YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪.pdf

YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪.pdf
标准编号:YY/T 1143-2008
文件类型:.pdf
资源大小:1.1 M
标准类别:电力标准
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YY/T 1143-2008 标准规范下载简介和预览

YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪.pdf简介:

YY/T 1143-2008 是中国医学领域的一项技术标准,具体到YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》。这是一项关于电桥式阻抗血流图仪的性能、测试方法和要求的规范,主要用于指导这类医疗设备的设计、生产和使用。

电桥式阻抗血流图仪(Perfusion Index Instrument)是一种非侵入性的生理监测设备,主要用于评估人体组织的血流情况。它通过测量皮肤的阻抗变化,来反映皮肤下血管的血流量,常用于诊断如雷诺病、周围血管疾病等血管疾病。这种设备通常用于医院的急诊科、心血管科、神经科等,帮助医生实时监测患者的血液循环状况。

YY/T 1143-2008 标准对电桥式阻抗血流图仪的性能指标、功能、安全性、测试方法、数据准确性和稳定性等方面做了详细规定,确保了设备的临床应用效果和患者的安全。遵循该标准,可以保证产品的质量和临床使用的有效性。

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下列术语和定义适用于本标准

当仪器输入端接入模拟人体负载后,调节仪器电桥平衡桥臂的阻抗使仪器处在平衡范围的边 此时的桥臂阻抗称为最差平衡点

4.1仪器连续工作时间不小于6h。 4.2记录描记最大幅度不小于士20mm。 4.3仪器的失衡电阻范围为20Q~60α《电气用波纹纸板和薄纸板 第1部分:定义、命名及一般要求 GB/T 21217.1-2007》,制造商应在此失衡电阻范围中选定一个值。

4.1仪器连续工作时间不小于6h。 4.2记录描记最大幅度不小于士20mm。 4.3仪器的失衡电阻范围为20Q~60Q,制造商应在此失衡电阻范围中选定一个值。

仪器的振荡波为正弦波,其频率范围为40kHz~100kHz。制造商应在此频率范围中选定一个值, 其允差为士10%。 5.13交流供电仪器的基线漂移(自然温升漂移,电源稳定性,机械漂移) 交流供电仪器的基线漂移A组仪器不大于1.5mm;B组仪器不大于2mm。

6.1.3仪器试验时记录设备按制造商规定的要求配置。

6.1.3仪器试验时记录设备按制造商规定的

仪器输人端接人图1所示的装置,装置上的定标选择开关置在0.1α档(K挪1)。调节仪器的 适当时,按动仪器定标按钮,使记录器上偏转为内定标ho.1幅值,再按动图1装置所示中的K,

转为内定标h。1%幅值,则0.1α定标误差按式(1

0.1外—ho.1内 ×100% ho.1外

保持上述增益不变,把仪器的定标开关置在0.25Q,重复上述试验,分别记录仪器定标在0.25α 外定标0.1 Q档时,偏转幅值为ho.25由和hg.1%,则0.25α定标误差按式(2)计算。

ho.25内—仪器在0.25α档时定标幅度,单位为毫米(mm)。 定标0.1Q与0.250二档间的误差则按式(3)计算:

定标误差应符合5.4的要求。

测量范围误差应符合5.5的要求。

2.5ho.1外一ho.25内×100% ·(2 2.5hm

2.5ho.1外—ho.25内 ×100% 2.5ho.1外

...................(2

2.5ho.1肉—ho.25内×100% 2.5ho.1外

2.5ho.1内—ho.25内×100% 2.5ho.1外

按动仪器定标按钮,使记录的定标波为10mm/0.1Q。然后停止定标,将基线上叠加的噪声 折算到输人端为等效噪声。 等效噪声应符合5.6的要求

6.7A组仪器的输出特性

试验电路如图2。将开关K置于“1”,记录下仪器在0.1Q或0.25Q档时的定标脉冲。然 K挪向“2”,调节电位器使定标脉冲波幅度降至正常工作时的1/2,此时电位器的阻值应符合5. 要求。

