GB T41622-2022标准规范下载简介

GB T41622-2022化学品 大黄蜂急性经口毒性试验.pdf简介：

GB/T 41622-2022《化学品急性经口毒性试验方法》是中国国家标准，它规定了化学品急性经口毒性试验的基本操作方法和评价标准。这个标准主要用于评估化学品对动物的口腔吞咽通道的急性毒效应，是化学品安全评价的重要组成部分。

在大黄蜂急性经口毒性试验中，通常会对实验动物（如小鼠或大鼠）进行操作，将一定剂量的待测试化学品通过口部给予，然后观察在一定时间内（如24小时或48小时）动物的生存状态、行为变化、生理指标（如体重变化、食欲、活动力等）以及死亡率等。这个试验的目的是确定化学品的LC50（即杀死50%实验动物的最小剂量），以此来评估化学品的急性毒性等级。

然而，大黄蜂这个名称在英文中通常指的是黄蜂，可能在你的问题中有误。如果是化学品急性经口毒性试验，通常不会使用“大黄蜂”作为试验对象，而是使用实验动物。如果你有关于这个试验的其他具体问题，欢迎继续提问。

GB T41622-2022化学品 大黄蜂急性经口毒性试验.pdf部分内容预览：

下列术语和定义适用于本文件。 3.1 急性经口毒性 acuteoraltoxicity 在最长96h的试验期内，受试物单次经口暴露产生的不良效应 3.2 剂量dose 受试物的消耗量或使用量。 注：以每蜂摄人受试物的质量表示，即g/蜂。 3.3 半数致死剂量 medianlethal dose LD5o 单次经口暴露导致50%的受试动物死亡的受试物剂量。 注：经过统计计算得出，以g/蜂表示。 3.4 无明显作用剂量 noobservedeffectdose;NOED 未观察到作用剂量 无可观察效应剂量 与对照组相比，死亡率无统计学显著性差异的剂量

在试验前，应掌握受试物的下列信息： a）纯度； b） 按照GB/T21845方法测定的水中溶解度； c） 受试物在水溶液中的定量分析方法 d 按照GB/T21855方法测定的水解作用； e） 按照GB/T22052、GB/T22228、GB/T22229或OECD化学品测试导则No.104方法测定的 蒸气压和亨利常数。 测定上述参数的温度应在试验报告中予以说明

按不小于预期死亡率50%的剂量，用参比物进行试验，验证受试蜂的敏感性和该试验系统的可 宜选农药乐果作参比物。急性经口暴露条件下，乐果有效成分（a.i.）剂量为4uμg/蜂时，受试蜂死 小于50%。也可使用能使受试蜂表现出预期敏感性的其他有毒参比物，

将成年工蜂暴露于含有受试物的500g/L蔗糖水溶液。试验持续时间至少48h。在对照组死亡率 不大于10%时，若至少一个试验组在24h～48h之间死亡率增加不小于10%，应将试验延长至96h。 每天记录死亡率并与对照组结果进行比较。对结果进行分析，计算24h和48h的LDsc和NOED值， 以及在试验延长后的72h和96h的LDs和NOED值

7.1.1采用成年的大黄蜂（Bombusspp.)工蜂。 注：可选红光熊蜂（Bombusignitus）、明亮熊蜂（Bombuslucorum）、小峰熊蜂（Bombushypocrita）等。 7.1.2收集中等规模GB∕T 6054-1985 隧道式砖瓦干燥室热平衡、热效率测定与计算方法，包括各个发育阶段的幼虫和一只产卵期的蜂王、60只80只工蜂的大黄蜂蜂群 用于试验。自蜂群到达实验室之日起一

1采用成年的大黄蜂（Bombusspp.）工蜂， 注：可选红光熊蜂（Bombusignitus）、明亮熊蜂（Bombuslucorum）、小峰熊蜂（Bombushypocrita）等。 收集中等规模，包括各个发育阶段的幼虫和一只产卵期的蜂王、60只～80只工蜂的大黄蜂蜂 试验。自蜂群到达实验室之日起一周内使用蜂群进行试验，

