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GB／T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备.pdf简介：

GB/T 42204-2022《临床医疗设备通信规范》是中国关于医疗设备间通信的标准，它规定了医疗设备之间的数据交换、通信协议、接口要求等，以促进医疗系统的集成和互操作性。对于影像设备的部分，其简介如下：

影像设备是医疗设备中的一种，主要包括X光机、CT扫描仪、MRI机、DR（数字X线摄影）机、超声设备等。这些设备通过采集人体内部的影像数据，帮助医生进行疾病诊断。在该规范中，影像设备的通信部分可能涉及以下内容：

1. 数据格式：规定了影像数据的存储和传输格式，包括DICOM（医学成像和通信）标准，以确保不同设备间的数据共享和互操作。

2. 远程操控：支持设备间通过网络进行远程操控和监控，提高设备使用效率，同时保证数据的安全传输。

3. 标准接口：规定了影像设备与其他医疗设备（如PACS系统、电子病历系统等）的接口设计，以便兼容和集成。

4. 安全性：强调了数据隐私和信息安全，包括访问控制、数据加密等措施，以保护患者信息。

5. 可靠性：影像设备通信需要保证高可靠性，以避免因通信问题影响到临床诊断。

这个标准的实施，旨在提升医疗设备的智能化和系统化水平，优化医疗服务流程，提升医疗服务质量。

GB／T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备.pdf部分内容预览：

GB/T 42204—2022

本文件规定了临床医疗影像设备数据通信（包括信息交换和网络通信支持下的数据交换)要求，以 及在网络中，临床医疗影像设备如何使用OSI网络中的应用层、表示层、会话层进行通信。 本文件适用于具有数字医学成像接口的临床医疗影像设备与医学影像存储和归档系统之间的 通信。

各中不同主机上的应用进程之间进行双向通信的端点的抽象。 一个套接字就是网络上进程通信的一端，提供了应用层进程利用网络协议交换数据的机制。从所处的地位来 讲，套接字上联应用进程，下联网络协议栈，是应用程序通过网络协议进行通信的接口，是应用程序与网络协议

T／CECS 523-2018标准下载GB/T 42204—2022

一个消息是由命令集与后面的数据集复合而成。命令集由若干个命令集元素构成，命令集元素包 含信息交换层协议指定语义命令集中每个独立域的编码值。数据集由若干个数据元素构成，按照数据 元素标签中的组号以及元素号数值增加的方式进行排序。唯一标识符用于唯一标识临床医疗影像设备 通信标准中各种不同信息对象的字符串和不同的传输语法，临床医疗影像设备通信时可利用唯一标识 符来指向某个特定的语法规则。传输语法规定了信息组成的规则，通信双方按约定的传输语法组织数 据，获得对方传输的信息。

命令集规定了在数据集上的操作和通告。一个命令集元素由命令元素标签、值长度、值域三个部分 组成，如图1所示，满足以下要求： 一一命令集中的命令集元素以标签的升序排列； 命令集编码遵循低价先存的规则； 命令元素标签，由组号和元素号组成，需有序排列； 值长度不包括命令元素标签域的长度或值长度域的长度； 值域表示命令元素的值； 各个域中存储值的命令类型由命令元素的值表示法来指定。

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数据集规定了临床医疗影像设备通信信息交换中消息所携带的数据内容，以及信息对象定义中的 信息对象模块，临床医疗影像设备信息对象见附录A；数据集由若干个数据元素组成，临床医疗影像设 备通信基本数据集见附录B。 显式和隐式值表示法在数据集精确嵌套数据集中不同时存在，一个数据集采用显式或隐式值表示 法以及其他特性取决于传输语法。 一个数据元素包含标签、值长度和数据元素值，标签应标识唯一的数据元素，结构如图2所示。数 据元素的值表示法是否存在取决于传输语法。数据元素有标准数据元素和私有数据元素两种类型，数 据组号不传递任何语义上的含义。

