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GBT 40981-2021 消费品安全 物理危害风险评估通则.pdf简介:
GBT 40981-2021《消费品安全 物理危害风险评估通则》是一部由中国国家标准管理机构发布的重要标准,它于2021年实施。该标准主要针对消费品中的物理危害风险进行评估,以确保消费者在使用这些产品时的人身安全。
物理危害风险是指消费品在正常使用、运输、存储等过程中可能对消费者造成伤害的风险,如尖锐边缘、锋利的边缘和尖端、易碎性、易燃性、有毒物质等。该标准规定了风险评估的方法、程序和要求,包括危害识别、危害程度评估、风险等级划分、风险控制措施的提出等。
该通则的发布和实施,旨在帮助消费品生产企业更系统、科学地识别和控制物理危害风险,预防和减少消费者在使用消费品过程中可能发生的伤害。同时,也对监管机构和消费者提供了评估和选择消费品的依据,有助于提升消费品的安全性,保障消费者权益。
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用 本文件。 GB/T22760—2020 消费品安全风险评估导则 GB/T39011一2020消费品安全危害识别导则 术语和定义 GB/T22760一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消费品 consumerproduct 主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品,包括产品的组件、零部件、配件、包装和使用说明 [来源:GB/T35248—2017,2.2] 3.2 安全safety 免除了不可接受的风险的状态, [来源GB/T 20002.4—2015,3.14] 3.3 消费品安全 consumerproduct safety 消费品免除了不可接受风险的状态。 [来源:GB/T 28803—2012,3.4] 3.4 风险risk 伤害发生概率和伤害严重程度的组合。 [来源GB/T 22760—2020,2.6] 3.5 危害(源)hazard 可能导致伤害的潜在根源。 [来源:GB/T28803—2012,3.2] 3.6 物理危害 physical hazard
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适月 文件。 GB/T22760—2020 消费品安全风险评估导则 GB/T39011一2020消费品安全危害识别导则
GB/T 40981—2021
注:如高温、低温、高湿、高气压、低气压、噪声、振动、电磁辐射等因素,具体分类见GB/T28 B.1。 3.7 伤害harm 对人体健康或财产的损害。 L来源:GB/T227602020,2.2 3.8 危害处境 hazardous situation 人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形。 3.9 风险估计riskestimation 对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。 L来源:GB/T227602020,2.13 3.10 风险分析 risk analysis 系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程。 [来源:GB/T22760—2020,2.14] 3.11 风险评价riskevaluation 根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。 [来源:GB/T22760—2020,2.15] 3.12 风险评估 riskassessment 包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。 [来源:GB/T22760—2020,2.16] 3.13 预期使用 intendeduse 按产品和/或系统提供的信息使用冲击钻成孔灌注桩施工工艺标准(QB-CNCEC J010207-2004),无此类信息时,按通常理解的模式使用。 「来源:GB/T227602020,2.10 3.14 可合理预见的误使用 reasonablyforeseeablemisuse 由容易预见的人的行为所引起的,未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用 [来源:GB/T22760—2020,2.11 3.15 可容许风险 tolerable risk 按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。 注:在本文件中,“可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词。 来源:GB/T227602020.2.12
风险评估的一般程序包括:评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤 消费品安全物理危害风险评估的程序见图1
注:图1中的阴影部分为风险评估的一般程序