7.2.1每只大黄蜂在一个独立的笼中单独喂养，防止（没有蜂王的工蜂之间)互相攻击引起死亡，并可 准确评价受试蜂受到的影响。 7.2.2使用易于清洁或一次性的、通风良好的笼具。可采用不锈钢、纸板、金属丝网、塑料、木材等合适 的材料制造的笼具。试验笼具的大小应与受试蜂的体型相适应（最小为15cm），更多信息见附录A。

每只大黄蜂在一个独立的笼中单独喂养，防止(没有蜂王的工蜂之间)互相攻击引起死亡，并 评价受试蜂受到的影响。 2使用易于清洁或一次性的、通风良好的笼具。可采用不锈钢、纸板、金属丝网、塑料、木材等合 料制造的笼县。试验笼具的大小应与受试蜂的体型相适应（最小为15cm）。更多信息见附录A

7.3大黄蜂采集和随机分组

在转移到试验笼之前，在红光下（不） 群采集成年大黄蜂工蜂。只 些在未去除棉层（如果存在)的蜂群中采集的成年大黄蜂工蜂（详情见附录A）。通过目视检查， 型非常小和特别大的工蜂。幼蜂（可通过灰色的软毛辨识）、雄蜂和蜂王不能用于试验，

，对每只受试蜂单独称重，然后随机放人不同试取

可在红色光或灯光下进行包括试验处理和观察在内的试验操作。将蔗糖溶于水中制备最终浓度为 500g/L的饲喂溶液（例如500g/L的蔗糖水溶液），使用适当的饲喂器（饲喂器可采用剪掉尖端的市售 容积2mL的塑料注射器），饲喂所有受试蜂。在暴露阶段，受试蜂喂食含有受试物或参比物的饲喂溶 液。在观察期间，所有受试蜂均自由进食未加受试物的500g/L蔗糖水溶液

7.5.1受试蜂应在试验条件下（包括单笼饲养）至少驯养8h，自由饮用未加受试物的500g/L的蔗糖 水溶液。在试验开始前一且发现濒死的大黄蜂，应及时丢弃并用健康的大黄蜂代替。因此，笼具和养 工蜂的数量应超过试验所需受试蜂的数量。宜多准备5%的受试蜂和笼具。应额外考虑对非摄食蜂的 补偿，见8.3.5。 7.5.2为确保受试蜂在4h内摄入含有受试物的饲喂溶液，受试蜂在暴露前禁食2h～4h，

7.6.1将受试物贮备液或受试物与500g/L的蔗糖水溶液混合。对水溶性好的受试物，用水溶解。对 水溶性差的受试物，可用有机溶剂（如丙酮）溶解。根据受试物溶解性选择溶剂的浓度，并将受试物处理 组和溶剂对照组按相同方式处理。如果用丙酮作溶剂，最终饲喂溶液中丙酮的浓度应尽量低，且最大浓 度不应超过5%（体积分数）。只要符合溶剂对照组的有效性要求，也可使用任何其他溶剂、增溶剂或增 稠剂（例如，改善饲喂溶液的均匀度）。 7.6.2通过稀释贮备液或高浓度溶液来准备最终饲喂溶液，即500g/L的蔗糖水溶液。 7.6.3如果使用溶剂、增溶剂、分散剂等来溶解受试物，应制备适当的溶剂对照组溶液。在这种情况 下，应使用两个独立的对照组：一个是500g/L蔗糖水溶液的空白对照组，另一个是含有溶剂、增溶剂、 分散剂等的溶剂对照组，浓度与受试物处理组相同。

7.7.1试验期间，饲喂溶液添加受试物后，至少取出一份最低浓度和一份最高浓度的受试物溶液，直接 放在一18℃以下冷冻保存，用于分析受试物实际浓度。如果使用贮备溶液制备饲喂溶液，额外取一份 用于准备饲喂溶液的贮备液冷冻保存，用于分析。 7.7.2如果试验期间使用不同批次的受试物，应从每一批次受试物的溶液中分别取出一份最低浓度和 一份最高浓度的受试物溶液，分析每批次受试物实际浓度 宜使用同一批次受试物进行试验。