标签规定了临床医疗影像设备医学图像中的属性定义，用来唯一标识元素或信息，满足以下要求： 标签包括组号和元素号，按顺序排列； 组号表明这个数据元素属于哪个数据组，元素号区分同一组中的不同数据元素； 组号和元素号组成的标识符唯一表示一个特定的数据元素

值表示法规定了数据集的数据类型和格式，具体描述了属性值如何进行编码，满足以下要求： 值表示法表示该属性值的类型，包括日期型、长整型、字符串型等； 在临床医疗影像设备通信协议的数据字典中，每个标签对应的值表示法是固定的； 值表示法由隐式和显式两种形式，隐式是采用预先规定的表示方法，显式是用两个字符明确表 示值的表示方法。

长度指明该数据元素的元素值域中数据的字节长度，不包括标记、值表示法和值长度本身。值长 据值表示法的种类，分为显式值长度和隐式值长度。

唯一标识符字符串由组织标号和其后缀组成，组织标号的数值保证不同医学影像设备在其内部目 各中是唯一的。 唯一标识符编码规则满足以下要求： 唯一标识符用于标识各种不同信息对象的字符串：

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每个组成分量由一个或一个以上的阿拉伯数字组成； 数字编码使用ISO/IEC646一1991中的字符； 各个组成分量之间应用点号“.”分隔。

临床医疗影像设备的通信协议结构

5.1通信协议体系结构

基于OSI的临床医疗影像设备通信协议体系结构如图3所示。 临床医疗影像设备通信范围应符合附录C的规定。 相对于ISO/OSI七层网络模型，临床医疗影像设备通信系统只规定了其中应用层、表示层、会话层 所对应的内容。应用层负责消息交换，对信息对象进行操作或通告；表示层和会话层统称为上层协议 层，该层负责为应用层提供关联控制服务和协议数据单元，关联控制服务包括连接建立、连接释放、异常 终止、数据传输、连接异常终止五种服务，协议数据单元包括七种类型，临床医疗影像设备通信应用实体 利用这些关联控制服务和协议数据单元来完成消息传送和信息交换。传输层、网络层、逻辑链路层统称 为临床医疗影像设备通信的套接字层，具有对PACS系统和影像设备端内存空间分配的能力，对创建 对象进行说明，实现与网络物理层的数据发送与接收。PACS系统应用在医院影像科室，主要任务是把 日常产生的各种医学影像通过各种接口以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定授权下能 够很快调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能的系统。传输层包括TCP/IP、UDP等传输协议，基 于套接字通信机制的TCP连接步骤见附录D。物理网络层包括以太网、光纤分布式数据接口、综合业 务数字网等。

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末医疗影像设备通信的网

图4临床医疗影像设备通信的网络实现模型

表1上层协议层的服务类型

上层协议层具有在两个应用实体间通过连接建立请求原语、连接建立请求指示原语、连接建 请求响应原语、连接建立请求验证原语完成连接建立，发起这项服务的一方称为服务使 者，接受指示的一方称为服务提供者，其过程如图5所示。

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务使用者与服务提供者连接建立时的原语应答关

上层协议层具有传送和接收上层协议数据单元的能力，上层协议数据单元包含七种类型，分别为连 接建立请求PDU、连接建立接受PDU、连接建立拒绝PDU、数据传输PDU、连接释放请求PDU、连接 释放响应PDU、异常终止PDU，满足以下要求： —一个PDU由PDU头和PDU数据组成； 一一PDU头用来标识PDU类型，表示PDU数据的长度，要按网络字节序来排序； —PDU数据的格式由不同的PDU类型决定。 连接建立请求PDU、连接建立接受PDU统称为连接建立类PDU，在连接建立阶段被传送和接收。 此类PDU包含协议版本、应用环境条目、表达环境条目、抽象语法子条目、传输语法子条目以及用户信 息条目等需要双方协商的重要信息，连接建立类PDU满足以下要求：

消息层满足以下要求： 消息层具有生成消息数据编码和解码的能力； 消息层生成的消息数据由命令集合和数据集合组合而成； 消息层采用的命令元素和数据元素，应根据客户端和服务端双方协商后的抽象语法和传输语 法来构建（或解析）。

