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GBT 27425-2020 科研实验室良好规范.pdf简介：

GBT 27425-2020，全称为《科研实验室良好规范-检测和校准实验室能力的通用要求》，是由中国国家标准管理机构发布的一项技术标准。该标准适用于所有类型的科研实验室，特别是那些从事检测和校准活动的实验室。它规定了实验室在运行过程中应遵循的一系列准则，包括但不限于实验室的组织与管理、资源、环境条件、人员能力、设备设施、文件控制、质量保证和改进等方面。

该标准旨在促进科研实验室的标准化和规范化操作，提高检测和校准结果的准确性和可靠性，保证实验室服务质量，同时也有助于实验室间的相互认可和国际间的互认。通过遵循该标准，实验室能够确保其活动的公正性、科学性，增强公众对实验室结果的信任。

GBT 27425-2020 科研实验室良好规范.pdf部分内容预览：

国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会

范围 规范性引用文件 术语和定义 人员职责 研究方案和计划 质量保证方案 研究设施和环境 研究设备、材料和方法 研究记录和档案 研究报告 参考文献

本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、国家纳米科学中心、中国科学院、教育部科技发展中 心、上海电缆研究所有限公司、北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司、江苏苏博特新材料股 分有限公司。 本标准主要起草人：宋桂兰、昌京、曾艳、杨延莲、张鹏杰、张秀松、申孟芝、佟艳春、杨冲

科研实验室是实施科技创新的基础平台和场所，出具的数据是科学成果的依据，其质量直接影响科 学成果的可靠性和科学性。 从国内外现状看，科研实验室的管理一直是弱项，函需实用的管理规范文件引导科研实验室构建基 于科学方法论的管理体系。 本标准针对科研实验室的特点，参考国际有关管理标准，以科研数据质量保证为核心，提出了科研 实验室良好规范（Goodresearchlaboratorypractice，GRLP），是有关科研实验室运行、运行条件以及研 究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。 在应用本标准时，科研实验室需结合自身的特点，满足国际、国家对科研实验室的安全和伦理要求 勇于创新，规范运作，进一步细化要求，追求卓越

科研实验室是实施科技创新的基础平合和场所，出具的数据是科学成果的依据，其质量直接影响科 学成果的可靠性和科学性， 从国内外现状看，科研实验室的管理一直是弱项，驱需实用的管理规范文件引导科研实验室构建基 于科学方法论的管理体系， 本标准针对科研实验室的特点，参考国际有关管理标准，以科研数据质量保证为核心，提出了科研 实验室良好规范（Goodresearchlaboratorypractice，GRLP），是有关科研实验室运行、运行条件以及研 究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。 在应用本标准时，科研实验室需结合自身的特点GB 50877-2014 防火卷帘防火门防火窗施工及收规范，满足国际、国家对科研实验室的安全和伦理要求 勇于创新，规范运作，进一步细化要求，追求卓越

本标准规定了关于科研实验室人员职责、研究方案和计划、质量保证方案、研究设施和环境、研究设 备、研究材料和方法、研究记录和档案以及研究报告的良好规范。 本标准适用于科研实验室的科学管理和良好运行。

规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T19000质量管理体系基础和术语 JJF1001通用计量术语及定义

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T19000质量管理体系基础和术语 JJIF1001通用计量术语及定义

GB/T19000和JJF1001界定的以及下列术语和定义适用 出了JJF1001中的一些术语和定义。 3.1 科研实验室 researchlaboratory 以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。 3.2 研究场所studysite 研究过程中一个或多个阶段的执行场所。 3.3 实验室管理者laboratorymanagement 对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。 3.4 研究负责人principalinvestigator 对研究项目负责的人员。 3.5 质量保证方案 quality assurance scheme 以保证研究活动、记录、报告客观真实的方案。 注：本标准中以下用简称QAS。 3.6 标准操作程序 standard operating procedure 用以指导和规范科研活动的文件化、标准化的操作步骤和要 注：本标准中以下用简称SOP。

GB/1 出了JJF1001中的一些术语和定义。 3.1 科研实验室 researchlaboratory 以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。 3.2 研究场所studysite 研究过程中一个或多个阶段的执行场所。 3.3 实验室管理者laboratorymanagement 对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。 3.4 研究负责人principalinvestigator 对研究项目负责的人员。 3.5 质量保证方案qualityassurancescheme 以保证研究活动、记录、报告客观真实的方案。 注：本标准中以下用简称QAS。 3.6 标准操作程序 standard operating procedure 用以指导和规范科研活动的文件化、标准化的操作步骤和要求。 注：本标准中以下用简称SOP。

