工作。

这份规程详细规定了数字脑电图仪的检定方法、检定项目、检定条件、检定周期、检定结果的处理以及检定的整个过程中的技术要求和注意事项。它涉及到的脑电图仪是医疗领域中用于记录和分析大脑电活动的设备,广泛应用于临床神经学、心理学等领域。

通过JJG 954-2019,医疗机构和相关设备制造商可以确保他们的脑电图仪设备能够准确、可靠地工作,并符合国家的测量标准,从而保障医疗数据的准确性和患者的安全。

JJG 954-2019 数字脑电图仪检定规程.pdf部分内容预览:

本规程适用于新制造、使用中和修理后的数字脑电图仪的首次检定、后续检定和使 用中检查,其他脑电测量设备中的数字脑电图测量模块可参照执行。 本规程不适用于遥测脑电图仪、动态脑电记录器、脑功能监护仪及特殊用途的脑电 测量设备。

数字脑电图仪(以下简称被检仪器)是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输 入电路、放大器、数据采集及模数转换器等变换为数字量,并进行存储、回放显示或打 印出时域脑电图。

最大允许误差按土10×(1十 )%计算(式中U1为电压测量范围的最小值[天津]16层住宅楼施工电梯安装拆除施工方案,该 U. 最高灵敏度中电压值的5倍。例如:被检仪器最高灵敏度为1μV/mm时,电压测 围的最小值为5μV)。

(1~60)Hz,最大允许偏差十5%~一10%。

(1~60)Hz,最大允许偏差十5%~一10%。 4.4低通滤波器(高切滤波器)的性能 应符合 A0. 9F≥0. 7A1≥A1.1F的要求。

(1~60)Hz,最大允许偏差十5%~ 一10%。 低通滤波器(高切滤波器)的性能 应符合 A. 9F≥0. 7A10≥A1. 1Fc的要求。

4.5高通滤波器(低切滤波器)的性能

4.5高通滤波器(低切滤波器)的性能

应符合A0.9Fc≤0.7A10≤A1.1Fc的要求。 4.6噪声电平 不大于3μV(峰峰值)。 4.7共模抑制比 各通道不小于1×10*(80dB)。 4.8耐极化电压 加200V声法极

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被检仪器应标有生产厂名、型号、出厂编号和出厂日期,并且附件完整。不得有影 响正常工作的机械损伤。键盘及鼠标接触良好、能平滑且连续地在所显示的波形上选点 测量。

a)环境温度:(20士10)℃; b)相对湿度:小于80%; c)供电电源:(220士11)V、(50士1)Hz; d)周围环境无影响数字脑电图仪正常工作的电磁场干扰; e)应具备良好的接地装置。

6.1.2计量标准及配套设备

计量标准及配套设备见表1。

JJG954—2019

6.3.1外观和工作正常性检查

6.3.2.2被检仪器应按照使用说明书规定的时间预热。 6.3.2.3为得到高测量分辨率,在未严格规定标准信号幅度的检定项目中,可在所显 示图形中,相邻通道波形不因重叠而影响正常读数的情况下,合理选择被检仪器的灵敏 度和检定仪标准信号的幅度,使记录后显示波形幅度尽量大,从而减小测量不确定度。

6.3.3.1检定系统按图1连接。

6.3.3.2以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据,合理选择被检仪器的时间常数和 低通滤波器的设定值(如:时间常数置1S、低通滤波器截止频率置70Hz)。 6.3.3.3由检定仪输出周期为0.1S方波到被检仪器。在表3中选一检定点,并按表3 设定被检仪器灵敏度S。和检定仪输出电压。可适当调整记录速度,使得各通道信号清 晰。在被检仪器上记录、存储各通道标准信号,并回放。

