JJF(皖) 71-2019 微波治疗仪校准规范.pdf

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JJF(皖) 71-2019 微波治疗仪校准规范.pdf简介:

"JJF(皖) 71-2019 微波治疗仪校准规范.pdf" 是一份由安徽省制定的校准规范文档,全称为《安徽省微波治疗仪校准规范》。这份规范主要针对微波治疗仪这类医疗设备,规定了其校准的方法、程序、要求和周期等,目的是保证微波治疗仪的准确性和可靠性,以确保医疗过程的安全性和有效性。它可能包括设备性能的测试、校准点的选取、校准报告的编写等内容,是医疗设备管理、质控和临床使用的重要参考依据。

JJF(皖) 71-2019 微波治疗仪校准规范.pdf部分内容预览:

本规范适用于工作频率范围为0.3GHz3GHz、输出功率不大于250W、具 有连续波输出功能的微波理疗、微波热凝和微波热疗等微波治疗仪的仪器的校 准,其他类型的微波治疗仪可参照执行。不适用于其附件穿刺测温针的校准

本规范引用了以下文件: GB9706.6一2007医用电气设备第2部分:微波治疗设备安全专用要求 YY0838一2011微波热凝设备 YY0899一2013医用微波设备附件的通用要求 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于该规范;凡是不注日期的 引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范

凡是注日期的引用文件JG∕T 251-2017 建筑用遮阳金属百叶窗,仅注日期的版本适用于该规范;凡是不注日期的 文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范

3.1.1微波治疗仪microwavetherapyequip

利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备,常见设备 包括微波理疗设备,微波热凝设备和微波热疗设备。 3.1.2微波治疗仪附件accessorieofmicrowavetherapyequipment 为完成治疗目的,与医用微波治疗仪配合使用的附件,包括输出线缆、转接 器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。

利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备, 包括微波理疗设备,微波热凝设备和微波热疗设备

为完成治疗目的,与医用微波治疗仪配合使用的附件,包括输出线缆、转接 器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等,

3.1.3辐射器radiato

辐射器是有方向性的天线。例如,带有反射器的双电极、偶极子、喇叭大线 或者单极振子等用于对患者局部施加微波能,

3.1.4热凝器ablation/coagulationapplicator

能够使微波能量在局部组织中传输并使组织产生凝固的器件。 3.1.5无用辐射unwantedradiation 辐射到患者身上及空间中非治疗用的微波能量。 3.1.6电压驻波比voltagestandingwaveratio;VSWR 传输路径上,相邻的最大电压与最小电压幅度的比值

3.1.5无用辐射unwantedradiatio

专输路径上,相邻的最大电压与最小电压帅

6.1.1环境温度:(5~40)℃; 6.1.2相对湿度:(20~80)%; 6.1.3电源电压及频率:(220土22)V,(50±1)Hz; 6.1.4周围无影响正常校准工作的机械振动和电磁场干扰: 6.1.5开机预热:预热时间一般不少于15min,若产品说明书有明确规定,按厂 家规定预热时间进行。

校准用设备及辅助设备见表1。

表1校准用设备及辅助设备

注:1.定向耦合器和衰减器二选一即可。

2.体模是用于测试模拟患者的模拟装置,是由低损耗材料制成的圆柱体形容器,其 径为20cm,高为50cm,内充有9g/L的氯化钠(NaC1)溶液

7.常规检查 7.1.1被校微波治疗仪应带有维持正常工作的所必要的附件。

7.1.1被校微波治疗仪应带有维持正常工作的所必要的附件。

表A.3外壳设备辐射泄露

表 A.4 无用辐射

微波治疗仪校准证书内页格式

微波治疗仪不确定度评定示例

本附录对微波治疗仪的部分校准结果进行不确定度评定。根据各个校准项目 的不同,分别讨论不确定度的评定计算方法,

校准条件:采用衰减器、微波功率计对微波治疗仪的输出功率进行校准。 C.1.1 测量(对数)

式中: AP一测量误差,W; Px一被校微波治疗仪输出功率值,W; PN二微波功率计显示值,W; Pa一衰减器的衰减值或定向耦合器的耦合度,dB

C.1.2计算各分量标准不确定度

C.1.2.1微波功率计校准因子引入的不确定度u(PN1);

C.1.2.1微波功率计校准因子引入的不确定度u(PNn)

u(Pn1)=3%/2=1.5%~0.07dB

C.1.2.3失配引入的不确定度u(Pr)

u(PN2)=0.10dB +0.02dB =0.12dB

微波功率计的输出端口的电压驻波比<1.5:1。使用网络分析仪对衰减器的 S11(输出端口反射系数)进行测量,其最大VSWR=1.17:1。因此,微波治疗仪和 衰减器之间由失配引起的影响△A:

1.2.4衰减器衰减值误差引入的不确定度u

衰减器的技术指标中最大允许误差为土0.5dB,由衰减器误差引入的不确定 度认为是均匀分布,自由度α,B类,包含因子为V3,则

u(PA)=0.5dB/V3~0.29dB

叫量引入的校准结果的不确定分量u(Px):

采用实验标准偏差来表征,用A类评定方法评定,测量数据如下(微波治疗 仪输出功率100W,衰减器衰减值50dB):

序号 2 3 4 5 8 10 测量值 0.08 0.10 0.09 0.06 0.04 0.06 0.05 0.08 0.05 0.0 /dB

由重复性引入的标准不确定度为

C.1.3标准不确定度一览表(见表C.1)

u(Px)=s=0.02dB

u(Px)=s=0.02dB

《城镇污水处理厂污染物排放标准 GB 18918-2002》表C.1微波功率的校准不确定度评定

C.1.4合成标准不确定度

uc = /cN12u2(Pn1) + CN22u2(Pn2) + cr2u2(Pr) + cA2u2(PA) + cx2u2(Px)~0.34dB C.1.5有效自由度

C.1.5有效自由度

C.1.6扩展不确定度

T/CECS611-2019标准下载C.1.6 扩展不确定度

C.2设备外壳辐射泄露

Uo.95 = to.95 × uc = 2 × uc = 0.68dB U=0.68dB(k=2)

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