GB/T 41725-2022 消费品中化学物质限量制定导则.pdf

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GB/T 41725-2022 消费品中化学物质限量制定导则.pdf简介:

GB/T 41725-2022,全称为《消费品中化学物质限量制定导则》,是中国国家标准中的一项技术指南。该标准主要针对消费品(如日用品、食品接触材料、化妆品、玩具等)中可能存在的化学物质限量管理提供规范。其目的是为了保障消费者的健康,防止过度或有害的化学物质暴露。

该导则详细规定了如何科学、合理地设定和执行消费品中的化学物质限量,包括化学物质的检测方法、限量值的确定依据、风险评估的程序、产品设计和生产过程中的控制措施等。它涵盖了化学物质的筛选、限量值的设定、测试技术、数据处理、风险管理以及与相关法律法规的协调等方面。

通过遵循GB/T 41725-2022,企业能够确保其产品符合消费者健康和环境保护的要求,同时也有利于提升产品质量和市场竞争力。总的来说,这是一个关于消费品化学物质安全管理的重要技术文件。

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国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会

GB/T 417252022

引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 基本流程 收集信息 确定参考限量 社会经济分析 确定综合限量 参考文献·

DB4117/T 290-2020标准下载本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起章规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC508)提出并归口。 本文件起草单位:中国检验检疫科学研究院、安徽华普检测技术有限公司、北京君翌科技有限公司、 深圳市越洋芷莘科技有限公司、苏州莱恩精工合金股份有限公司、对外经济贸易大学、中国矿业大学(北 京)、四川三尺科技有限公司、浙江华天机械有限公司、福建凤竹纺织科技股份有限公司、中国标准化研 究院、阀博(西安)科技有限公司、广州海关技术中心、中川新迈科技有限公司、阳谷鑫辉电缆有限公司、 中国地质大学(北京)郑州研究院、杭州老爸评测科技有限公司、浙江青松轻纺股份有限公司、浙江申骨 文超级码科技股份有限公司、南昌大学重庆研究院 本文件主要起草人:*庆、杨跌翔、周荣喜、宁云才、李莹、吴倩、许应成、熊亚辉、刘票华、田勇 王志娟、刘晓、吕庆、刘立俪、魏文锋、徐震、孙榛、白利强、刘霞、樊蓉、王坤然、陈倩雯、**、高玉蓉、 *秀卓、裴飞、陶影海、吴芳、段琦、黄俊华、李军锋、余丁顺、许潇文、赵林祥、*冰、杨舟琴、段兴宇、 颐惠波曾想

化学物质限量要求是消费品安全监管的技术依据之一,对保护消费者健康、推动消费品行业高质量 发展具有极其重要作用。影响化学物质限量制定的因素复杂,在确保消费者健康安全的前提下,综合考 虑限量制定可能导致的社会、经济和环境影响,以实现社会整体福利最大化为目标制定限量。 本文件参照美国、欧盟、经济合作与发展组织(OECD)等国家、地区或组织的通行做法,结合我国的 实际情况制定,可用来指导开展消费品中化学物质限量制定活动,提高消费品中化学物质限量制定的规 范性和科学性。

GB/T 417252022

消费品中化学物质限量制定导则

本文件给出了消费品中化学物质限量制定的基本流程,规定了收集信息、确定参考限量、社会经济 分析、确定综合限量等相关内容。 本文件适用于规范和指导各类组织开展消费品中化学物质限量制定的相关活动

下列文件中的内容通过文中的规范性引 内成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T41007一2021消费品安全化学危害表征和暴露评估指南

