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GMP改造和扩建工程项目空调安装施工组织设计简介:
GMP(Good Manufacturing Practice,优良制造规范)是国际上制药行业的一种质量管理标准,主要用于确保药品生产和质量管理的规范性。在GMP改造和扩建工程项目中,空调安装施工组织设计的主要目的是为了保证空调系统的安装和运行能够满足GMP的要求,确保药品生产环境的洁净度、温度、湿度等参数稳定,从而保证药品的质量。
施工组织设计首先会进行详细的项目分析,包括对GMP标准的理解和应用,对空调系统的功能需求和性能要求进行明确。然后,设计团队会根据工程的规模、结构特点、设备选型等因素,制定出合理的施工流程和步骤,包括设备采购、现场施工、系统调试、验收等环节。
施工过程中,会重点考虑以下几个方面:
1. 空调系统的布局:根据GMP对空气洁净度的要求,空调系统的送风和回风管道应设计为无尘或低尘,避免对药品生产环境产生污染。
2. 系统的隔离和密封:确保空气管道和设备的密封性,防止外部环境的灰尘和微生物进入。
3. 温度、湿度控制:设置精确的温度和湿度控制系统,以保证药品生产环境的稳定。
4. 系统的维护和清洁:设计方便维护和清洁的结构,如易于拆卸和清洗的滤网、风道等。
5. 施工安全:严格按照安全作业规程进行,确保施工人员和生产环境的安全。
整个施工组织设计需要经过详细的评审和优化,以确保在施工过程中能够严格遵循GMP规范,为药品生产的质量提供有力的保障。
GMP改造和扩建工程项目空调安装施工组织设计部分内容预览:
设备总重量: 13.2t 其中1t以上5台 d管道安装: 管线总长度:450m 其中不锈钢:35m 阀门安装:36只 管线表计:6只 e电气及弱电: 盘箱箱安装:6套 电气桥架: 84m 电气配管: 1750m 电缆/电线: 450/3000m 灯具:107套,其中净化灯43套 f岩棉彩钢板工程: 岩棉彩钢板隔断: 870m2 岩棉彩钢板吊平顶: 450m2 净化窗:20挡 净化门:52档 1.4工程认识和承诺: ·本改造工程具有以下困难因素应予以充分考虑。 ·工期短:特别是施工程序多,改造内容复杂,是整个工期的关键环节 要认真安排平衡。 ·施工期间正值多雨季度,可能对运输和材料供应有影响要有准备和应 措施。 工程处在边生产边施工中,可能对施工带来一定的困难,要有充分措施。 尽管本工程有困难的一面,但也有较为有利的地方,如各工种可以同 分区作业。层面高度适宜作业,因此只要安排协调得当,在30天内完成 造任务还是可能的。(但结构必须考虑先前施工,确保保养强度和工期) ●我公司对本工程郑重承诺:
设备总里量: 13.2t 其中1t以上5台 d管道安装: 管线总长度:450m 其中不锈钢:35m 阀门安装:36只 管线表计:6只 e电气及弱电: 盘箱箱安装:6套 电气桥架: 84m 电气配管: 1750m 电缆/电线: 450/3000m 灯具:107套,其中净化灯43套 f岩棉彩钢板工程: 岩棉彩钢板隔断: 870m2 岩棉彩钢板吊平顶: 450m2 净化窗:20挡 净化门:52档
1.4工程认识和承诺: ·本改造工程具有以下困难因素应予以充分考虑。 ·工期短:特别是施工程序多,改造内容复杂,是整个工期的关键环节, 要认真安排平衡。 ·施工期间正值多雨季度,可能对运输和材料供应有影响要有准备和应急 措施。 工程处在边生产边施工中,可能对施工带来一定的困难,要有充分措施。 尽管本工程有困难的一面,但也有较为有利的地方,如各工种可以同时 分区作业。层面高度适宜作业,因此只要安排协调得当,在30天内完成改 造任务还是可能的。(但结构必须考虑先前施工,确保保养强度和工期) ●我公司对本工程郑重承诺:
