DB3202/T 1021-2021 物联网 大型医用影像设备智能化运维管控系统的通用技术要求.pdf

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无锡市市场监督管理局 发布

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范围 规范性引用文件 术语和定义 缩略语 参考体系结构及描述 技术要求 参考文献2017太原市城市规划管理规定—建筑工程规划管理

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本文件给出大型医用影像设备智能化运维管控系统的参考体系结构及描述,并规定了大型医用影像 设备智能化运维管控系统的技术要求。 本文件适用于大型医用影像设备智能化运维管控系统的设计、建设、管理及应用,为大型医用影像 设备智能化运维管控系统的开发和应用提供参考,适用于医疗机构,大型医用设备相关产业链企业,政 府机关管理部门等

感知控制域sensing control doma

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获取或操控目标对象信息的软硬件, 注:目标对象信息包括大型医用影像设备的信息,如设备状态等数据,设备标识信息,位置,环境信息等 3.5 服务提供域serviceprovidingdomain 对大型医用影像设备进行智能化管理的软硬件系统。 3.6 用户域userdomain 分别为医疗机构、大型医用设备相关产业链企业和政府用户。 3.7 运维管控域operationmaintenanceandcontroldomain 实现大型医用影像设备运行维护和法规符合性监管的软硬件系统,为大型医用影像设备的监管及 展应用提供运行保障,

获取或操控目标对象信息的软硬件, 注:目标对象信息包括大型医用影像设备的信息,如设备状态等数据,设备标识信息,位置,环境信息等 3.5 服务提供域serviceprovidingdomain 对大型医用影像设备进行智能化管理的软硬件系统。 3.6 用户域userdomain 分别为医疗机构、大型医用设备相关产业链企业和政府用户。 3.7 运维管控域operationmaintenanceandcontroldomain 实现大型医用影像设备运行维护和法规符合性监管的软硬件系统,为大型医用影像设备的监管 展应用提供运行保障

资源交换域resourceexchangedomain 实现大型医用影像设备智能化运维管控系统与外部系统间信息资源的共享与交换,以及实现大型医 用影像设备智能化运维管控系统信息和服务集中 系统的实体集合

语适用于本文件。 型医用影像设备(LargeMedicalImagingEau

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5. 2. 1目标对象域

在大型医用影像设备智能化运维管控系统中,目标对象域的实体包括三类:医用设备、环境和 照《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》(国卫规划发(2018)5号) 定,医用设备为大型医用影像设备,环境应是医用环境,人员应是进行大型医用影像设备操作的 员和设备管理人员。目标对象域实体描述见表1

表1目标对象域实体描述

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表2感知控制域实体描述

服务提供域实体描述基础服务为大型医疗影像设备的智能化管理提供基础性支撑,业务服务基于感 知数据提供专业全面的与大型医疗影像设备相关的服务,具体描述见表3。

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表3服务提供域实体描述

运维管控域描述的实体分为运营维护和法规监管两类,具体描述见表5。

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表7大型医用影像设备物联网接口

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表7大型医用影像设备物联网接口(续)

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表7大型医用影像设备物联网接口(续)

大型医用影像设备智能化运维管控系统需精准,及时,安全的获取设备运行数据及管理数据。系统 宜采用物联网,5G,大数据等新型信息技术以结构化、规范化、模块化、集成化的方式实现运维管控。 在信息获取、传输、解析及应用的全过程系统均需实现系统的可靠性、可用性、弹性、保障数据的保密 安全及完整性以及可信性,满足用户对大型医用设备日常管理的需要,提供辅助决策的有效支撑。系统

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实施不能干扰临床正常诊疗行为。在应对突发故障和应急情况下系统应具备故障报警及故障处理能力JC∕T 2471-2018 品牌培育管理体系实施指南 建筑材料行业, 确保系统长期平稳运行。

大型医用影像设备智能化运维管控系统提供的设备运行及设备管理数据,应具备可靠性,保障数据 和服务内容不被篡改。

大型医用影像设备智能化运维管控系统应具备弹性, 如物联网网关运行出现故障时,可通过配置让 其它感知设备临时履行网关功能来防止感知设备和其它系统之间的通信失联;当网络连接中断时,物联 网网关具备数据暂存功能,暂存容量满足达到一周,待网络恢复后进行数据续传

大型医用影像设备智能化运维管控系统提供的各项服务对用户应具备可用性。系统应具备可操作 性、扩展性和适当先进性,并保证连续不间断运转

大型医用影像设备智能化运维管控系统中涉及的设备运行及设备管理数据应具备保密性。本信息系 充应达到该医疗机构信息安全等级保护相应级别要求,如相关信息的传输需要特殊安全保障时,网络上 应设置隔离网闸以保障信息安全;数据访问控制以具备用户识别、权限管理、数据库权限管理,定时数 据备份,操作日志等功能,以保障系统安全,防止数据泄露

大型医用影像设备智能化运维管控系统提供的用户数据和各类服务应具备可信性。

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JG∕T 413-2013 建筑用集成吊顶[1]国家卫生健康委员会(国卫规划法[2018]5号)关于发布大型医用设备配置许可管理目录 (2018年)的通知

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