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T／CSTM 00277.2-2022 分析仪器稳定性评价 第2部分：基于实验室内测定结果精密度的评价.pdf简介：

T/CSTM 00277.2-2022，全称为《分析仪器稳定性评价 第2部分：基于实验室内测定结果精密度的评价》。这个标准主要关注的是分析仪器的稳定性评估，特别是通过实验室内测定结果的精密度来进行评价。精密度是衡量一个测量系统的重复性或一致性，即在相同条件下多次测量同一对象时，测量值的变动范围。

在这个标准中，可能包括以下内容：

1. 精密度的定义和测量：它定义了如何通过多次测量同一样品，计算出标准偏差或相对标准偏差来评估仪器的重复性。

2. 评价方法：可能包括使用短期重复性（如日内重复性）和长期重复性（如周间或月间的重复性）等不同的时间尺度来评估仪器的稳定性。

3. 控制试验的设计：标准可能提供如何设计实验以确保结果的精密度，比如使用已知的标准样品或参考物质。

4. 精密度与稳定性的关系：精密度是评价稳定性的一个关键指标，但稳定性还包括仪器的响应线性、重复性、再现性等因素。

5. 精密度的报告和解释：标准可能规定如何报告和解释精密度数据，以便于用户理解和评价仪器的性能。

总的来说，这个标准为分析仪器的生产商、使用者和监管机构提供了一个科学、客观的方法来评估和保证仪器的稳定性，这对实验室工作和质量控制至关重要。

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T/CSTM 00277.2

分析仪器稳定性评价第2部分：基于实验室内测定结果精密 价

急定性评价第2部分：基于实验室内测定结果精密度的评

重要提示：使用本部分的人员应有正规实验室工作的实践经验。本部分未指出所有可能的安全 使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。

JJF(冀) 136-2017 标准表法液化天然气加气机检定装置校准规范.pdf本部分规定了分析仪器稳定性的评价方法。 本部分用于基于实验室内测定结果精密度评价仪器的稳定性。

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T3358.2统计学词汇及符号第2部分：应用统计 GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分：总则与定义 GB/T6379.2测量方法与结果的准确度（正确度与精密度)第2部分：确定标准测量方法重复性与 再现行的基本方法 T/CSTM00277.1分析仪器稳定性评价第1部分：基于标准方法精密度的评价 IS05725.2测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分：确定标准测量方法重复性雨 在现行的基本方法（Accuracy(trueness andprecision）ofmeasurement methods and results Part 2:Basic methodfor thedetermination of repeatability and reproducibility ofa standard measurementmethod)

GB/T3358.2和GB/T6379.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 精密度precision 在规定的条件下，所获得的独立测试/测量结果间的一致程度。 注1：精密度仅依赖于随机误差的分布，与真值或规定值无关。 注2：精密度的度量通常以表示“不精密"的术语来表示，其值用测试结果或测量结果的标准差来表 示，标准差越大，精密度越低。 [来源：GB/T3358.2—2009，3.3.4]。 3.2 重复性repeatability

T/CSTM00277. 2022

在重复性条件下的精密度。重复性条件是指在同一实验室，由统一操作员使用相同的设备，按相同 的测试方法，在短时间内对同一测试对象相互独立进行的测量条件。 [来源：GB/T3358.2—2009，3.3.5] 3.3 稳定性stability 通常指检测仪器的计量特性随时间不变化的能力。本文件指在同一校正条件下，分析仪器在较长期 时间内（数小时或数十小时）能够保持测量准确度的能力。

稳定性测量stabilitytest 通常根据标准物质进行定期测试，实验室能够检查结果的稳定性，从而得出实验室有能力控制实验 室的偏倚和重复性的证据。 [来源：GB/T6379.1—2004，7.2.1] 3.5 测量时间间隔timeintervalofmeasurements 将计划进行的仪器稳定性测量全程时间T，等分为若干时间段，如每半小时或每一小时为一个时间 段。每一个时间段内，对一个或几个试样分别测量一组数据。 3.6 时段内重复性repeatabilitywithintimeinterval 每个时段内一个试样测量的一组数据的重复性。 3.7 时段内正确度truenesswithintimeinterval 每个时段内一个试样测量的一组数据的平均值y与试样认定值之间的差值。测量正确度代表了测量 数据与认定值之间的偏倚

时段间重复性方差varianceofrepeatabilitybetweentimeinterval 将一个试样在所有时段内测量的每组数据，进行重复性方差/标准差统计。即将一个试样在每一时 段获得的一组数据的方差相加，方差之和除以数据组数，结果即为时段间重复性方差，时段间重复性方 差开方即为时段间重复性标准差。与模拟重复性标准差相类似，时段间重复性标准差属于合并样本标准 差。

时段间总精密度方差varianceofgeneralprecisionbetweentimeinterval 时段间总精密度，指不同时段节点测得的m组均值间的方差（或标准偏差）

试样各个时段内测量平均值的总平均值与试样认定值之间的差值（偏倚)代表总平均值正确度 的正确度检验是看测量数据与认定值之间的偏倚是否受控，

稳定性时间上限maximumtimeIimitofstability 对各试样中各元素含量水平，满足各时段内重复性、各时段内正确度、时段间重复性、时段间 度、总平均值正确度要求，所能持续的最长时间称为这个试样某个元素的稳定性时间上限，用