? 1 选择具有较强实力和安装净化工程业绩的项目班子,做为况标的承包项 目经理。 + 工程质量:优良,工程符合药品生产管理GMP质量标准,并确保通过 GMP认证。 ? 工程工期:30天。 ? 工地安全:安全达标工地。不发生死亡和重伤事故;不发生火灾和爆炸 事故;不发生设备和车辆事故;不发生中毒和环保事故。 ? 工地文明;建成文明达标工地。 ? 工程管理:工程自始至终接受业主和监理的监督,接受GMP小组的建 议;工程材料选择长期信誉好供货厂家;隐蔽工程提前报告甲方验收; 特殊工种持有效合格上岗证件进行操作;工程和材料变更,按正常管理 程序进行操作;管理人员自始至终,行驶管理监督职能,工程全过程呈 受控状态。 后服务:验收后提供六个月公用动力设备运行保驾。所有安装工程保修一年, 因设计和工艺变更而发生的整改,我司愿意积极配合实施。
一 选择具有较强实力和安装净化工程业绩的项目班子,做为况标的承包项 目经理。 ? 工程质量:优良,工程符合药品生产管理GMP质量标准市政配套工程--施工组织设计.doc,并确保通过 GMP认证。 ? 工程工期:30天。 ? 工地安全:安全达标工地。不发生死亡和重伤事故;不发生火灾和爆炸 事故;不发生设备和车辆事故;不发生中毒和环保事故。 ? 工地文明;建成文明达标工地。 O 工程管理:工程自始至终接受业主和监理的监督,接受GMP小组的建 议;工程材料选择长期信誉好供货厂家;隐蔽工程提前报告甲方验收; 特殊工种持有效合格上岗证件进行操作;工程和材料变更,按正常管理 程序进行操作;管理人员自始至终,行驶管理监督职能,工程全过程呈 受控状态。 后服务:验收后提供六个月公用动力设备运行保驾。所有安装工程保修一年, 因设计和工艺变更而发生的整改,我司愿意积极配合实施。
Ⅱ、施工准备计划: 根据招标文件要求,我公司对各项准备计划和相关情况列表女 表1拟投入本工程主要施工机械表; 表2拟投入本工程的主要试验测量仪器表: 表3拟投入本工程施工队伍现状; 表4拟投入本工程主要人员一览表; 表5拟投入本工程的项目经理简历; 表6工程进度计划表; 表7劳动力配备计划和人力动态曲线: 表8临时设施搭建计划 表9近年已完相似工程业绩表
Ⅱ、施工准备计划: 根据招标文件要求,我公司对各项准备计划和相关情况列表如下: 表1拟投入本工程主要施工机械表; 表2拟投入本工程的主要试验测量仪器表: 表3拟投入本工程施工队伍现状; 表4拟投入本工程主要人员一览表; 表5拟投入本工程的项目经理简历; 表6工程进度计划表; 表7劳动力配备计划和人力动态曲线: 表8临时设施搭建计划 表9近年已完相似工程业绩表
拟投入本工程主要施工机械表
地产集团工程施工工艺指引.docx入本工程主要试验测量、质检设备
拟参加本工程施工的施工队伍现状
工程名称:×X无锡制药有限公司改造扩建工程
施工人员: 各类专业施工队伍人员充足,且工程一直不断,工作熟练,配合默契,新 老层次配合适宜,适应性强,即能干大型重大工程,也能干小巧精细工作,可 以打硬仗,确保工期和质量。
该部在上海四药有限公司制剂车间GMP改造项目中被医药局评为1994 年先进项目,1998年在中日合资上海年产800t味之素氨基酸项目中质量优 良,经中日双方会检,质量全部符合要求,上海市质量管理协会确认在质量竞 赛中成绩显著,被授予2000年度申安杯奖并被选为市级工业设备安装观摩厂 区,2000年在上海星火开发区新建上海华联药厂和恒寿堂药厂,现已安装完 毕,质检优良,并接受GMP认证。
主要施工、管理人员表
改造和扩建工程进度计划表
JB/T 13245-2017标准下载改造和扩建工程进度计划表