图1消费品安全物理危害风险评估流程图
开展风险评估之前,应先开展GB/T22760一2020中4.2.1的工作,以便为实施风险评估提供1 备
5.2确定消费品的功能
消费品是由使用机械能、电能等的各种零部件、构件,或产品组成,对其功能的描述应包含其各个主
5.3确定消费品的使用条件
确定消费品在预期使用或可合理预见的误使用过程中,可能产生的使用环境、使用寿命、使用人群。 使用行为等。
考虑在当前一定时期内,现行的技术水 某种消费品在使用中,不对消费者的人 体健康或财产造成损害,该种消费品的危害(源)的限制要求即可确定为可容许风险
应将危害(源)进行记录,以保证能清楚地描述下列信息: 危害(源)的特征; 危害处境的描述; c) 消费品各个危害(源)致害机理的描述; d) 现有的保护措施以及它们的效果; e)其他相关信息
根据7.3的描述,并根据GB/T22760一2020中附录C的要求,将危害(源)进行分类,列出
本章中风险估计的目标是针对消费品安全物理危害(源)可能导致的伤害,通过对伤害严重程度和
其发生概率进行赋值的过程。
8.3伤害发生的可能性
伤害发生的可能性可依据GB/T22760一2020中4.2.3.2的b),以及本文件附录A中A.4.2的大 判断。可将实验模拟、实验检测、消费者、专家判断等渠道的数据给予相应的权重进行计算,得到 生的可能性
对于某些危害(源),可采用实验检测的手段,判断其是否符合相关标准或规范,从 特定伤害场景下的伤害发生的可能性
8.3.4 消费者调查
通过来自文献资料、消费者投诉、奥情、召回通报等途径的信息,为判断伤害发生的可能性 考。
针对某种危害(源),根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的严重程度,可估算出消费品 危害的风险等级。消费品安全风险等级划分可参考GB/T22760一2020中的附录E。 如果某一消费品有两种或两种以上危害,应对每种危害分别进行风险评价,以各种危害的最高 级作为该消费品安全风险等级
GB/T40981—2021
附录A (资料性) A产品物理危害风险评估示例
A产品是市场上新兴起的、带有磁性、供成人减压用的产品,但由于部分产品并未标识使用年龄 段,且具有一定娱乐性,儿童也经常将其作为玩具使用。本示例仅针对未标识使用年龄段的产品开展风 险评估工作
A. 1.2 使用条件
A.1.2.1使用环境
A.1.2.2使用人群
6个月~72个月的儿童。
6个月~72个月的儿童。
A.1.2.3使用行为
某些儿童缺乏风险意识,误将产品误塞人自己或同伴的鼻口中
表A.1儿童使用A产品的典型伤害场景示例
A.3.1确定危害识别方法
A.3.2危害识别描述
图A.1基于故障树法的A产品危害识别示意图
A.3.3确定危害(源)
综合以上分析得知A产品的危害(源)为小零件和磁通量
综合以上分析得知A产品的危害(源)为小零件和磁通量
A.3.4确定伤害类型
依据已经发生的伤害案例及相关专家研判,儿童误吞A产品易导致肠阻塞、肠穿孔以及 售后果
A.4.1伤害严重程度
对伤害严重程度的等级划分可依据GB/T22760一2020中的表1,为便于统计,本文件将各级伤害 严重程度进行了赋值,见表A.2。
表A.2A产品伤害严重程度分值表
为得出各个典型伤害场景中,伤害发生严重程度的分值,委托相关调研机构,采用分层抽样的方式, 针对全国31个省(直辖市/自治区)的2000名消费者,以及来自检测机构、企业人员、高等院校、科研院 所、监管机构的50名专家,对伤害发生严重程度等级进行打分,问卷示例见表A.3
TCECS 474-2020 防裂抗渗复合材料在混凝土中应用技术规程.pdf产品质量安全问题的消费者调查问卷(部分)示件
依据如下公式(A,1)计算小零件、磁通量发生伤害的严重程度分值
式中S为某项危害(源)在某个伤害场景中引发伤害的严重程度,S,为打分的消费者和专家的总 人数,n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整,再将所得的值对应表A.2中的产 重程度等级,即得出该伤害场景中某危害(源)引发伤害的严重程度等级。 本次调查共收回有效调查问卷1927份,问卷有效率为94%。依据公式(A.1),将调查结果进行计 算,可得出伤害发生的严重程度平均分值。可知,6个月~36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠 穿孔的伤害严重程度平均分值为3分,等级为严重;6个月~36个月儿童将多个A产品塞入口内导 改室息的伤害严重程度平均分值为4分,所对应的伤害严重程度等级为非常严重;37个月~72个月儿 童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的伤害 重程度平均分值为3分,等级为严重;37个月~72个 月儿童将多个A产品塞人 平均分值为4分.等级为非常严重。
A.4.2伤害发生的可能性
A.4.2.1基于实验检测的伤害发生的可能性(P1
将依据实验检测得出的伤害发生可能性用P1表示。对伤害发生可能性的等级划分可依据
GB/T22760一2020中的表2,为便于统计,本文件将各级伤害发生的可能性进行赋值,见表A.4。
CJ∕T 245-2021 建筑屋面排水用雨水斗通用技术条件表 A.4伤害发生的可能性