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YY／T 0758-2021 医用激光光纤通用要求.pdf简介：

YY/T 0758-2021《医用激光光纤通用要求》是中国医学卫生行业推荐性标准，它规定了医用激光光纤在设计、制造、检验和使用过程中的基本要求。该标准适用于医用激光系统中使用的光纤，包括单模光纤、多模光纤和特种光纤等。

以下是该标准的一些主要简介：

1. 适用范围：标准适用于所有医疗环境中使用的激光光纤，包括但不限于手术、诊断、治疗、美容等医疗应用。

2. 安全要求：标准强调了光纤在设计和制造过程中必须确保对患者的安全性，包括光学性能、生物相容性、耐热性、耐腐蚀性等。

3. 性能要求：标准规定了光纤的光学性能指标，如光传输损耗、色散、带宽等，以确保激光传输的精确性和稳定性。

4. 检验方法：标准详细描述了光纤的检验方法和测试参数，包括出厂检验和定期维护时的检查。

5. 使用和维护：标准对光纤的存储、安装、使用和维护提出了指导，以延长其使用寿命并避免潜在的医疗风险。

6. 环保与可持续性：考虑到环境保护和可持续性，标准还关注了光纤的生产过程和废弃后的处理方式。

总之，YY/T 0758-2021 是为了确保医用激光光纤的质量和安全性，以减少医疗过程中的并发症，提高医疗设备的性能和可靠性。

YY／T 0758-2021 医用激光光纤通用要求.pdf部分内容预览：

本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤（以下简称：光纤）。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准（如G GB9706.20，GB7247.1等），并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开 符合本标准的适用要求。

本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤（以下简称：光纤）。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准（如GB9706.1 GB9706.20，GB7247.1等），并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开的单元应 符合本标准的适用要求，

光纤传输体 opticalfibercable 光纤中用来传输激光的部分GB／T 23932-2009 建筑用金属面绝热夹芯板.pdf，一般由纤芯、包层、涂覆层组成。 注：其中涂覆层包括缓冲层和保护层。 3.5 连接器 connector 将光纤与激光设备连接的器件。 3.6 抗拉强度 tensile strength 材料能承受的最大拉力

光纤传输体opticalfibercable 光纤中用来传输激光的部分，一般由纤芯、包层、涂覆层组成。 注：其中涂覆层包括缓冲层和保护层。 3.5 连接器 connector 将光纤与激光设备连接的器件。 3.6 抗拉强度 tensile strength 材料能承受的最大拉力

医用激光光纤主要由连接器、光纤传输体、应用端及保护帽组成

按用途分类：医用激光光纤可分为治疗用、照明用、检查和诊断用。 接应用端类型分类：医用激光光纤可分为光纤应用端和外接应用端；其中，光纤应用端接光纤头端 结构分类：可分为平切光纤和非平切光纤，其中非平切光纤包括柱状、锥形、球形和半球形、微透镜光 纤等。 按使用次数分类：医用激光光纤可分为一次性使用和可重复使用光纤

5.1制造商应提供的产品信息

制造商应至少提供以下产品信息： a) 总长度； b) 纤芯直径（或光纤束直径）； c) 光纤适用的波长（或光谱范围）； 最低传输效率； e 最大传输功率（或能量）； f) 清洗、消毒或灭菌方法的细节； 抗拉强度； h) 光纤最小弯曲工作半径； i) 头端结构类型（如适用）； j) 连接器类型； k) 数值孔径

制造商应给出光纤总长度的标称值和允差，允差不超过土20%

5.2.2芯径（或光纤束直径）

5.3.1光纤最大传输功率(或能量）

制造商应给出光纤在传输指定波长时，规定工作时间内光纤最大传输功率（或能量）的标称值，实测 值应不小于标称值

若光纤应用端为平切光纤，制造商应给出光纤终端输出发散角的标称值（或范围)和允差，允差不 土20%。

5.3.3光纤传输效率

5.3.3.2可重复使用光纤在丝 率仍能达到制造商的规定值。

5.3.3.2可重复使用光纤在丝

一次性非无菌光纤和可重复使用光纤按说明书中规定的方法进行消毒灭菌试验，试验后，光纤传 率仍能达到制造商的规定值

5.4.1光纤抗拉强度

光纤传输体与连接器接合处、光纤传输体与应用端接合处的抗拉强度应不小于制造商的规定值， 抗拉试验后，光纤应完好无损伤

5.4.2光纤最小弯曲工作半径

如果充许光纤弯曲使用，制造商应规定最小弯曲工作半径，当被弯曲至该值后，光纤传输效率应不 小于平直放置时的90%

5.4.3光纤弯曲抗疲劳性

除非另有规定，光纤在制造商所提供的光纤最小弯曲工作半径条件下应能反复弯曲100次。弯曲 抗疲劳试验后，光纤传输效率仍能达

5.5非平切光纤的要求

5.5.1.1制造商应给出柱体的发光长度、外径和充差，充差不超过土20%， 5.5.1.2制造商应给出发光柱体与纤体的最大弯曲角度，弯曲试验后，发光柱体与纤体间无裂痕，最大 传输功率应满足5.3.1的要求。 5.5.13柱状光纤的功率密度分布均勾性应不大于土20%

