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GB／T 19015-2008 质量管理体系 质量计划指南.pdf简介：

GB/T 19015-2008《质量管理体系 质量计划指南》是中国国家标准，由国家质量监督检验检疫总局发布，属于质量管理体系系列标准之一。该标准主要目的是为组织提供关于如何制定、实施和控制质量计划的通用指南。质量计划是质量管理体系的重要组成部分，它涵盖了产品或服务的设计、生产、检验、控制和改进等全过程，以确保满足顾客和相关方的需求和期望。

该标准详细规定了如何进行质量策划，包括确定质量目标、识别和分析影响质量的各种因素、制定质量策划方案、确定责任和权限、设定时间表和成本预算等。它强调了质量规划的系统性和有效性，提倡以顾客为中心的质量管理理念，以及持续改进的过程。

通过遵循GB/T 19015-2008，组织可以有效地规划和控制其质量活动，提高产品和服务的质量，提升组织的竞争力，同时也有利于满足ISO 9001等国际质量管理体系的要求。

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的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T19000—2008质量管理体系基础和术语

GB/T19015—2008/ISO10005:200

硬件（如发动机机械零件）； 流程性材料（如润滑油）。 许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成 分。例如：产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料如：燃料，冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员 手册）和服务（如销售员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动； 在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动； 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； 为顾客创造氛国（如在宾馆和饭店）。 软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法，报告或程序（3.2)的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流 程性材料经常被称为货物。 [GB/T19000—2008,定义3.4.2] 3.5 项目project 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程（3.3），该过程要达到符合包括时间、成 本和资源的约束条件在内的规定要求的目标 注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性逐步确定。 注3：项目的结果可以是单一或若干个产品（3.4）。 [GB/T190002008,定义3.4.3] 3.6 质量管理体系qualitymanagementsystem 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 [GB/T19000—2008,定义3.2.3] 3.7 质量目标qualityobjective 在质量方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 [GB/T9000—2008,定义3.2.5］ 3.8 质量计划qualityplan 为满足某个特定的项目（3.5）、产品（3.4）、过程或合同的要求，规定由谁及何时应用所规定的过程 (3.3）、程序（3.2）和相关资源的文件 注1：这些程序通常包括所涉及的邦些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。 3.9 记录record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注：由GB/T19000—2008中3.7.6的定义改写（未包括注）。

硬件（如发动机机械零件）； 一流程性材料（如润滑油）。 许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成 分。例如：产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料《丝绸工厂设计规范 GB50926-2013》，冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员 手册）和服务（如销售员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品（如要维修的汽车）上所完成的活动； 在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动； 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； 一为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序（3.2)的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流 程性材料经常被称为货物。 『GB/T19000—2008.定义3.4.2

项目project 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程（3.3），该过程要达到符合包括时间 本和资源的约束条件在内的规定要求的目标 注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性逐步确定。 注3：项目的结果可以是单一或若干个产品（3.4)。 [GB/T190002008,定义3.4.3]

特定情况specificcase 质量计划(3.8)的对象

4.1识别质量计划的必要性

组织应识别制定质量计划的必要性。在许多情况下，质量计划是有用的或必要的，例如： a）为表明组织的质量管理体系如何适用于特定情况； b）为满足法律法规或顾客要求； c）开发和确认新产品或过程； d）为内部和（或）外部证实如何满足质量要求； e 组织和管理相关活动以满足质量要求和实现质量日标； f）为了在满足质量目标过程中优化资源利用； g）为了将未满足质量要求的风险减小到最低程度； h）作为监视和评价符合质量要求的依据； i）在形成文件的质量管理体系缺失时： 注：对于特定情况，可能需要也可能不需要制定质量计划。一个已经建立质量管理体系的组织，在其现有 可能能够满足质量计划的全部需要，那么该组织就没必要单独制定质量计划

组织一且决定制定质量计划，就应识别制定质量计划的输人，例如： 特定情况的要求； b) 质量计划的要求，包括顾客的要求，法律法规和行业规范； c 组织的质量管理体系要求； d) 对特定情况的风险评估； e) 资源要求和资源的可用性； f) 参与开展质量计划所涉及活动的人员需要的信息； g) 使用质量计划的其他相关方需要的信息； h) 其他有关的质量计划； i 其他有关的计划，如：其他项目计划、环境管理计划、健康和安全管理计划、信息安全管理计划

