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RB∕T 031-2020 能力验证计划的选择与核查及结果利用指南.pdf简介：

"RB/T 031-2020 能力验证计划的选择与核查及结果利用指南"是一份由中国检验检测认证学会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）发布的技术指导文件。这份指南主要针对能力验证（ proficiency testing, PT）的相关活动，它详细阐述了如何选择合适的验证计划、进行计划的核查以及如何有效利用验证结果。

能力验证是通过对实验室或检测机构的性能进行定期、公开和公正的评估，来验证其测量或检测结果的准确性和一致性。RB/T 031-2020 提供了标准化的方法和流程，以确保能力验证计划的质量和有效性，这对于提高实验室的技术能力，保证数据的可靠性，以及提升整个行业或领域的技术水平具有重要意义。

该指南可能包括的内容可能有：能力验证计划设计的原则，选择验证项目的方法，组织实施能力验证的步骤，结果的评价和报告，以及如何根据验证结果改进实验室操作等。总的来说，它是实验室、认证机构和技术人员在进行能力验证时的重要参考工具。

RB∕T 031-2020 能力验证计划的选择与核查及结果利用指南.pdf部分内容预览：

稳健统计方法稳健性的高低，与该方法对离群值的敏感性和稳健统计量本身的离散性质有关，有时 也与对微小众数的敏感性（不敏感即耐受）这一特性有关。稳健统计方法可用三个特性量来描述，即失 效点、效率和微小众数耐受力。 失效点一一数据组中允许离群值的最大比例，在该比例之下，估计量不受影响，反之将导致估计量 失效。 效率某统计估计量的方差除以相应最小方差估计量的方差，其结果倒数即为该统计估计量的 效率。 微小众数耐受力一一统计方法耐受小众偏离数据（通常小于样本数据量的20%）的能力

失效点是数据组中充许离群值的最大比例，是一个统计估计量耐受离群值的度量，高失效点意味着 耐受离群值的能力越强。表C.3给出了附录C中所涉及的不同统计方法的失效点和对微小众数的耐 受力。

《给水排水工程混凝土构筑物变形缝设计规程 CECS117：2000》表C.3均值和标准偏差估计值的失效点

注1：这里使用的失效点的定义是：正态分布数据总体中的 大移动的数据占总体数据的比例。例如，数据集里50%以下的数据被“十无穷大”替换，中位值依然在未被替 换的数据里面。 注2：样本均值和标准偏差可能会因为1个离群值而受影响。中位值、MADe和Q/Hampel方法的稳健方法能耐受 较大比例的离群值。使用选代标准偏差的算法A和nIQR的失效点为25%。当离群值比例过大（如大于 20%)时，经典或稳健方法都可能得到不合理的指定值和能力评定标准差估计值，需谨慎使用。

注1：这里使用的失效点的定义是：正态分布数据总体中的 向无势 大移动的数据占总体数据的比例。例如，数据集里50%以下的数据被“十无穷大”替换，中位值依然在未被替 换的数据里面。 注2：样本均值和标准偏差可能会因为1个离群值而受影响。中位值、MADe和Q/Hampel方法的稳健方法能耐受 较大比例的离群值。使用选代标准偏差的算法A和nIQR的失效点为25%。当离群值比例过大（如大于 20%)时，经典或稳健方法都可能得到不合理的指定值和能力评定标准差估计值，需谨慎使用。

所有统计估计量都有取样方差，即估计值会随不同轮次能力验证计划而变化。即使所有参加者都 是有能力的，参加者结果分布不会出现具有不同均值和方差的离群和子集，从一轮至另一轮，各轮统计 量的估计值也会发生变化，这种变化可用方差表示。而每一种统计估计量具有不同的方差。稳健统计 方法基于理论假设，对偏离分布中心较远的数据进行修正，以降低其对估计量的影响。当总体数据为正 态分布时，稳健统计估计量比经典统计估计量（样本均值和标准偏差）具有更大的方差。表C.*给出了 附录C中不同统计估计量的相对效率。