示。对多个元素同时测量并有多个浓度水平，可得到多个TMAX。此时以最短的TMAx时间作为最终7 可以将被测成分分为几个组，每组有不同的稳定性时间上限。

3.12 模拟重复性标准差standarddeviationofsimulatedrepeatability 在实验室内模拟中间精密度条件（时间、校正同时变化），获得的由各时段内标准差构成的合并样 本标准差。 3.13 模拟重复性限simulatedrepeatability 在实验室内模拟中间精密度条件（时间、校正同时变化）获得合并样本标准差的2.8倍。 3.14 模拟中间精密度（室内再现性）标准差 standarddeviationofsimulatedintermediate precision 在实验室内模拟中间精密度条件（时间、校正同时变化）获得的模拟中间精密度标准差。 3.15 模拟中间精密度（室内再现性）室内再现性限criticaldifferenceofsimulatedintermediate precision 在实验室内模拟中间精密度条件（时间、校正同时变化）获得的模拟中间精密度标准差的2.8倍为 模拟中间精密度（室内再现性）的室内再现性限。 3.16 模拟中间精密度（室内再现性）条件均值间方差variancebetweenaveragesundersimulated intermediateprecision 在实验室内模拟中间精密度条件（时间、校正同时变化）获得的各时段均值的方差。

附录A中的符号和缩略语适用于本文件

5.1在一个实验室内，设计一组实验，获得模拟实验室重复性限和模拟实验室再现性限。再进行一次系 统测量，按照CSTM00277.1进行。 5.2将分析仪器进行校准（如必要也包括标准化），选择两个测量标准样品（均匀性好且不确定度较小） 作为稳定性测量样品，一个含量处于校准曲线上部，另一个含量处于校准曲线下部。选择一个时间范围， 将其分成若干时间段；从起始时刻起仪器校准后分析一组独立测量数据，到下一时段首先对曲线进行重 新校正（或用高/低含量两控制样品分别进行（类型）标准化，两个控制样品与两个分析标准样品不能 相同），紧接着分析两个测量标准样品获得第二组独立测量数据；每个时段都先对曲线校正或进行（类 型）标准化，随后分析两个测量标准样品，直到最后时段标准样品测量完毕。由于每个时间间隔都对曲 线进行了校正或（类型）标准化，相当于实验室内不同时间及校正条件下的中间精密度测量。按 GB/T6379.2对实验数据进行科克伦检验和格拉布斯检验，剔除异常值。由每组数据标准偏差构成的合 并样本标准差，可计算本实验室测量条件下的模拟重复性限ro。由每一组数据平均值构成的标准偏差， 可计算出随时间及校正因素变化的模拟室内再现性限Rwo。如果实验室采用固定控制样品每天监控数据 并定期（例如每月）制作控制图，也可以根据相应数据，依据GB/T6379.2对实验数据进行科克伦检验 和格拉布斯检验外墙干挂石材施工组织设计方案，剔除异常值后，计算模拟重复性限r和模拟室内再现性限Rwo° 5.3具备了模拟重复性限r.和模拟室内再现性限Rwo，即可按CSTM00277.1的稳定性评价流程进行稳定 性评价。选择上一步骤中的两个测量标准样品，同样时间范围及时段间隔。将分析仪器进行校准（如必

T/CSTM00277. 2022

要也包括标准化），从起始时刻起每一时段分析一组独立测量数据，中间不做任何校正。每个时段的每 组数据获得一个标准偏差和一个平均值，每个平均值可计算总平均值及时段间的标准偏差，每个时段的 标准偏差可计算模拟合并样本方差。 5.4根据后一次的系统测量数据与模拟重复性和模拟室内再现性数据进行统计比较，就能判断仪器分析 方法在多长时间内能够稳定测量。此时稳定性试验不剔除异常值，因为异常值极可能由仪器长时间漂移 引起，是仪器处于不稳定状态的标志，很可能是仪器连续工作的时间上限，相当于Tux。由于不剔除异 常值，可能会导致测量数据偏离正态分布而影响统计结果，因此测试完成后首先需要对每一组数据进行 精密度和正确度检验。经过系列检验过程得到满足测量标准要求的最长时间上限Tux。本文件所有的统 计都基于95%置信度。 广移产证份国工华一业公

a）时段内重复性； b）时段内正确度； c）时段间重复性； d）时段间总精密度； e）总平均值正确度。 如果两个时间节点的稳定性满足要求则认为两节点间这一时段的稳定性也满足要求。在各时间节点 考核指标达到临界值要求时，表明仪器处于稳定状态；超出临界值时，说明仪器偏离了稳定状态。如果 某时间节点处测量数据重复性和正确度不满足指标要求，此数据及随后数据全部删除，剩余数据可用于 下一个指标评价；如果某个连续指标数据不满足指标要求，从最后一个数据开始剔除，每剔除一个数据 重新计算指标，直到满足要求。从5.5a）到5.5e）对5个指标按照顺序逐项检验。最终通过5项指标 检验的连续时段作为长期稳定性时间上限。对于多个含量水平，每个含量水平的稳定性时间上限T 可能不同，以最短的时间上限Tx作为方法所用仪器最终的稳定性时间。

的稳健性。根据测量数据，按公式（1）、公式（2）、公式（3）、公式（4），计算模拟重复性限ro 模拟室内再现性限Rw0°

6.2稳定性实验数据测量

yio=Zk=1yik

采用与6.1相同的两个标准样品进行稳定性实验。以稳定性测量时间T小时设计试验，将T分为m个 时间节点【(m－1)个时段】，每个节点使用标准样品测量n次为一组数据（yiu、Yiz"yik"Vin）清水混凝土结构表面施工工艺，得 对于节点数（或测量组数）m与6.1一致。

6.2.2各时段内数据精密度检验