YY/T0758—2021

5.5.1.4制造商应给出端面出光的占比

5.5.1.4制造商应给出端面出光的占比

5.5.2球形(或半球形)光纤

5.5.2.1制造商应给出球形（或半球形）端的外径和允差，允差不超过土20%。 5.5.2.2若经球形（或半球形）光纤后为聚焦输出，制造商应给出焦斑尺寸、焦距和允差，允差不超过 土20%。 5.5.2.3若经球形（或半球形)光纤后为均匀输出，光斑功率密度分布均匀性应不大于土20%。

5.5.2.1制造商应给出球形（或半球形）端的外径和允差，允差不超过土20%。

5.5.2.1制造商应给出球形（或半球形）端的外径和允差，允差不超过土20%。 5.5.2.2若经球形（或半球形）光纤后为聚焦输出，制造商应给出焦斑尺寸、焦距和允差，允差不超过 土20%。 5.5.2.3若经球形（或半球形)光纤后为均匀输出，光斑功率密度分布均匀性应不大于土20%

5.5.3.1制造商应给出微透镜光纤的外径和允差，允差不超过土20%。 5.5.3.2光斑功率密度分布均匀性应不大于土20%

5.5.4.1制造商应给出斜射光束与光纤传输体的角度和允差，允差不超过土20%。 5.5.4.2制造商应给出终端输出发散角（或工作距离处的光斑尺寸）和允差，允差不超过土20%。

5.5.4.2制造商应给出终端输出发散角（或工作距离处的光斑尺寸）和允差，允差不超过土20%。

5.6外接应用端的要求

5.6.1.2若光针可弯曲，应给出弯曲角度和允差，允差不超过土20%。

5.6.2.1制造商应给出手具的口径尺寸和允差，允差不超过士20%。 5.6.2.2制造商应给出连接光纤用手具的传输效率。 5.6.2.3外接手具按说明书中规定的方法进行消毒灭菌试验，试验后，外接手具的传输效率仍能达到制 造商的规定值

.2.1制造商应给出手具的口径尺寸和允差，允差不超过士20%。 .2.2制造商应给出连接光纤用手具的传输效率。 .2.3外接手具按说明书中规定的方法进行消毒灭菌试验，试验后，外接手具的传输效率仍能达到 商的规定值。

光纤表面应光滑，无锋棱、毛刺和裂痕 各部件连接紧凑，不易剥落

采用无菌包装的光纤应无菌！

使用环氧乙烷灭菌，光纤环氧乙烷残留量应不大

预期与生物组织、细胞或体液接触的设备部件和附件的部分，应按照GB/T16886.1中给出的指南 和原则进行评估和证明

5.11.1电气安全应符合GB9706.1的要求。

5.11.2若光纤与内窥镜配合使用，应符合GB9706.19的适用内容。

5.11.2若光纤与内窥镜配合使用，应符合GB9706.19的适用内容。 5.11.3若光纤带有电子装置，电磁兼容应符合YY9706.102的要求。

6.1制造商应提供的产品信息

造商提供的说明书、标记等技术资料，应符合5.1

5.2.2芯径(或光纤束直径)

使用通用量具测量，其结果应符合5.2.2的要

6.3.1光纤最大传输功率(或能量）

调节激光设备的功率（或能量）至制造商规定值，按照制造商规定的时间使其连续工作，用功率计 光纤终端输出功率（或能量）值，光纤无损坏，结果应符合5.3.1的要求

DB33∕T 1055-2018 环境照明工程设计规范光纤输出发散角测试方法如图1所示

图1光纤输出发散角测试方法示意图

如图1，在光纤输出面A后选取两平面B、 用CCD法或可变光阑法分别测出平面B、平面C上 1/e²定义的光束直径d1、d2.按式(1)计算光纤输出发散角

一一输出平面B与平面C之间的距离。 或按照ISO11146规定的方法进行测试，结果应符合5.3.2的要求

YD／T 2436.1-2018 多模移动终端电磁干扰技术要求和测试方法 第1部分：通用要求.pdf6.3.3光纤传输效率

土5%），作为试验用光源。设置制 造商规定的最大传输功率（或能量）发射激光，测试激光器的输出功率Pout（或能量E。ut）和光纤终端输 出功率P（或能量E），按照式（2)计算光纤传输效率