表C.*稳健统计估计量的相对效率

表C.*结果表明没有任何一种统计方法对所有情况都是完美的。对正态分布数据，总体均值 偏差虽是最优，但当有离群值时会失效。简易稳健统计如中位值、MADe或nIQR对于正态分布 对而言不是最优，但当有离群值或样本量较少时仍然是有效

C.5适用于参加者较少的能力验证计划统计方法

通常样本估计值与总体参数实际值之间的差异会随样本量减少而增大。如果能力验证计划利用参 加者的公议值评价参加者的能力，参加者数量通常应大于30；当参加者数量小于20时，由于公议值确 定的指定值的不确定度相对较大，不可忽略，导致能力评定不可靠[5]。例如，当样本数为30时，样本离 散性的估计值与总体标准差的差异，在95%置信水平时高达25%以上，而随着样本数的减少，其差异更 大。所以对于参加者较少的能力验证计划，一般不推荐利用参加者结果分散性的公议值来进行能力评 定，理想情况下可使用独立于参加者的、有明确溯源途径的方法确定指定值，如用配方法或由有证参考 值给出。能力评定标准差也最好基于外部标准，如专家判断或适用性目标。如果使用预先确定的指定 值和评定标准，即使仅有一个参加者，能力验证计划也可进行。此种类型的实验室间比对被称为“一对 一”的能力验证计划或测量审核，在很多情况下非常有用，如校准。 当不能使用独立于参加者的、有明确溯源途径的方法确定指定值时，指定值或/和能力评定标准差 可能需要利用参加者公议值得到。如果参加者数量过少，能力评定可能变得不可靠，需要考虑设定能力 评定中参加者的最少数量

C.5.2识别离群值的方

当参加者数据中有离群值时，宜优先采用稳健统计，但对于数据量较少的情况通常 存使用。 参加者较少（如少于18家）的能力验证计划，宜优先使用经典统计方法，可使用离群值检验，先剔除离群 值，然后计算均值和标准偏差。 不同的数据量可使用不同的离群值检验方法。可用格拉布斯检验对一个离群值和对同一方向的两 个离群值同时进行剔除，格拉布斯检验及其他检验需要预先规定可能的离群值个数，但可能由于有多个 离群值而失效，这对于参加者结果数p10时非常有用（取决于离群值的可能分布）。 注1：对分散性的估计在剔除离群值后需特别谨慎，因为估计值会偏低。当基于99%或以上置信水平进行别除时， 偏倚通常不严重。 注2：大多数指定值和分散性的单因子稳健估计量在力≥12可接受

C.5.3指定值计算方法

作为指定值，当剔除离群值后，对于p（p≤12)家参加者结果，用参加者结果标准偏差作为能力评定标 准差，u（pt）<0.3gpt准则不能满足。当使用中位值作为指定值（效率为**%），参加者结果数p≤18时 该准则不能满足。 其他稳健统计方法，如算法A有中等程度效率，当p>12时有可能满足u（αpt）<0.3op准则。虽然 有时可对更少参加者结果进行能力评定，某些指定值计算方法仍然要求有一定数量的参加者结果。如 果参加者结果较少，很难有高度稳健的统计方法用于计算平均值。典型的数据量下限为力≥15，中位值 最低可应用于力=2（等同于均值），但当3≤力≤5时，中位值没有均值好，除非有高风险离群值。

C.5.*分散性计算方法

定性计划确定指定值的方法通常有：专家判定、利用标准物质/标准样品的参考值、已知物品来源和 利用参加者结果众数或中位值。定量计划确定指定值的方法通常有：配方法、有证参考值、独家定值、专 家公议值和参加者公议值等方法。

能力验证计划通常有一个专家组，它由若干具有适当资格的专家组成。指定值由专家组公议确定， 如果专家组对某个物品的指定值不能达成公议值，则可考虑选用其他的定值方法，如果确实没有合适的 其他方法，则该物品不宜用于能力验证。特殊情况下，也可由一个专家确定指定值。

用标准物质/标准样品的

当利用标准物质/标准样品（RM)作为能力验证样品时，则以相应的参考值作为指定值。但RM作 为能力验证样品成本相对较高，而且RM的信息是公开的，不利于能力验证实施过程中指定值的保 密性。