6.7.2 输出直流电压

把输入阻抗为大于等于1Mα的直流电压表接在仪器的输出线与地之间(单端输出)或接在两输出

我之间(双端输出)其电压值应符合5.7.2的要求

此误差应符合5.8.4的要求。

维一h盖×100% h售

应符合5.9的要求。

6.10.1外自动定标电路定标脉冲重复频率为5Hz允差土1%,走纸速度置25mm/s。按动仪器外自 动定标开关K,(K,掷1),走纸1s后,用分规测量任意5个定标脉冲波,在同一位置的走纸方向上所占 的距离应符合5.10的要求。 6.10.2记录速度置50mm/s,外自动定标脉冲重复频率改为10Hz允差士1%时,重复上述试验,其结 果也应符合5.10的要求。

6. 11.1 高频特性

当记录的走纸速度置50mm/s时,按动仪器外自动定标开关,使定标脉冲波为10mm/0.1α, 冲前沿(脉冲幅值0.1~0.9之间)在走纸方向上所占的距离应小于等于0.45mm,即应符合5.11 要求。

6. 11.2低频特性

如图3所示,在定标脉冲波为10mm/0.1α的条件下,按下和复原0.1外定标开关K,分 量描笔振幅达到3.7mm时,对应的时间T应符合5.11.2的要求,

把数字频率计接于仪器的输人端,测出频率计上的读数值应符合5.12的要求。

仪器输入端接入图1装置,记录装置基线手中心位置,增益调至10mm/0.25Q。当环境温度由室 温升到40℃或降至5℃后,保持1h。然后测量基线偏移中心位置的平均值,其中不带记录器的仪器, 应考虑心电图机的自然温漂。温度漂移应符合5.13的要求,

6.14交流供电仪器的基线漂移

6.14.1电源电压稳定时的基线漂移:电源电压稳定在220V允差士5%,仪器置工作状态,测定 1s后的10s内基线漂移的最大值。基线漂移应符合5.14的要求。

2电源电压瞬态波动时的基线漂移:仪器置工作状态,接通记录开关走纸,2S内使电压自 ~242V反复突变5次,测定基线漂移的最大值。基线漂移应符合5.14的要求。 改变电源电压的方法如图4

按GB9706.1—2007和YY0505—2005规定的试验方法进行。

仪器检验分出厂检验和型式检验。

7.2.1仪器出厂检验应逐台检验,检验项目按表1的规定

7.2.1仪器出厂检验应逐台检验,检验项目按表1的规定

7.3.1有下列情况之一时,应进行型式检验

a)新产品投产前(包括老产品转产); b)3 连续生产在一定周期内(一般不多于两年); c) 间隔一年以上再生产时; d) 在设计、工艺、材料有重大改变时; e) 出厂检验结果与设计要求有较大差异时; f) 国家质量监督机构提出时。

7.3.3型式检验判定:检验项目有一项不合格,判定型式检验不合格。

建标 126-2009 中、短波广播发射台建设标准8标志、包装、运输、贴存

8.1每台仪器在适当的明显位置上应固定铭牌一块,铭牌上应有下列标志: a)制造厂名称或商标; b)产品名称和型号; c)使用电源电压、频率、额定功率; d)出厂编号

8.2每台仪器应附有使用说明书、产

检验合格证上应有下列标志: a)制造商名称或商标; b)产品名称和型号; c)检验日期; d)检验员代号。 8.3每台仪器的附件应装人中性塑料袋。 8.4每台仪器应装入箱内。箱内应有防潮、防雨装置,能保证产品不受自然损坏JJF(建材) 150-2018标准下载, 8.5仪器在箱内必须牢固定位,并用软性衬垫塞紧,保证产品在运输中不松动。 8.6箱上应有下列标志

a)制造商名称; 产品名称和型号; c) 净重、毛重: d) 体积(长×宽×高) e) 出厂日期; f)“易碎物品”、“向上” 箱上字样或标志应保证不

a)制造商名称; b)产品名称和型号; c)净重、毛重; d)体积(长×宽×高); e)出厂日期; f)“易碎物品”、“向上”、“怕雨”等字样或标志。标志应符合GB/T191一2008中的有关规定。 箱上字样或标志应保证不因历时较久而模糊不清。 .7运输要求按订货合同规定。

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