GB/T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则.pdf

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GB/T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则.pdf简介:

GB/T 41812-2022 是中国国家标准,标题为《自动移液工作站性能检测通则》。这个标准主要针对自动移液工作站这一实验室设备,规定了其性能检测的通用要求和方法。自动移液工作站是一种自动化设备,主要用于精确、高效地进行液体样品的转移,广泛应用于生物化学、药物研发、病理学、细胞培养等多个领域的实验操作。

该标准主要包括以下几个方面内容:

1. 设备的基本性能要求:如移液精度、重复性、稳定性、操作简便性等,这些都是衡量自动移液工作站性能的重要指标。

2. 测试方法:明确了如何通过实验室测试来验证这些性能,如使用已知浓度的标准溶液进行测试,或者在特定条件下进行长时间的稳定性测试等。

3. 检测流程和标准:规定了性能检测的步骤、数据处理和结果评价的方法,以保证检测的公正性和准确性。

4. 安全与环保要求:对自动移液工作站的使用过程中可能涉及到的安全性、环保性等方面提出了具体要求。

总的来说,GB/T 41812-2022 是为了规范自动移液工作站的生产和使用,提高实验室工作效率,保证实验结果的准确性和可靠性。

GB/T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则.pdf部分内容预览:

助移液工作站 automaticliquidhandlingworkstation 本处理工作站 于液体置换或空气置换移液原理,通过机器操作完成移液等液体处理工作的自动化设备,

除非有特殊说明,仅使用分析纯试剂,水应为符合GB/T6682规定的一级水。检测所用试剂 利盒应符合自动移液工作站说明书要求,或与自动移液工作站匹配

移液吸头等耗材应符合自动移液工作站说明书要求JB/T 10605-2017 无堵塞泵.pdf,或与自动移液工作站匹配。

.3.1 仪器表面无明显划伤、锈斑、压痕,表面光洁。 3.2 说明功能的文字及图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固,内容符合相关法规、标准的要求

GB/T 41812—2022

4.3.3所有固件不应松动,各种调节件灵活、功能正常。 4.3.4零件表面不应锈蚀。 4.3.5仪器可拆部分能无障碍地拆装。

4.3.3所有固件不应松动,各种调节件灵活、功能正常。

不同类型的自动移液工作站应用于不同场景时,其功能与组成不同,根据不同功能与组成结合实际 需要进行性能检测。不同应用场景部分性能指标见附录A。部分性能指标参考结果见附录B。用于核 酸提取纯化的自动移液工作站的性能指标检测方法见附录C。 注1:没有温度控制功能的工作站不检测温度控制性能。 注2:没有混匀功能的工作站不检测混匀性能。 注3:本文件中的6.4混匀性能指标不适用于使用搅拌、吹吸等其他方式混匀的工作站。

自动移液工作站基础功能为自动化、高通量移液等液体处理。通过组合不同功能模块和设备,可实 现核酸提取纯化、聚合酶链式反应体系构建、高通量测序文库构建、蛋白纯化、酶联免疫吸附测定、药物 筛选等功能。

自动移液工作站一般由工作台、安全门、监测系统、移液系统、控制系统等组成。各组成部分功能

走 自动移液工作站各组成部分功能说明

复移动到同一指令位置后与实到位置的一致程度

移液设定值与测量值之间的体积偏差,

按照移液设定值重复移液后与移液测量值的一

6.2.3移液通道一致性

所有同等规格移液通道移液测量值的极差。 主:对于仅有一个移液通道的工作站不检测移液通道 一致性。

温度设定值与测量值之间的温度偏差

所有测温点测量值的极差。

6.4.1振动频率准确性

振动频率设定值与测量值的频率偏差,

6.4.2振动频率稳定性

动频率稳定后,连续测量一段时间的振动频率测

紫外灯发出的波长为254nm的紫外线辐射在工作区内表面的强度 注:没有紫外杀菌功能的工作站不检测紫外线辐射强度。

紫外灯发出的波长为254nm的紫外线辐射在工作区内表面的强度, 注:没有紫外杀菌功能的工作站不检测紫外线辐射强度。

7.1位置准确性和重复性

以机械臂初始位置作为起始位置,以机械臂移动区域的最远点作为指令位置,或者按使用要求设置 其他指令位置,控制机械臂移动到指令位置,测量指令位置与实到位置的距离,重复移动测量10次,根 据公式(1)计算位置准确性,根据公式(2)和公式(3)计算位置重复性,

选择一个移液通道,分别设定移液量为移液量程的20%、50%、80%,也可按使用要求选择其他移 液量作为测试点。水作为被取液,每个移液量重复移液3次,用电子天平称量所取液体质量,根据实验 温度时水的密度,将所取液体的质量换算成体积,根据公式(4)和公式(5)计算移液准确性。

式中: V。 一 移液准确性,单位为微升(μL); 2 移液量设定值,单位为微升(uL); V n次测量移液量的平均值,单位为微升(puL); V 第i次测量移液量的测定值,单位为微升(μL) 注:计算结果保留两位小数。

选择一个移液通道,设定移液量为移液量程的50%,也可按使用要求选择其他移液量作为测试点。 水作为被取液,重复移液7次,用电子天平称量所取液体质量,根据实验温度时水的密度,将所取液体的 质量换算成体积,根据公式(6)计算移液重复性

7.2.3移液通道一致性

设定移液量为移液量程的50%,也可按使用要求选择其他移液量作为测试点。水作为被取液,用 所有相同量程的移液通道移液1次,用电子天平称量所取液体质量,根据实验温度时水的密度,将所取 液体的质量换算成体积,根据公式(7)计算移液通道一致性。

55℃、65℃、75C或按使用要求选择其他温度YDC 085-2010 移动终端开放平台及应用程序安全框架.pdf,根据实际情况均匀选取测量点,用温度测量 温度,重复测量3次,按照公式(8)和公式(9)计算温度准确性

设定温度为65℃或按使用要求选择其他温度,根据实际情况均匀选取测量点,按照公式(10) 温度均匀性。

T。”一所有测温点温度测量值的极差,单位为摄氏度(℃); Tm 一所有测温点温度测量值的最大值,单位为摄氏度(℃); Tmin一一所有测温点温度测量值的最小值,单位为摄氏度(℃)。 注:计算结果保留两位小数。

设定温度为65℃或按使用要求选择其他温度,根据实际情况均匀选取测量点。待仪器温度稳定

7.4.1振动频率准确性

设定振动频率最大值的20%、50%、80%,或者按使用要求选择其他振动频率。用振动测量装置 利量,待装置读数稳定后读取振动频率数值。每个频率重复测量3次,根据公式(12)和公式(13)计 h频率准确性

式中: F。— 振动频率绝对误差,单位为赫兹(Hz); 振动频率设定值DB11/T 1259-2015 清洁生产评价指标体系 医疗机构,单位为赫兹(Hz); F 一n次测量振动频率的平均值,单位为赫兹(Hz); F:一第i次振动频率测定值,单位为赫兹(Hz)。 注:计算结果保留两位小数。

7.4.2振动频率稳定性

设定振动频率最大值的50%,或者按使用要求选择其他振动频率。用振动测量装置进行测量,得 装置读数稳定后读取振动频率数值。测量10min,隔1min记录一次振动频率数值,10min之内测得 的振动频率极差的一半表示振动频率稳定性。根据公式(14)计算振动频率稳定性。

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