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GB／Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南.pdf简介：

GB/Z 27427-2022《实验室仪器设备管理指南》是由中国标准化协会发布的推荐性技术指导文件，主要针对实验室的仪器设备管理提供了详细的规范和建议。该指南的目的是为了帮助实验室提高仪器设备的使用效率，保障数据的准确性和可靠性，延长设备的使用寿命，以及降低维护成本和风险。

该标准涵盖了实验室仪器设备的采购、验收、使用、维护、校准/验证、存储、报废等全生命周期管理的各个环节，包括设备的选择与配置、操作规程的制定、日常维护与保养、故障处理与记录、性能监控以及设备更新升级的策略等。通过实施该指南，实验室可以建立一套科学、规范、有效的仪器设备管理体系，以提升整体运营效率和科研质量。

值得注意的是，GB/Z 27427-2022是非强制性标准，但它提供了行业最佳实践，对于实验室管理具有很高的参考价值。

GB／Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南.pdf部分内容预览：

Guidancetomanagementof laboratoryequipment

国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会

引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 仪器设备的配备 仪器设备的安装 仪器设备的验收…. 仪器设备的运行 仪器设备的报废 仪器设备的档案 参考文献·

范围 规范性引用文件 术语和定义 仪器设备的配备 仪器设备的安装 仪器设备的验收 仪器设备的运行 仪器设备的报废 仪器设备的档案

DB42∕T 1221-2016 高速公路多义性路径识别技术要求则的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全 所、浙江省计量科学研究院、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、北京海关、建研院检测中心有 限公司、北京大学、北京军友诚信检测认证有限公司、西安市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会、 北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）、西北大学、陕西众森电能科技有限 公司、岛津企业管理（中国）有限公司。 本文件主要起草人：陈迪、吕京、杨姣兰、刘薇、王燕飞、何虹、赵炳南、李文婷、赵靖敏、张肖、吴东流 周江、冉旭、燕泽程、邓晓丽、武彦文、钱程

设备的配备、安装、验收、运行、维护、维修、报废等关键环节提出全面的管理要求，为实验室规范 义器设备提供技术指导。

仪器设备的科学 为配备、安装、验收、运行、维护、维修、报废等关键环节提出全面的管理要求，为实验室规范管 备提供技术指导。

实验室仪器设备管理指南

本文件提供了实验室仪器设备的配备、安装、验收、运行、维护、维修、报废过程以及档案管理的 指导。 本文件适用于使用仪器设备的各类型实验室，例如检测和校准实验室以及科研实验室等。移动实 验室、非固定场所实验室可参考使用。

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 JJF1001通用计量术语及定义 ISO/IECGuide99国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语（VIM)[Internationalvocabu aryofmetrologyBasicandgeneral conceptsandassociatedterms(VIM)

JJF1001和ISO/IECGuide99界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 验证verification 提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。 示例：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。 [来源：ISO/IECGuide99:2007,2.44] 3.2 期间核查intermediatecheck 仪器设备在使用过程中（含相邻两次校准之间），按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满 足方法要求或规定要求而进行的操作。 注1：“方法要求”是特定标准或方法对设备功能或计量特性的相关要求。 注2：“规定要求”由实验室根据自身或客户需求来确定，通常严于“方法要求”

1.1实验室根据自身活动的过程和要求，为仪 置要求、安装要求、性能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标 部分材质、耗材和试剂的配套、与其他设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统 室环境等信息。实验室根据以上规定和指标进行仪器设备的采购。

4.1.2当没有商品化的成型仪器设 可根据自身活动的过程和要求，向仪器设备 生产商定制满足其特定指标和性能的仪器设备。除核查仪器设备常规功能和技术指标外，实验室重点 确认其定制部件的功能与技术指标能够满足预定用途

交和知识产权信息等并根据仪器设备的具体功能和技术指标，进行仪器设备的设计、试制、可靠性 功能验证等 备

在购置的仪 希设备到达后，实验室在安装前确认仪器设备供应商提供前文件资料。实验室的自 设备在自制过程中就持续对相关资料进行编制、管理和确认。实验室确认的仪器设备的文件资料包括 但不限于： a）基本文件资料，包括但不限于：装箱单、产品合格证、使用说明书、主要配件合格证和说明书、关 键零部件清单等； b） 技术资料，包括但不限于：操作规程、维护说明、搬运示意图、电气线路图、安装示意图、备件明 细表等； c）质量资料，包括但不限于：关键性能测试报告、质量证明文件或证书等

5.2.1实验室在仪器设备安装前确认仪器设备的外观完好及配件齐全。实验室确认其安装地点的环 境条件满足仪器设备的使用，且不会对其正常的使用造成不良影响。实验室根据仪器设备的实际情况 准备足够的安装空间，并预留后续的人员操作空间。 5.2.2仪器设备的安装场所考虑的因素主要包括： a）温度、湿度、洁净度、抗震等要求； b）电源、接地和应急措施等要求：

d）环境健康安全要求； e）互联网连接适宜性和安全性。 5.2.3如仪器设备有互联网连接需求和数据存储要求，实验室为此类仪器设备提供相应的互联网接入 媒介并确认其满足仪器设备的相应要求。 5.2.4实验室收集并记录其场地准备及安装条件的技术文件