D.2.3已知物品来源

由已知来源的物质制备的能力验证样 指定值可以依据物品来源确定。例如，鉴定昆虫或微生物 包括病毒）种类的能力验证计划，其样品制备可以用来自标准库或参考实验室经过鉴定的样品。在物 品制备和处理过程中应尽量避免污 影响参加者结果，

D.2.*利用参加者结果众数或中位值

定性检测的指定值也可用参加者结果的统计量，如众数或中位值来确定。以众数作为指定值 类别和定序的结果，但中位值一般只适用于定序标尺的结果。如果利用众数或中位值作为指定值 力验证计划报告中应说明符合指定值的结果数及其所占的比例数

将已知含量（或浓度）的被测物质或含有被测物的样品添加到空白基质中，得到的添加值作为指定 值。当指定值由配方法来确定时，指定值的标准不确定度可根据JF1059.1，用不确定度分量来合成标 不确定度。 当采用配方法确定指定值时需注意： a）基质需不受添加成分的影响，或者添加成分在基质中的比例是精确已知的，

b）必要时，所有成分需混合均匀。 所有显著误差来源是已被识别（例如，人们往往意识不到玻璃可以吸收汞化合物JG∕T *8*-2015 室内外陶瓷墙地砖通用技术要求，实际上汞化 合物水溶液的浓度会因容器材质而改变）。 d 添加成分和基质之间没有反应。 e）含有添加物的能力验证样品的性质需与实际测试样品类似。例如，人工配制样品与天然样品 中相比，人工制品中添加成分通常更容易被提取。若人工配制样品与天然样品存在较大差异， 实施机构需确保测试方法对人工配制样品适用。

D.3.2 有证参考值

可直接用有证标准物质/标准样品（CRM)作为能力验证样品，它能提供一个独立于参加者测量结 果的标准值，并能提供相应的溯源再现性。当使用CRM作为能力验证样品时，指定值及其不确定度由 证书中给出。 这种方法的局限性在于： a）为每个参加者都提供一份CRM会比较昂贵； b）为确保长期稳定性，有时需对CRM进行进一步加工处理，这可能会对CRM的特性产生一定 的影响。 c)参加者可能已经了解某种 CRM,因此需隐惑 CRM 的识别标识。

指定值工可由一个实验室使用参考方法（比如基准方法）确定，该参考方法应易于理解并进行充分 描述，包含完整的不确定度声明及计量溯源性，并适用于能力验证计划，该参考方法对参加者使用的所 有测试方法需具有可替换性。利用参考方法确定的指定值是定值研究的平均值，使用多个能力验证样 品或在不同测量条件下，进行多次重复测量得到，指定值的标准不确定度是当使用参考方法并在定值研 究条件下的不确定度。 指定值工pt也可由一个实验室采用合适的测量方法，通过使用高度匹配的CRM实施的校准获得。 该方法假设CRM对于参加者所有测量方法具有互换性。这种定值方式需要利用同一测量方法在重复 性条件下，在同一个实验室对能力验证样品和CRM实施一系列测试，选用同能力验证样品在基质、浓 度和种类等方面具有相似性或可比性的CRM，在重复性条件下将CRM与能力验证样品一起，采用相 同的分析方法，按照随机的顺序进行多次分析测量。对照CRM的参考值可以得到能力验证样品的指 定值和标准不确定度，见式（D.1）和式（D.2）

式中： 工pt 能力验证样品的指定值； ZCRM CRM的参考值； a 能力验证样品测量结果（平均值)和CRM测量结果(平均值)之差的平均值。

u(Tp）=uCRM+u

u(pt） 指定值的标准不确定度； uCRM CRM参考值的不确定度； ua 一d的不确定度。 注：cRM应与&相互独立鄂0*EJ107 钢丝网架整体珍珠岩夹芯板建筑构造，除非定值实验室亦制备了该CRM。 如果在能力验证计划开始前样品已经有了参考值，且实施机构利用同一测量方法核查了该参考