GB/T417252022

【来源:GB/Z24785—2009,3.26,有修改

收集化学物质的毒性、功能、使用场景、使用对象,以及产业链上化学物质生产和使

图1消费品中化学物质限量制定基本流程

5.1收集化学物质的毒性和功能等相关信息

GB/T417252022

可通过查询化学物质专业数据库获取化学物质的毒性和功能等信息,相关专业数据库可参考 GB/T41005—2021中附录A

5.2收集消费者相关信息

.1参考现行法规或标准

采用现行法规或标准中化学物质限量,作为拟制定限量的消费品中化学物质参考限量,应满足以下 条件。 a 对于同一化学物质,在不同消费品中使用的情况。当两种消费品的使用对象、使用方式和使用 环境均相同时,可采用当前消费品的法规或标准中规定的化学物质限量,作为拟制定限量的消 费品中化学物质的参考限量。 b)对于同一消费品中不同化学物质,仅当不同化学物质的毒性和致害机理相同时,可采用消费品 中已有化学物质限量作为拟制定消费品中化学物质的参考限量。 c)有足够的技术资料证明现行法规或标准中规定的化学物质限量的科学性

GB/T417252022

GB/T417252022

6.2基于风险评估的方法

可通过风险评估方法确定参考限量,其主要流程包括推导安全限值、选择暴露模型并确定模型中参 数的取值、计算参考限量

6.2.2推导安全限值

可采用以下两种方式推导安全限值: a)直接采信权威化学物质毒性数据库的安全限值; b)由化学物质毒性数据推导安全限值,具体方法可参考GB/T41005一2021中附录B

6.2.3选择暴露模型并确定模型中参数的取值

6.2.3.1开展消费者使用行为研究,确定消费品使用过程中化学物质迁移到达和暴露于人体的方式,包 括经皮、吸入、经口、皮下及血管穿刺、黏膜接触等,其中经皮、吸入和经口途径是消费品中化学物质最常 见的暴露途径。 6.2.3.2根据消费品中化学物质的实际暴露途径选择适用的暴露评估模型(即暴露量计算公式),如果 存在多种可能的暴露途径,需要选择不同的暴露评估模型。常用的暴露评估模型可参考GB/T41005 2021中附录D和GB/T41007一2021中附录B 6.2.3.3确定暴露评估模型之后,应进一步确定模型中除了化学物质在消费品中的含量以外的参数的 取值。 a) 暴露评估模型中暴露量的取值为安全限值。 b) 暴露评估模型中其他参数的取值应能够代表该类消费品的整体情况。通常的做法是在条件允 许的情况下尽可能多地收集同类产品组成评估样本,并获得相关参数的统计值(如平均值、中 应值、百分位值等)。

6.2.4计算参考限量

确定各参数取值后,将其代人GB/T41007一2021附录B中相应的暴露评估模型,计算得到某化 在消费品中的含量,即为化学物质参考限量

化学物质限量的产业影响分析维度HG∕T 20636.2-2017 化工装置自控专业设计管理规范 自控专业与其他专业的设计条件及分工,包括但不限于: a)生产成本,包括原材料成本(替代材料)、辅助材料成本、设备损耗、能源成本等

GB/T 41725—2022

b)固定资产投资成本,包括新增生产线和新建厂房等; 研发成本和专利费用,包括以研发为目的而购买的设备、雇佣研发人员所产生的成本,以及专 利购买费用等; 检测认证成本,包括企业内部检测成本、产品认证成本、监督检测成本等; 环境保护成本,包括企业环保设备投资及营运费用等; f)其他辅助生产经营的成本,包括管理成本、采购成本、运输贮藏成本等; 名) 限量要求对消费品功能的影响; h) 原料供应商提供满足限量要求的原材料的能力; 限量要求对短期供给与需求均衡的影响; 限量要求与产业技术水平的匹配度; k)产业内不同企业的承受度差异,产业内部市场竞争态势等,

化学物质限量对其他相关方影响分析的维度,包括但不限于以下内容: a) 限量要求对就业的影响; b 限量要求对消费品国际竞争力的影响; C 政府、行业组织或第三方检测机构在法规或标准制定和实施过程中付出的成本等 d)其他。

依据第7章的分析维度,参照GB/Z24785 附录E的评估方法,定量测算化学物 质限量要求对消费者、产业链及其他相关方的影响,在此基础上可采用成本收益分析、成本有效性分析、 多准则分析等方法,以社会整体福利最大化为目标,综合权衡相关影响,确定化学物质综合限量。

JJF(建材) 152-2018标准下载GB/T41725—2022

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