8.1设置试验组和对照组

结果分析时所选用的统计学方法。 8.1.2每个浓度的受试物处理组至少设30个平行（笼），每个平行（笼)中1只受试蜂。对于毒性较低 受试物，可用50个平行（笼)的空白对照组和受试物处理组、至少30个平行（笼)的毒性参比物对照组 行限度试验

8.1.3个蜂群的受试蜂数量不够进 个（至少三个)蜂群的工蜂。应 将来自不同蜂群的受试蜂随机分在各 个处理组内的任何蜂群效应，

8.2使用溶剂时的对照组

如果试验中使用溶剂LY∕T 3169-2019标准下载，应设置2个对照组：水空白对照组和溶剂对照组。检验水空白对照组和溶剂 对照组的统计学显著性差异。如果没有显著性差异，可将这两个对照组一并进行进一步的统计学评价。 如果存在统计学的差异，溶剂对照组结果用于计算LDso和校正受试物处理组的死亡率。

8.3.1为每只受试蜂提供40μL含有适当剂量受试物的500g/L蔗糖水溶液。如果有足够证据证明合 适，也可用其他体积。为准确测定摄食量，在饲喂前后对灌装了添加受试物的饲喂溶液的饲喂器进行称 重。饲喂开始时，将装有添加受试物饲喂溶液的饲喂器插人试验笼中；饲喂结束时，将这些饲喂器更换 为装有不含受试物的500g/L蔗糖水溶液的饲喂器。暴露时间不应超过4h。然后提供未处理的 500g/L蔗糖水溶液供受试蜂自由饮用。 8.3.2对于某些化学品，在较高剂量下，受试蜂拒食受试物可能导致摄食量很少甚至没有。最长4h 后，应用无受试物的500g/L蔗糖水溶液替代未食用的含受试物的饲喂溶液。 8.3.3试验中可能出现所谓的“非摄食蜂”。这些受试蜂未进食蔗糖溶液，未暴露于受试物。即使在对 照组中，在相同条件下，“非摄食蜂”的摄食量也明显低于其他受试蜂。“非摄食蜂”是在最大暴露（饲喂》 期内，消耗量小于各处理组平均消耗量的80%的特殊受试蜂。由于摄食量有限，“非摄食蜂”尚未充分 暴露于受试物，因此不应在终点计算中考虑。否则，“非摄食蜂”的有限暴露可能导致高估LDso值。如 果剔除不相关的低摄食数据点，应在10.2试验报告中说明。 8.3.4如需要，试验结束后，将受试蜂分为摄食和非摄食两类，在原始数据和最终报告中提供二者全部 数据记录。非摄食蜂的数据应在数据记录中进行标记，并在终点计算时排除这些数据。特殊情况下（例 如，观察到受试物的拒食作用），如果合理，可将摄食阈值较低的个体纳入分析。 8.3.5为了弥补每个受试物处理组中的非摄食蜂缺失的数据点，每组宜使用超过30只受试蜂，并使用 摄食蜂替换非摄食蜂。 注：驯养期间死亡的大黄蜂需要额外补充

试验过程中，受试蜂应放在避光、稳定、可控的人工气候条件下，温度25℃士2℃，相对湿 （60士20)%。试验过程中还应采用合适的且经过校准的设备持续记录这些试验条件。短期（2h以内） 偏离此范围（如由于启动操作）在一定程度上是不可避免的，一般不会对试验造成较大干扰。

受试蜂对受试物暴露后，至少观察48h。 在对照组的死亡率保持在不大于10%的可接受水平时， 若至少一个受试物处理组24h～48h之间死亡率增加大于10%，则应延长试验时间，最长至96h。

8.6.1在试验开始后4h～5h记录死亡率，并在24h、48h分别记录死亡率。如果延长观察时间，应在 72h和96h后进行进一步评估

GB/T416222022

死的：受试 的活动，对外来刺激（如光照或吹风）只有微弱 的反应；这样的受试蜂大多死亡CJ 50-2008 瓶装液化石油气调压器，只有少数能恢复

在试验结束时如果同时满足以下条件，试验结果有效： a）只有500g/L蔗糖水溶液的空白对照组受试蜂的死亡率不大于10%；溶剂对照组（如有）： 蜂的死亡率不大于10%； b）毒性参比物对照组受试蜂的死亡率不小于50%，

试验报告应包括以下内容