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JJG(苏) 70-2007 数字减影血管造影（DSA）系统.pdf简介：

"JJG(苏) 70-2007 数字减影血管造影（DSA）系统"是由中国江苏省质量技术监督局发布的一项关于DSA（数字减影血管造影）系统的检定规程。DSA是一种医学成像技术，主要用于诊断和治疗血管疾病，如动脉硬化、血管畸形等，通过对比剂注射后对血管进行造影，再通过计算机技术将血管和周围组织分开，以清晰显示血管图像。

JJG(苏) 70-2007 是一个强制性的检定标准，它详细规定了DSA系统的性能测试、校准方法、检定程序和要求，旨在保证这类医疗设备的准确性和稳定性，确保在医疗实践中的安全有效使用。该规程适用于在江苏省范围内销售、使用的DSA系统，其它地区可能需要参照或参照类似的国家标准执行。

要了解更多内容，你可能需要访问该规程的具体文档，或者咨询相关领域的专业人士。

JJG(苏) 70-2007 数字减影血管造影（DSA）系统.pdf部分内容预览：

本规程适用于医用数字减影血管造影（简称DSA）系统X射线辐射源的首次检定 后续检定和使用中的检验。对于没有减影功能的造影系统及具有DSA功能的数字胃

肠机可参照本规程有关技术要求进行检定。

3.1.1低对比度分辨力（lowContrast

深圳市房屋建筑工程海绵设施施工图设计文件审查要点3.1.4感兴趣区（ROI)

是指影像中特别感兴趣的局部区域

3.1.5伪影(artifact)

是指与真实影像无关的显示

是指与真实影像无关的显示

3.1.6验收检测（AcceptanceTest）

设备安装完毕或影响成像性能的修理后，为评定其影像质量性能指标是否 符合约定性能而进行的检测。

3.2.1空气比释动能率的单位及符号单位：戈[瑞]每秒；符号：Gy/s 3.2.2分辨力[率]的单位及符号单位：线对每厘米；符号：Lp/cm 3.2.3长度的单位及符号单位：厘米；符号：cm

3.2.1空气比释动能率的单位及符号单位：戈[瑞]每秒；符号：Gy/s

控制装置、图像处理器、显示器和导管床等组成。 为了获得合格的临床影像，组成此系统各部分必须符合相应产品质量标准，因 此对系统必须进行新安装的首次检定和使用中的后续检定

在自动控制方式下，选最大视野（FOV）和最大顿数脉冲透视或连续透视的条件 空气比释动能率不大于25mGy/min。

5.3模拟血管最小分辨尺寸

应能看到直径为1mm的模拟血管，同时应能分辨造影剂浓度为300mg/cm3、直径 2mm的模拟血管上1/2血管宽度畸变的模拟血管

在透视条件下，首次检定的空间分辨力应满足出厂技术指标，后续检定和使用 中的空间分辨力应达到表1要求

应能均匀分辨碘浓度为5.0mg/cm3，直径2.0mm的模拟血管。

减影过程中，加载骨骼模块后不应影响减

对于影像增强器，应能清晰看到DSA阶梯模块5级阶层数。 对于平板探测器，应能清晰看到铝阶梯模块30级阶层数，

应能分辨模体1.0%的对比度

减影中不能出现各种明显的伪影（包括图像拖尾）。

在图像的有效范围内失真度不大于5.0%

有效焦点尺寸应符合IEC技术要求。

5.12X射线管的管电压

5.13X射线管的管电流

DSA系统在工作范围内，其X射线管的管电流值的误差不超过土10.

