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GB／T 40343-2021 智能实验室 信息管理系统 功能要求.pdf简介：
GB/T 40343-2021《智能实验室信息管理系统》是一个针对智能实验室的信息管理标准，它定义了这类系统的基本功能和要求。智能实验室信息管理系统主要应用于各类科学实验室，如教育、科研机构、企业实验室等，旨*提升实验室的管理效率，优化资源分配，提高科研工作的质量和速度。
该标准的功能要求大致包括以下几点：
1. 实验室资源管理：系统应能管理实验室的设备、仪器、材料等资源，包括资源的采购、入库、出库、使用情况等的记录和追踪。
2. 实验流程管理：支持实验项目的创建、分配、执行和结果管理，包括实验步骤、时间表、人员分工、实验数据的收集和处理。
3. 人员管理：包括实验室成员的个人信息管理、权限分配、培训记录等，确保实验室运行的规范性和安全性。
4. 数据管理：系统应能存储、整理和分析实验数据，支持数据的检索、导出和安全存储。
5. 实验安全与环境管理：监控实验室的安全环境，如消防、*风、温湿度等，预防和报告潜*的安全问题。
6. 报表和统计：生成各类报告，如实验进度报告、资源使用报告等，便于管理者进行决策。
7. *信与协作：支持实验室成员间的**协作，如**讨论、任务分配、文件共享等。
8. 计划与日程管理：帮助实验室进行长期和短期的计划管理，以及日常的日程安排。
总的来说，GB/T 40343-2021标准旨**过智能实验室信息管理系统提升实验室的运营效率，降低管理成本，同时保证实验过程的规范化和数据的准确性。
GB／T 40343-2021 智能实验室 信息管理系统 功能要求.pdf部分内容预览：
智能实验室信息管理系统功能要求
本文件规定了智能实验室信息管理系终 统的功能、核心功能要求、*信功能要求和系统管理功能 要求，介绍了智能实验室信息管理系统的扩展功能 本文件适用于不同领域智能实验室的信息管理系统，其他应用于实验室的信息系统可参照使用， 本文件也可作为实验室信息化改造、智能实验室建设的指导
下列文件中的内容*过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T27025检测和校准实验室能力的*用要求 GB/T39555一2020智能实验室仪器设备气候环境试验设备的数据接口 GB/T39556—2020 智能实验室 仪器设备*信要求
下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智能实验室intelligentlaboratory 应用信息和*信技术，*过信息管理系统等系统对实验室活动进行智能化管理的实验室。 注：智能化是指事物*网络、大数据、物联网和等技术的支持下JC∕T 2285-2014 空心玻璃微珠抗等静压强度(气压法)的测定方法，所具有的能动地满足人的各种需求的 属性。 3.2 实验室活动laboratoryactivity 实验室中从事的检测、校准与后续检测或校准相关的抽样等活动的统称。 注：检测、校准有时也称为试验。 3.3 实验室信息管理系统 laboratoryinformationmanagement system *过获取、分析、报告、存储等手段，对实验室活动数据进行管理的计算机系统。 注：本文件中用数据表示实验室内的所有结构化和非结构化数据和信息，而非仅指试验数据。 3.4 工作流workflow 工作从开始到完成的过程，由流程逻辑和路*规则等信息组成
下列缩略语适用于本文件。
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LIMS：实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem） CRMS：客户关系管理系统（CustomerRelationshipManagementSystem） OA：办公自动化（OfficeAutomatic） MES：制造执行系统（ManufacturingExecutionSystems） ERP：企业资源计划（EnterpriseResourcePlanning)
LIMS是实现智能实验室的核心，其*过管理实验室活动产生的数据，规范实验室工作流的执行。 LIMS针对实验室的整体工作和环境而设计，将实验室的工作流，与人员、设备（包括标准物质、试 剂、消耗品、软件等）、样品、方法、环境、管理体系等因素进行配置与系统管理。 LIMS*实验室信息化架构中的位置如图1所示，其中外部系统包括ERP等系统，其他信息系统 包括MES.CRMS.OA等系统
图1实验室信息化架构示意图
LIMS的软件结构*常分为三层，如图2所示。其中展示层*过客户端程序（C/S）、网员（B/S)和 移动应用程序，实现用户与系统的交互功能。业务层实现系统业务逻辑和业务规则的处理功能，一般* 过封装接口方式为展示层提供服务。数据层实现对系统数据及文档的操作管理功能，*过接口方式与 业务层实现数据交互
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实验室的工作流是LIMS运行管理的对象，其基本工作流如图3所示，具体工作流根据行业和 对象的不同而变化
图3实验室工作流
LIMS的功能包括核心功能、扩展功能、*信功能和系统管理功能。其中，核心功能、*信功能和系 统管理功能是LIMS应具备的功能，扩展功能是指用户根据需要选择采用的功能。LIMS核心功能的 功能如图4所示
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图4LIMS核心功能模
该功能向样品管理过程的输出见7.2.3