JJG954—2019R12衰减器123检定仪4L5被检6被检仪器仪器12电极18通选择器9道110编号112被检仪器导12联电极终端7131413盒1521148.11162324注:被检仪器所有通道并联到1、2端,连接在衰减器上。图1检定连接示意图(带衰减器)6.3.3.4在回放显示的各通道信号中,测出波形幅值偏离U最大者为Um,用式(1)计算电压测量相对误差m。0m=(1)Uin式中:U检定仪输出电压,μV;U.电压测量值,uV。6.3.3.5在不改变标准信号频率的情况下,按6.3.3.3和6.3.3.4所述方法完成表3给出的其他点的检定,均应符合4.1的要求表3电压测量检定值设置表检定仪输出电压被检仪器灵敏度设置检定仪输出电压被检仪器灵敏度设置μVμV/mmμVμV/mm5,10,201100,200,4002025,50,1005250,500,10005050,100,20010500,1000,20001006.3.4时间间隔6.3.4.1检定系统按图1连接。6.3.4.2被检仪器时间常数和低通滤波器的设置值同6.3.3.2。6.3.4.3按表4选定检定点,并按其规定设置被检仪器记录速度和检定仪输出方波信4

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的周期。在被检仪器上记录、存储标准信号,并回放显示。 3.4.4在回放显示的各通道信号中,找出时间间隔偏离最大者进行测量,测出2 周期连续波形的时间间隔。按式(2)计算时间间隔相对误差T。,应符合4.2的要

式中: Tm—时间间隔测量值,s; Tin——2倍检定仪输出信号周期,s。

表4时间间隔检定值设置表

A;—不同频率信号的幅度偏离A10最大者,μV; A1o频率为10 Hz时的信号幅度,μV。

6.3.6低通滤波器的性能

6.3.6.5回放上述存储的波形,找出滤波特性最差的通道,分别测量波形中频率为 0.9Fc、1.1Fc的信号幅值A。.9Fc、A1.1Fc。滤波器特性应符合4.4的要求, 6. 3. 6. 6重复 6.3. 6.4 和 6. 3. 6.5步骤检定各挡滤波器,均应符合 4. 4的要求

6.3.8.1检定系统按图2连接

6.3.8.2被检仪器时间常数和低通滤波器按6.3.3.2设置,灵敏度置最高。 6.3.8.3设置被检仪器电极选择器,使被检仪器各通道输入端对地短接。 6.3.8.4将检定仪置噪声检定功能,在被检仪器上显示、记录并存储波形10s以上。 6.3.8.5在被检仪器上回放存储的波形。按图3所示,在各通道中找出噪声信号最大 的通道,并测出其幅度UN,应符合4.6的要求

图2检定连接示意图(不带衰减器)

6.3.9.1检定系统按图2连接。 5.3.9.2被检仪器时间常数和低通滤波器按6.3.3.2设置,灵敏度置适当位置(如: 灵敏度置100μV/mm)。 5.3.9.3检定仪置共模抑制比挡,向被检仪器输入频率为50Hz、幅度为U。(如 100μV)的差模信号;将检定仪转换为共模状态,向被检仪器输入电压放大K倍的共 模信号。分别记录、存储、回放差模及共模信号。 6.3.9.4从回放的信号中,选取共模信号幅度最大的通道,分别测出该通道差模信号 福值U。,共模信号幅值U。。按式(4)计算共模抑制比CMRR(单位为dB),应符合 4.7的要求。

输人被检仪器的共模电压与差模电压的比值; 差模信号幅值的测量值,uV; 共模信号幅值的测量值,V 共模抑制比检定应在有良好接地和抗干扰的实验室进行,现场不符合条件时, 将被检仪器的输入端短接然后加入共模信号,按上述方法检定。

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按本规程要求检定合格的仪器,发给检定证书;检定不合格的仪器DB11∕T 1838-2021 建筑电气工程施工过程细度标准, 通知书,并注明不合格项目

被检仪器的检定周期一般不超过1年

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外观和工作正常性检查

JG 9542019

证书编号: 检定所依据技术文件:JJG954一2019《数字脑电图仪》 检定所用计量标准器

证书编号: 检定所依据技术文件:JJG954一2019《数字脑电图仪》 检定所用计量标准器

GB∕T 3390.1-2004手动套筒扳手 套筒JG 9542019

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