［JJF1001—2011,定义5.12

GB/T 274252020

4.1实验室管理者的职责

.1.1实验室管理者应通过实验室设立机构或其指定人的授权承担管理职责

a 保证实验室的运行和研究活动符合相关要求； b）组织建立科研诚信和科研伦理文化； 保证实验室的安全工作条件、警示标志和应急装备符合相关标准的要求，适合于所从事的研究 活动； d 组织建立并维护实验室管理制度，并组织对所有相关人员进行培训和考核，不应允许考核不合 格或未经批准的人员从事研究活动或进入实验室

GB/T 274252020

e）制止不符合管理要求、不安全的行为或活动； f 组织建立并维护应急预案，保证应急器材的性能正常，并定期组织所有相关人员进行应急 演练； 名 保证与实验室人员和其他所有相关人员之间有明确的沟通渠道

4.2研究负责人的职责

海绵城市建设技术指南4.2.1研究负责人所从事的研究活动

4.3.1研究人员应在研究负责人的管理下从事科研活动。

5.1每项研究应形成文件化的研究方案，适用时包括（但不限于)研究目的、设计、技术路线、材料、方 法、程序、团队、计划等。 5.2对研究方案的科研内容进行评估，还应评估研究活动所涉及的安全、伦理、合法性等方面的内容 并保证符合相关要求。 5.3对研究方案的修改、偏离均应记录 5.4适用时，研究方案应经过相关安全、伦理、动物福利、保密等委员会的审查

6.1应针对研究活动的特点，依据本文件的原则，制定文件化的QAS， 6.2QAS应以保证研究数据的客观、真实、可追溯和正确为宗旨 6.3应建立研究数据收集、数据转换、数据分析、数据报告、数据安全、数据归档、数据存储等过程的质 量控制措施并实施监控 6.4可行时，应基于过程的输人和输出，设置可量化、可核查、可评价的质量指标。 6.5应建立项目管理机制，研究负责人或其指定人员应定期检查研究过程和研究数据的质量，并评估 质量保证方案的适宜性，需要时，及时采取补救措施。 6.6常见的质量保证技术包插（不限）

5.4可行时，应基于过程的输人和输出，设置可量化、可核查、可评价的质量指标。 .5应建立项目管理机制，研究负责人或其指定人员应定期检查研究过程和研究数据的质量，并评 质量保证方案的适宜性，需要时，及时采取补救措施 6.6常见的质量保证技术包括（不限于）： a) 与常数比对； b) 与参考标准或参照物比对； c） 与公认方法比对； d) 室内复现性评价； e) 比对或能力验证； f) 协同试验； g） 回收试验； h) 与数学或经验比对； i) 不同实验方案比对； i） 与公认数据库的信息比对； 不确定性评估； 1） 非标准方法确认。 .7 应识别、控制和记录所有影响结果的重要因素。 5.8应建立内部评价机制，建议设立学术委员会。 .9适用时，应建立外部评价机制。 5.10适用时，应制定适宜于分包、合作等方式研究的质量保证方案

a 与常数比对； b) 与参考标准或参照物比对； c) 与公认方法比对； d) 室内复现性评价； e) 比对或能力验证； f) 协同试验； g) 回收试验； h) 与数学或经验比对； i) 不同实验方案比对； j) 与公认数据库的信息比对； k) 不确定性评估； 1) 非标准方法确认。 应识别、控制和记录所有影响结果的重要因素 应建立内部评价机制，建议设立学术委员会。 适用时，应建立外部评价机制。 0适用时，应制定适宜于分包、合作等方式研穷

研究设施包括环境控制系统、试验活动的场所、研究物料储存处、研究仪器室、辅助工作间、试 设施（如动物房等）、准备间、隔离间、档案室等，功能区及工作流程安排应满足所从事的研究活动 2研究设施或场所的安全性包括对周围环境和社区的安全性应符合有关要求。 研究设施或场所应具有适当的面积、结构以满足研究需求，并将影响研究有效性的干扰因素网

《公路技术状况评定标准 JTG H20-2007》GB/T27425—2020

7.4研究设施或场所如果涉及多项研究、不相容物品或活动时，其设计上应提供适当的分隔，以保证每 研究可按规定的条件执行，不相容物品或活动互不干扰。 7.5需要时，研究设施或场所的环境参数应可以控制、监视和记录，并满足研究项目对其变化范围和控 制精度的要求。 7.6研究物料储存处应能保持物料的特性、浓度、纯度和稳定性等，并保证符合存储危险物品的安全要 求和安保要求。 7.7需要时，应分别单独设置研究对象或试验样品的留样和样本保藏室，存放条件应符合研究活动要 求、安全要求和安保要求。 7.8需要时，档案室应保证安全地存取研究文件、原始数据等重要信息，并保证存放条件可以防止其过 早损坏。 7.9需要时，应提供适当的废物收集、存储和处理设施，包括考虑废物的无害化和运输机制