标准规范下载简介

JJF(津) 06-2020 清洗消毒器温度参数校准规范.pdf简介：

"JJF(津) 06-2020 清洗消毒器温度参数校准规范.pdf" 是一份由中国天津市计量技术规范（JJF）发布的文件。这个文件的全称可能是"天津市清洗消毒器温度参数校准的技术规范"，它主要针对的是清洗消毒器这类设备的温度控制参数进行校准的标准和方法。这份规范为清洗消毒器设备的温度控制性能提供了一个科学、准确和统一的校准依据，以确保设备在使用过程中能够有效且安全地进行清洗和消毒，符合相关卫生和安全标准。它适用于相关领域的实验室、医疗机构、消毒设备生产商以及使用这些设备的机构。

JJF(津) 06-2020 清洗消毒器温度参数校准规范.pdf部分内容预览：

清洗消毒器温度参数校准规范

本规范适用于可重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行 和消毒的清洗消毒器温度参数计量性能的校准，

装配式路面基层技术在海绵城市建设中的应用3.1消毒温度disinfectiontemperature

消毒温度disinfectiontemperature

3.2维持时间holdingtime

消毒温度保持在规定值或之上的时间

3.3温度偏差temperaturedeviatio

在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器温度仪表显示（或指示 平均值的差值。

3.4温度波动度temperaturefluctuati

3.5温度均匀度temperatureuniformit

放入清洗消毒器内，通过运行一个周期来进行清洁和消毒的物品、器械和材料的总 称。

清洗消毒器主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品 进行清洁和消毒的设备。通过控制舱内的水流量、水压、水温、清洁剂剂量等，使物品 在所要求的温度下维持一定的时间，以实现清洗和消毒的目的。清洗消毒器一般包括清 洗、消毒、干燥等几个过程，工作介质温度一般为（82～95）℃，适用于各种可耐受90℃ 以上的物品的清洗和消毒。

5.1.1清洗消毒器的外形结构应完好，标识应清晰，应标明仪器的名称、型号、规格 制造厂名、出厂编号、制造年月等。 5.1.2清洗消毒器装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。 5.1.3清洗消毒器的温度等显示部分应清晰、无叠字，不应有不亮、缺笔划等现象； 如果是指针式的，刻度应清晰，不影响读数，

维持时间内，清洗消毒器显示（或指示）温度与参考点温度偏差应不超过土2.0℃

持时间内，工作空间内部温度波动度应不

维持时间内，工作空间内部温度均匀性应不超过4.0℃。 注：以上所有指标不是用于合格性判别，仅供参考。

环境温度：（5～40）℃； 湿度：≤85%RH； 大气压力：（70～106）kPa； 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其它冷、热源影响

JJF（津）06—2020表1测量标准名称测量范围/℃技术要求分辨率：不低于0.01℃无线温度记录仪0~100最大允许误差：±0.2℃标准器采样间隔≤2s注：1、测量标准应具备耐腐蚀、耐湿，且具有防水性能，不破坏清洗消毒器密封性及其正常运行条件。2、记录仪测量结果应含修正值。3、也可选用满足技术要求的其他测量标准。7校准项目和校准方法7.1校准、检查项目校准项目：温度偏差、温度波动度和温度均匀度。检查项目：外观检查。7.2外观检查检查清洗消毒器的外观是否符合5.1的要求。7.3校准方法7.3.1温度偏差、温度波动度和温度均匀度的校准清洗消毒器一般在空载条件下校准，也可以根据用户需要在负载条件下进行校准，但应说明负载情况。7.3.2测试点位置温度传感器均匀布置于清洗消毒器内不同位置，一般将测量标准放置在清洗消毒器负载架上，传感器数量不少于6只，位置如图1所示。温度点2温度点1温度点3温度点4温度点5温噻病岛度点)图1清洗消毒器测试点示意图3

测量标准的采样时间间隔设置为不高于5.0s。开启清洗消毒器电源，运行清洗消毒 程序。应至少每10s记录清洗消毒器消毒过程的温度显示或指示值，程序结束后，读取 温度测量标准的记录值

式中：△t一温度偏差，℃； 一清洗消毒器参考点实测温度的平均值，℃； 一清洗消毒器温度仪表显示温度的平均值，℃

式中：At一温度偏差，℃:

维持时间内，工作空间各测量点实测最高温度与最低温度之差，取全部测量点中变 化量的最大值作为温度波动度校准结果。

△t,一温度波动度，℃;

维持时间内，工作空间各测量点每次测量中实测最高温度与最低温度之差的算术平 均值作为温度均匀度校准结果

△t.一温度均匀度，℃； timin一所有温度测量点第j次测得的最低温度，℃。

：At,一温度均匀度

a）标题““校准证书”” b）实验室名称和地址； c）进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）： d）证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识； e）客户的名称和地址； f）被校对象的描述和明确标识； g）进行校准的日期； h）校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号； i）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明； i）校准环境的描述； k）校准结果及其测量不确定度的说明； I1）对校准规范的偏离的说明； m）校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识： n）校准人和核验人签名； o）校准结果仅对被校对象有效性的声明； p）未经实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。

建议复校间隔时间为一年，使用特别频繁时可适当缩短。凡在使用过程中经过修理 换重要器件等，一般需重新校准

温度偏差测量结果的不确定度评定

C.1.1测量环境：温度25℃，湿度58%RH。 C.1.2 主要标准器：无线温度记录仪，测量范围为（0~150）℃，分辨力0.01℃。 C.1.3 被校对象：清洗消毒器，仪器显示分辨率为0.1℃。 C.1.4木 校准方法：

1.1测量环境：温度25℃，湿度58%RH。 1.2主要标准器：无线温度记录仪，测量范围为（0~150）℃，分辨力0.01℃。 1.3被校对象：清洗消毒器，仪器显示分辨率为0.1℃。 1.4校准方法： 按规定布放温度传感器，测量每个布置点的温度。测量标准的采样时间间隔设置 0s。开启清洗消毒器电源，运行清洗消毒程序。每10s记录清洗消毒器消毒过程的 显示，程序结束后，读取温度测量标准的记录值。

按规定布放温度传感器，测量每个布置点的温度。测量标准的采样时间间隔设置为 5.0s。开启清洗消毒器电源，运行清洗消毒程序。每10s记录清洗消毒器消毒过程的温 度显示，程序结束后，读取温度测量标准的记录值。

式中：△t一温度偏差，℃； t。一清洗消毒器参考点实测温度的平均值，℃； 一清洗消毒器温度仪表显示温度的平均值，℃； 不确定度来源：测量重复性，被校设备温度显示分辨率和标准器允许误差引入的标 准不确定度分量。

C.4.1温度测量重复性引入的标准不确定

at at C. C2 = at. at.

在维持时间内，取其15次独立重复测量数据。由标准偏差公式计算：

在维持时间内，取其15次独立重复测量数据。由标准偏差公式

C.4.2标准器误差引入的标准不确定厂

标准器误差引入的标准不确定度分量U

标准器最大允许误差：土0.2℃，服从均匀分布，则由标准器误差引入的标准不 度分量：

DBD29-001-2012标准下载0.2. =0.115℃, 12 3

被校清洗消毒器的温度分辨率为0.1℃，不确定度区间半宽为0.05℃，服从均匀分 布，则由标准器分辨率引入的标准不确定度分量

0.05 =0.029℃ 1 /3

C.6合成标准不确定度

温度偏差校准合成标准不确定度U 由于各不确定度分量相对独立《公路路基设计规范 JTG D30-2015》，则合成标准不确定度：

C.7 扩展不确定度的评定