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任务分配是指完成对试验任务的计划安排。该功能的输入应为试验任务相关信息，包括样品信息、 务登记信息以及与任务分配相关的功能模块的执行反馈信息，其输出包括检验计划、任务信息以及对 务登记功能模块的反馈信息。LIMS的任务分配功能要求包括： *过识别与试验任务相关的试验部门和该试验的授权情况，将试验任务分配到试验人或试验 组，对特殊用户应提供人工调配及下派试验任务的功能，其中任务分配对象包括试验人或试验 组，分配方式包括如下两种： a）根据初始化设置好的试验权限，系统自动分配到试验人或试验组； b）人工调配的方式分配试验任务，人工录入任务分配信息。 *任务分配时根据不同试验任务、试验人或试验组的工时计划、试验设备的工作状态，设定适 当的试验周期； 已完成任务分配的试验计划，应针对其人员、设备、能力、周期等关键要素进行审核确认，对不 符合要求的分配结果应进行提示； 允许相关人员依据授权按样品编号、样品名称、项目名称、试验人/试验组、任务分配日期、委托 客户信息等多种方式查询、统计和打印任务清单； 根据执行反馈进行任务的再分配，即对于需要重新试验的样品，如不需更换样品，任务分配功 能模块应直接分配到试验人或试验组，直接启动试验；如需更换样品，该功能模块应重新接受 样品信息和试验要求等； 如试验需要进行外协，应对外输出试验相关信息，输出信息的方式应*过纸质表单或电子表 单，以及其他数据传输方式
LIMS应支持多种数据获取的方式，包括手动录入、文件数据解析和*过仪器设备提供的接口实现 *信等。为保证数据完整性和准确性，应优先采用文件数据解析或*过接口直接与仪器设备*信等自 动化的数据获取方式，其获取的数据应包含时间信息。 适用时，LIMS应支持*过屏幕、电子看板等设备实现数据可视化
LIMS的数据处理功能包括： 将获取的数据，依照试验方法中规定的配置规则自动计算和修约，根据约定的规则进行判定， 并对异常数据进行报警和处理： 将原始数据、处理过程中的数据及处理后的数据分别存储，并提供查询功能； 保存关键数据（试验过程数据、质量管理数据、系统功能版本更送数据、任务计划管理数据等） 的修改记录和目志，并提供迫溯功能
LIMS的数据审核功能包括： 数据完整性保障，涉及的数据包括：数值及计量单位；计算公式中涉及的每个参数的数值，其 取和/或处理过程和记录：所涉及的实验室活动中，对该最终数据有影响或提供证明作用的
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有数据和信息，如：质控方式及数据、设备标识及状态、样品状态、环境条件、抽样记录等； 数据有效性保障，依据方法中规定，对需要实施质控的每个工作过程，分别设定质控方式（包括 但不限于空白分析、重复试验、比对、加标和控制样品分析、质量控制图等方式中的一种或几 种）和结果判定规则，并与样品同步进行“数据获取”“数据处理”，LIMS自动完成质控有效性 审核。 应输出审核结果，形成审核概要。 如果审核不*过，应发出警告，中断进程，并执行反馈。 应提供人工干预功能
审核签发的过程，并应对报告编制、报告审批、报告签名、报告发放、报告归档等操作进行有效控制， LIMS应支持报告模板配置、批量处理、原始记录查看、报告追溯、统计归档等功能；适用时，支持电 子签名、电子签章或其等效形式
LIMS的人员管理功能包括人员信息登记、活动管理、信息维护等，必要时，应具有提醒、预警等 能。 人员信息登记应支持手工录入和自动获取。具体信息包括但不限于： 一基本信息T／CSTM 00153-2020 铝酸盐水泥胶砂强度保留率测定方法.pdf，如姓名、性别、年龄、出生年月、职务/职称、文化程度等； 一岗位信息，如所*部门、从事岗位、从事本岗位年限等； 一资质技能，如培训经历、人员资质、技能水平等。 人员活动管理包括但不限于人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控等。LIMS应 主任务分配等功能执行时向其提供姓名、从事岗位、人员角色、人员资质、技能水平等信息，并接收反馈 的人员工作状态信息如工作任务、工作量、工作时长等。 LIMS应维护人员变更和人员档案信息并实时更新，以保证信息查询的准确性。当出现异常情况 如关键人员离岗或试验资格被暂停等，应具有提醒和预警的功能
7.2.2.2仪器设备管理
LIMS应建立仪器设备管理数据库，包括： 一基本信息，如仪器设备名称、类型、型号、唯一标识、生产厂家、技术指标、启用时间、仪器设备负 责人、状态、放置地点等； 使用信息，如设备的使用、维护、维修情况等； 状态信息，如运行、待机、停用等。 应记录需检定/校准仪器设备的检定/校准参数、日期和修正值，以及期间核查信息（如核查项目、核 查日期、核查周期、核查人）
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对检定/校准、期间核查的周期和再次校准的预定目期DBJ41∕T 151-2015 河南省成品住宅装修工程技术规程，LIMS应根据设定的提前量、频次、进行提 醒，自动发起工作流程并*知相关负责人，实现提前预警、防止遗漏的作用。 适用时，仪器设备的说明书、使用指导、验收报告、维保合同等应作为附件上传保存。 LIMS应记录版本号、对硬件及运行环境的要求、版本更新记录，适用时应对数据进行备份
7.2.2.3试剂/耗材/标准物质/标准样品管理
LIMS应记录试剂/耗材/标准品的相关信息并实时更新，以保证信息查询的准确性，适用时还应提 供提醒、预警等功能。其中，试剂/耗材记录的信息包括出人库、库存、保质期、存放位置及存放条件、厂 家、纯度、使用记录等信息，标准物质/标准样品记录的信息包括证书、有效期、存放位置及存放条件，出 入库、使用记录等。 对于特殊（剧毒、易燃易爆、放射性、贵重等）物品，LIMS记录的信息应满足其管理要求。当试剂 耗材的包装、存放条件发生变化影响其保质期 保质期信息进行记录和更新