6.3.1固定参数测试

固定参数测试主要针对仪器设备的固定不变的参数，如长度高度、重量、电压输入、载荷等。 数在仪器设备的使用期内一般不发生变化，无特殊情况不必再次测试

下其功能能够满足规定要求及实验室的特殊要求。验收方在仪器设备的标称范围对其进行 试。 十西山宏包托工阳工

a) 工作条件核查； b) 功能核查（运行前的测试性核查）； 运转核查； d）控制程序核查：

e) 安全性能核查； f) 技术指标核查； g）运行可靠性试验

6.3.3数据存储/备份/存档的安全性核查

实验室建立处理、运输、储存、使用和按计划维护仪器设备的程序，以确保其功能正常并防止污染 退化。实验室宜指定专人负责仪器设备的运行管理。 注：实验室仪器设备在运行中的安全参考GB/T27476（所有部分）

7.2.1在下列情况下，实验室对仪器设备进行校准： 一当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或） 为建立报告结果的计量溯源性。 注：影响报告结果有效性的仪器设备类型包括： 。用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量； 。用于修正测量值的设备，例如温度测量； ·用于从多个量计算获得测量结果的设备 7.2.2 实验室制定仪器设备的校准方案，并进行复核和必要的调整。校准方案包括该仪器设备校准的 参数、范围、不确定度和校准周期等。 7.2.3实验室对所有需要校准或具有规定有效期的仪器设备使用标签、编码或以其他方式标识，使设 备使用人方便地识别校准状态或有效期 7.2.4仪器设备校准完成后，实验室按照之前的校准方案对校准结果进行确认。如果校准数据中包含 参考值或修正因子，实验室确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用

7.3.1当仪器设备投入使用或重新投入使用前，实验室验证其符合规定要求。 7.3.2当仪器设备制造商提供了运行前需验证的要求时，实验室按照仪器设备制造商提供的要求进行 相应的检查。实验室与仪器设备制造商可共同完成验证。 7.3.3实验室依据制造商的技术指标和其对仪器设备的实际使用情况来制定仪器设备的验证方案并 予以实施。 7.3.4因校准、维修、租借等原因短暂脱离实验室管理的仪器设备，在其返回后实验室依据验证方案对 其重新进行验证。

7.4仪器设备的使用和转移

7.4.1仪器设备的使用

1.1实验室根据仪器设备供应商提供的操作手册和说明书制定关键仪器设备的启动、核查、操作 的作业指导书。必要时，实验室可针对仪器设备的使用制定特殊的要求，如授权专门人员操作等

JC∕T 642-2013 电阻炉炉管7.4.1.2实验室在使用仪器设备前对其校准状态及使用状态进行检查。实验室建立程序以确保仪器设 备使用期间的安全和运行正常。实验室保留仪器设备的使用记录并定期存档。 7.4.1.3实验室有切实可行的措 意外调整而导致结果无效

7.4.2仪器设备的转移与故障处理

.4.2.1关键或敏感的仪器设备的转移根据仪器设备供应商提供的操作手册和说明书进行，必要时由 专人进行转移，并在转移后根据实验室的需求重新进行验证或校准。转移后需要重新进行安装的仪器 设备宜参考第5章和第6章进行安装和验收。 7.4.2.2实验室立即停用有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求的仪器设 备，并对这类仪器设备予以隔离以防误用，或进行标记以清晰表明该设备已停用。实验室检查设备缺陷 或偏离规定要求的影响，并对其所出具的可能存疑的数据予以追溯。 7.4.2.3实验室清晰地区分在用仪器设备和停用仪器设备以防止误用，并根据实验室的需求对停用仪 器设备重新进行验证或校准后方可重新启用

7.5仪器设备的期间核查

7.5.1实验室建立仪器设备的期间核查程序。期间核查程序至少包括被核查仪器设备的范围，核查方 法及其作业指导文件，实施期间核查活动的人员及要求，期间核查的实施计划等。 7.5.2实验室根据仪器设备的稳定性和使用情况，并结合风险分析的原则确定需要进行期间核查的仪 器设备的范围。 注：并非所有仪器设备均需要进行期间核查。判断其是否需要期间核查，包括但不限于考虑以下因素：设备校准周 期、历次校准结果、质量控制结果、设备使用频率和性能稳定性、设备维护情况、设备操作人员及环境的变化、设 备使用范围的变化等。 7.5.3实验室根据仪器设备的计量特性和功能特性，结合实验室自身的实际使用需求对仪器设备采取 多种期间核查方法。 注：常见的期间核查方法如核查标准法、设备比对、临界值评定法、稳定性核查、重复性核查、灵敏度核查、漂移核 查、检出限核查等。 7.5.4实验室保留仪器设备的期间核查记录，并作为仪器设备的档案进行归档。期间核查记录具有可 追溯性，并使用规范的术语、数据和计量单位。记录包括但不限于被核查仪器设备的信息、核查项目、环 境条件、核查标准、核查地点、核查数据及处理、核查结果判据及结果、核查人员、核查时间等信息。

7.6仪器设备的维护和维修

DB63∕T 1907-2021 青海省装配式混凝土多层墙板建筑技术标准7.6.1仪器设备的维护