DSA系统必须标有制造厂、规格型号、出厂编号、出厂日期等清晰的标志 6.2电器机械及安全防护性能

6.2电器机械及安全防护性能

DSA系统的电气、机械及安全防护性能应分别符合相应的国家标准中规定的技 术要求。

厂家应提供具有详细技术指标的说明书和操作手册，进口的DSA系统根据产品 质量法的要求，应提供中文说明书。

电源应符合国家有关规定或生产厂家的要求

7.2.1诊断水平剂量计必须是积分型电离室或半导体型的剂量计，应符合下列技术 指标：

7.2.1诊断水平剂量计必须是积分型电离室或半导体型的剂量计，应符合下列技术 指标： a.在射线质从（1.3～6.0）mmA1半价层，管电压（50～150）kV变化范围内 初00

日 a.在射线质从（1.3～6.0）mmA1半价层，管电压（50～150）kV变化范围内 能量响应不超过5.0%； b.在X射线管电压为70kV，总过滤为2.5mmA1时的非减弱束，重复性应不大于 0.7%; c.诊断水平剂量计积分档年稳定性不大于2.0%。

检定用模体应符合AAPM REPORTNO.15和IEC推荐的技术要求。模体具体尺 +加附录C

7.2.3分辨力测试卡

其栅条铅当量为0.1mm时，误差不超过10.0%；栅条长度至少为最大宽度的20 倍，高低材料之间的占空比为1：1，栅条宽度误差不超过10.0%。 7.2.4自动焦点测量仪：应有经检测合格或校准的实时焦点测量仪

最小分度值不大于1.0mm。

最小分度值不大于0.2℃。

7.3.1检定的环境温度应满足系统的常规使用条件。

8.1.1将诊断水平剂量仪的探测器置于X射线照射野的中心，SID置最小，电离室 放置在影像探测器前30cm处，电离室的中心轴与射线束垂直。在自动控制方式下， 最大FOV和最大帧数脉冲透视或连续透视的条件下进行测量。 8.1.2在上述规定条件下，重复测量三次以上，取其平均值，按下式计算空气比释 动能率K，单位为mGy/min

式中：t 检定时室内温度，℃

8.2辐射输出的质(HVL)

273.15 + t 101.3 Q. 293.15

8.2.1将诊断水平剂量仪的电离室置于4线照射野的中心， 在标准过滤条件 选最大的照射野，电离室的中心轴与射线束垂直。将X射线管电压调至70kV，选

行定位观察，使模体在视野的中心。

（FOV）置于最大，在自动控制减影状态下先对空白模块进行曝光作蒙片，在蒙片和 减影采集之间选择3～5秒的延迟，在此状态下对含有三种不同造影剂浓度 （15、150、300）mg/cm3的模拟动脉血管和含有畸变尺寸为（1/4、1/2、3/4）血管 宽度的模拟血管进行减影；减影后调窗宽W和窗位L使减影后影像显示最佳《有质量评定的声表面波(SAW)滤波器 第2部分：使用指南 GB/T 27700.2-2011》，应能 满足5.3条款的要求

按8.3.1条件，在F0V最大条件下，对0.1mm铅当量的分辨力测试卡在透视条 件下进行影像采集。对于影像增强器，使分辨力测试卡栅条与行扫描线夹角成45°。 对于平板探测器，使分辨力测试卡栅条与行扫描线水平或垂直，调整窗宽W和窗位 ，使影像显示最佳，直接读出可分辨的线对数。

在常规减影条件下，用模拟人体血管插件，该插件含有长度为150mm的三组不 同造影剂浓度（10、5、2.5）mg/cm3，每组有四种（4.0、2.0、1.0、0.5）mm不同 直径的模拟血管，减影后应能均匀分辨浓度为5.0mg/cm3，直径2.0mm模拟血管

在以上减影条件下，以3顿/秒的采集速率、（10一50)mm/s的模体前进速率对 模拟人体血管插件加上厚度为（0.51.01.5)cm的骨骼模体，减影后仍能清晰分辨 浓度为150mg/cm3，直径2.0mm模拟血管

用动态阶梯模块GB 50884-2013 钢筒仓技术规范，在自动曝光条件下采集影像，调窗宽W和窗位L使减影后影 像显示最佳，应符合5.8条款技术要求

在常规减影条件下，用对比度线性插件，该插件含有直径为20mm，对比度分别 为20.0%、10.0%、4.0%、2.0%、1.0%、0.5%的六个圆，减影后应能分辨1.0%的对比 度。