组织应确定质量计划和其他文件所覆盖的范围，以避免不必要的重复。 质量计划的范围将取决于下述几个方面的因素，包括： a）需要包括在质量计划中的特定情况下独特的过程和质量特性； b 虽然是顾客或其他（内部或外部)相关方对特定情况所包括的通用过程的要求，但证实他们的 要求将会得到满足是必要的； C 形成文件的质量管理休系对质量计划的支持程度。 在未编制质量管理程序的地方，可能需要补充这些程序，以支持其质量计划。 与顾客或其他相关方一起评审质量计划的范围可能是有益的，例如：为了便于他们使用质量计划进 行监视和测量

组织应确定编制质量计划的负责人。质量计划应由参与特定情况的组织内部人员参加编制，适当

时，邀请组织外部人员参与。 在编制质量计划时，应确

在编制质量计划时，应确定适用于特定情况的质量管理活动。必要时，形成文件

4.4.2形成质·计划文

质量计划可直接表明，或通过参考适宜的形成文件的程序或其他文件（如：项目计划、工作说明、检 查清单、计算机应用软件等）表明所要求的活动如何开展。当某项要求导致与组织的管理体系偏离时， 应证明此偏离是合理的并经授权。 许多所需要的通用文件可能已经包含在组织的质量管理体系文件中，包括质量手册和形成文件的 程序。这些文件可能需要选择、改写和（或）补充。质量计划应表明组织如何将通用的形成文件的程序 直接或经选择性修改后应用于质量计划中，或对这些通用的程序不予考虑。 质量计划可作为某个文件或某些文件的一部分。例如：项目质量计划通常包含在项目管理计划中 (见GB/T19016）

在编制质量计划时，组织应确定内部各方之间，以及与顾客、管理部门或其他相关方之间的有关各 方的作用、职责和义务，并达成共识。执行质量计划的组织应确保参与的人员了解质量计划中的质量目 标和任何特定的质量问题或所要求的控制措施，

4.4.4一致性和相容性

质量计划的内容和格式应与其范围、对计划的输入和预期使用者的需求相一致。质量计划的详略 程度应与所有已约定的顾客要求、组织运作的方式和所开展活动的复杂程度相一致。组织还应考虑与 其他计划相容的需要

质量计划可采用下述几种形式中的任何一种。例如：简单文字描述、图表、文件矩阵表、过程图、工 作流程图或手册。上述任何一种形式都可以采用电子版或复印件。 注：在附录A中提供了质量计划示例。 质量计划可被拆分成几个文件，每个文件分别针对各个不同的方面。不同文件之间接口的控制需 要进行清楚的界定。这些方面包括设计、采购、生产、过程控制或特殊活动（如：验收试验）等。 组织若希望编制与GB/T19001的要求相一致的质量计划，可参考附录B提供的相互对照表

本标准中给出的示例和清单不应被认为是全面的或仅限于此的。 适当时，针对特定情况的质量计划应覆盖以下需检查的条款。本标准中的某些条款可能不适用，例 如：在未包含设计和开发时，

质量计划应清晰说明其范围，包括： 特定情况的目的和预期结果的简要说明； b） 特定情况应用质量计划的各个方面，包括对其适用性的特殊限制； C 质量计划有效的条件（例如：空间范围、温度范围、市场条件、资源的可用性或质量管理体系认 证状）

为方便起见，列出或描述质量计划的输人（见4.2)可能是必要的建标 156-2011 特殊教育学校建设标准，例如： 根据质量计划的使用者引用输入文件； 在保持质量计划过程中检查与输人文件的一致性； 识别质量计划中可能需要评审的输入文件的更改。

GB/T190152008/ISO10005.2005

质量计划应说明特定情况的质量目标，以及如何被实现。可考虑就下述有关方面建立质量目标， 如： 特定情况的质量特性； 使顾客或其他相关方满意的重要事项； 一改进工作方法的机会。 应当用可测量的词汇表达质量目标

质量计划应确定在特定情况下，组织内负责以下方面的人员： a 确保质量管理体系或合同所要求的活动得到策划、实施和控制，并对它们的进展予以监视； ） 确定适用于特定情况的过程顺序及它们之间的相互作用； c 与所有有关的部门、职能机构、分包方和顾客就要求进行沟通，并解决这些团体之间在接口上 发生的问题： d) 评审所有审核结果； e） 授权提出免除组织的质量管理体系要求的请求； 控制纠正和预防措施； g 评审和授权对质量计划的更改或偏离。 可用流程图的形式给出在实施质量计划过程中的汇报途径

5.6文件和资料的控制

对于特定情况适用的文件和资料DB51∕T 2513-2018 钢管混凝土梁桥技术规程，质量计划应说明： a 如何识别文件和资料； b) 由谁评审和批准文件和资料； c 文件分发给谁，或告知如何获得这些文件； d) 如何选用可获得的文件和资料。