信息交换层满足以下要求： 信息交换层具有为临床医疗影像设备应用实体提供服务的能力，其服务主要指加在信息对象 定义上的操作或通告； 信息交换层应支持对等服务用户之间的通信，每个服务用户既可以作为服务用户发起者，也可 以作为服务用户执行者； 信息交换层的服务提供者为服务用户提供4种服务原语，包括请求原语、指示原语、响应原语、 确认原语。 信息交换层提供两类信息传输服务供临床医疗影像设备通信应用实体使用，分别为通告服务和操

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表2 信息交换层提供的服务

CJJ∕T 102-2004 城市生活垃圾分类及其评价标准5.6SCU/SCP层

SCU具有使用临床医疗影像设备通信信息交换层服务构建、发送请求消息、接收SCP响应消息的 能力；SCP具有接收来自客户端的请求消息、执行消息所要求的操作和通告，为SCU构建响应消息的 能力。临床医疗影像设备通信图像存储示例见附录F，整个SCU/SCP层的实现流程如图7所示。

图7SCU/SCP层的实现流程

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PACS系统技术要求内容包括分布对象技术、负载均衡技术、控制器功能和可靠性。 PACS系统使用分布对象技术时应提供“即插即用”的能力，使临床医疗影像设备从所提供的软件 组件库中获取最合适的组件并充分调用现有成熟的代码。 负载均衡技术包括轮询均衡、权重轮询均衡、随机均衡、权重随机均衡、响应速度均衡、最少连接数 均衡、处理能力均衡，它具有提高服务器带宽、增加吞吐量、加强数据处理的能力。负载均衡技术的服务 质量包括性能、可扩展性、灵活性、可靠性、易管理性。 PACS控制器包括数据流控制器、数据库服务器和存储管理系统，应具备将各种成像设备获得的图 像送到数据存储服务器保存，并送到指定工作站诊断、显示或硬拷贝打印机打印的能力。 PACS系统应提供容错、纠错能力以及良好的数据安全性和灾难恢复能力，宜使用服务器集群技术 保障PACS系统服务器可靠性，宜通过余备份保障通信系统可靠性。

医学图像一致性表示保持同一数字图像各种具体表达的一致性，保证相同信号产生的图像在不同 显示设备下具有相同的可视化表现，对原始图像数据变换包括查找表转换、感兴趣值转换以及显示 转换。 软件：应符合标准灰度显示函数、灰度软拷贝显示状态和显示查找表，实现灰度影像显示和打 印的一致性。 硬件：应对显示器以及胶片生成过程涉及的激光相机、胶片等使用专用工具进行校准，从而保 证显示一致性。 查找表转换：应将不同厂家产生图像的原始数据转换到一个标准度量空间，保证在一种设备上 生成的图像和在其他生产厂商同类型设备上生成的图像在度量上是一致的。一个查找表由若 干个数据项组成，每个数据项为相应原始数据转换后所对应的数据值。 感兴趣值转换：应具备选择操作者感兴趣区域，将该区域图像信息映射到显示器所能显示整个 数据范围，并增加该区域图像信息对比度的能力。 显示转换：用于特定图像的显示，参照人类视觉特征曲线非线性特点，变换像素输人数据，应使 得转换完成后的输出值为标准显示设备的输人项，与人眼灰度视觉特性成正比。

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信息对象包括标准信息对象和复合信息对象DBJ46-062-2022标准下载，一个标准信息对象包含单个信息实体的信息对象，用 来表示临床医疗影像设备通信现实世界模型中的一个实体。复合信息对象包含一个以上的相关信息实 体，该类信息对象包含的属性有两类： a）现实世界实体本身所固有的； b）非现实世界实体固有但是与之相关的属性

患者信息对象属于标准信息对象，包括有服务对象对公用模块、患者关系模块、患者标识模块、患者 基本信息、患者医疗信息五个模块，每个模块包含有患者实体的一组属性，对其具体定义如表A.1 所示。