DB1404/T 13-2021 检验检测机构药品试剂领用管理要求.pdf

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标准编号:DB1404/T 13-2021
文件类型:.pdf
资源大小:0.3 M
标准类别:综合标准
资源ID:65468
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DB1404/T 13-2021 标准规范下载简介

DB1404/T 13-2021 检验检测机构药品试剂领用管理要求.pdf简介:

DB1404/T 13-2021 是一项关于药品试剂领用管理的具体规范或标准,它可能属于中国的某个地方标准或者行业标准。这个标准的主要内容可能涉及到药品检测机构的操作流程、试剂的领用规定、质量和安全管理、记录和追溯系统、以及可能的环境和人员要求等方面。

具体来说,可能会包括以下几点:

1. 领用流程:规定了如何进行药品试剂的领取,可能包括申请、审批、发放、记录等步骤,强调了程序的规范性和透明度。

2. 质量控制:强调了领用的药品试剂必须符合相关标准和规定,可能包括对试剂的存储、有效期、纯度等方面的管理。

3. 安全管理:可能涵盖了实验室的安全规定,包括试剂的使用、废弃处理以及意外事故的应急处理。

4. 记录管理:要求对每一次领用行为进行详细记录,以便于追踪、审计和追溯,确保数据的准确性和完整性。

5. 人员培训:可能要求领用人员具备相应的专业知识和操作技能,以保证领用过程的正确性。

6. 环境要求:可能涉及实验室的环境条件,如温度、湿度、通风等,以保证试剂的稳定性和有效性。

请注意,具体的内容还需要查阅标准原文以获取最准确的信息。

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市市场监督管理局 发

DB1404/T13202

规范性引用文件 术语和定义 要求 监督检查 附录A(资料性)药品试剂领

DB14/T 2126-2020标准下载范围· 规范性引用文件 术语和定义 要求 监督检查 附录A(资料性)药品试剂领

DB 1404/T 13202

要求及监督检查, 本文件适用于检验检测机构药品试剂的领用管理

本文件没有规范性引用文件

DB1404/T13202

检验检测机构药品试剂领用管理要求

下列术语和定义适用于本文件, 3.1 检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源: RB/T 214—2017, 3.1]

下列术语和定义适用于本文件, 3.1 检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源: RB/T 214—2017, 3.1]

药品试剂 药品:广义上的药品包括化学药品和医用药品。试剂是指为实现物理、化学反应而使用的纯净化学品

4.1.1药品试剂管理员应根据需求提前备好药品、试剂。 4.1.2剧毒试剂、危险化学品等危化品双人、专柜、专账保管。 4.1.3药品试剂的领取应执行先入先出的原则。 4.1.4领取药品试剂时,应查看药品试剂是否过期,应确认包装上标示名称是否为申请领取的实验用药 品试剂。必要时检查或核对药品试剂的质量证明。 4.1.5管理员和领取人员按照药品试剂领取明细做好领取记录(见附录A)。

1.1药品试剂管理员应根据需求提前备好药品、试剂。 1.2 剧毒试剂、危险化学品等危化品双人、专柜、专账保管。 1.3药品试剂的领取应执行先入先出的原则。 1.4领取药品试剂时,应查看药品试剂是否过期,应确认包装上标示名称是否为申请领取的实验 试剂。必要时检查或核对药品试剂的质量证明。 1.5管理员和领取人员按照药品试剂领取明细做好领取记录(见附录A)。

4.2.1使用药品试剂时,应核查包装上的标签,名称、浓度、生产日期等信息是否完整。 4.2.2取出的药品试剂不能倒回原包装中,取出药品试剂后应将包装密封存放。 4.2.3易潮解或易挥发试剂使用后,应立即密封保存。 4.2.4药品试剂使用时,应严格控制使用量,并做好相关原始记录,

4.2.1使用药品试剂时,应核查包装上的标签,名称、浓度、生产日期等信息是否完整。 4.2.2取出的药品试剂不能倒回原包装中DL/T 890.452-2018 能量管理系统应用程序接口(EMS-API) 第452部分:CIM稳态输电网络模型子集,取出药品试剂后应将包装密封存放。 4.2.3易潮解或易挥发试剂使用后,应立即密封保存。 4.2.4药品试剂使用时,应严格控制使用量,并做好相关原始记录,

DB 1404/T 13202

4.2.5药品试剂摆放应有序排列。使用后,应归类放置

根据“谁管理、谁负责”的原则,做好药品试剂的防火、防爆、防毒、防潮等工作,实行部 立安全责任制。 2凡进入药品试剂储存区域的人员、车辆均应采取防护措施。 使用药品试剂前,应熟悉其安全性能及急救处理方法,使用时穿戴必要的防护用具。 药品试剂使用后,使用人员应及时进行个人清洁,更换工作服。

4.3.1根据“谁管理、谁负责”的原则,做好药品试剂的防火、防爆、防毒、防潮等工作,实行部 和岗位安全责任制。 4.3.2凡进入药品试剂储存区域的人员、车辆均应采取防护措施。 4.3.3使用药品试剂前,应熟悉其安全性能及急救处理方法,使用时穿戴必要的防护用具。 4.3.4药品试剂使用后,使用人员应及时进行个人清洁,更换工作服。

期对药品试剂领用进行监督检查,特别是危化品、居

附 录 A (资料性) 药品试剂领取记录表 表A.1提出了药品、试剂领取记录的信息内容,

DB11∕T 1883-2021 非透光幕墙保温工程技术规程DB1404/T13=202

表A.1药品试剂领取记录表

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