RBT214-2017-检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求.pdf

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RBT214-2017-检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求.pdf简介:

RBT214-2017,全称为《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》(Reliability Testing Laboratory Accreditation - General Requirements),是中国为了规范检验检测机构的活动,确保其公正、科学、准确地进行检验检测,根据GB/T 27021《检验检测机构资质认定评审准则》制定的国家标准。

这个标准是对检验检测机构的基本要求,涵盖了检验检测机构的组织结构、质量管理体系、人员能力、设备设施、环境条件、检验检测方法、结果报告、客户满意及持续改进等方面。具体包括:

1. 机构的组织结构和管理:要求机构有清晰的管理架构,明确的职责分工,以及有效的内部沟通和协调机制。

2. 质量管理体系:强调了质量管理体系的建立、运行和持续改进,包括对检验检测过程的控制,对检验检测结果的公正性和准确性保证,以及对客户反馈的处理。

3. 人员和能力:要求机构的人员具备相应的专业知识和技能,以及定期的培训和能力验证。

4. 设备设施和环境条件:检验检测的设备应满足相应标准要求,工作环境应有利于检验检测的进行。

5. 检验检测方法:要求机构使用的方法必须是可靠且最新的,有明确的方法标准或者规程。

6. 结果报告:结果报告应准确、清晰,包含必要的信息,符合相关法律法规和标准要求。

7. 客户服务:机构应重视与客户的沟通,满足客户需求,提供满意的服务。

8. 持续改进:机构应定期进行自我评估,不断改进其服务和管理,以提高其检验检测能力。

总的来说,RBT214-2017是检验检测机构获得资质认定,合法从事检验检测活动的重要依据。

RBT214-2017-检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求.pdf部分内容预览:

本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施 体系方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也 于检验检测机构的自我评价

下列文件对手本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T19000 质量管理体系基础和术语 GB/T27000 合格评定词汇和通用原则 GB/T27020 合格评定各类检验机构的运作要求 GB/T27025 检测和校准实验室能力的通用要求 JF1001通用计量术语及定义

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用 于本文件。 3.1 检验检测机构inspectionbodyandlaboratory 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或 者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.2 资质认定 mandatoryapproval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规 定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.3 资质认定评审assessmentofmandatoryapproval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关 规定,自行或者委托专业技术评价机构DB35/T 1921-2020标准下载,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符 合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。

家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关 自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符 险检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核

公正性impartialit

公正性impartiality 检验检测活动不存在利益冲突

b) 负责管理体系的建立和有效运行; ) 确保管理体系所需的资源; d) 确保制定质量方针和质量目标; e) 确保管理体系要求融人检验检测的全过程; f 组织管理体系的管理评审: g) 确保管理体系实现其预期结果; h) 满足相关法律法规要求和客户要求; i 提升客户满意度; 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇, 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作; 质量负责人应确保管理体系得到实施租保持;应指定关键管理人员的代理人。 4.2.4 检验检测机构的授权签宇人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批 准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.5检验检测机构应对抽样操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的 人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测且的、屋序、方法和结果评 价的人员,对检验 检测人员包括实习员工进行监督。 4.2.6检验检测机构应建立和保持天员培训程序确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施 人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应 4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认,授权,教育培训租监督的记录,记录包含能力 要求的确定 人员选择、人员培训 贵授权和人员能力监控 4.3场所环境 4.3.1检验检测机构应有固定的临时的、可移动的或个地点的场所主述场所应满足相关法律法 规、标准或技 术规范的要求。 检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所环境要求制定成 文件。 4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求,检验检测机构在固定场所以外进行检 验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控 制和记录环境条件。 当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动 4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因 素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。 检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。

4.4.1设备设施的配备

检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用 于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的 义器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使 用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a)租用仪器设备的管理应纳人本检验检测机构的管理体系; b)本检验检测机构可全权支配使用.即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检

定或校准,开对使用环境和烂存条件进行控制; )在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定

4.4.2设备设施的维护

包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投人使用前,应采用核查、检 定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标 签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验 检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验 检测结果相关性或准确性的证据, 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修 正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和 更新

检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有 设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行 护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、 态进行核查,并得到满意结果

设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标 记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结 果的影响

检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。 标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或 有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查

检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制定成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体 系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措 施、内部审核和管理评审。

检验检测机构应阐明质 管理评审时予以评审

立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的 更用无效、作废的文件

检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应 证得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性 声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容,检 验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意

检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包 目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的 同意。出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。 检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合 同签署过程中予以实施。 检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包

验检测机构应建立和保持选择和购买 影响的服务和供应品的程序GB/T 38604.1-2020 公共信息导向系统 评价要求 第1部分:总则,明确服务、 试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录

检验检测机构应建立和保持服务客户的程序, 与客户沟通,对客户进行服务满意度

检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟 记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避

4.5.9不符合工作控制

检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自 身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保: a) 明确对不符合工作进行管理的责任和权力; b) 针对风险等级采取措施; C) 对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析; d) 对不符合工作的可接受性做出决定; e) 必要时,通知客户并取消工作; f 规定批准恢复工作的职责:

g)记录所描述的不符合工作和措施。

4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改

检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施 质量方针、质量目标DL/T 1721-2017 电力电缆线路沿线土壤热阻系数测量方法,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客 户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结 果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。 检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价 这些措施的有效性

1)资源配备的合理性: m)风险识别的可控性; n)结果质量的保障性; o)其他相关因索,如监督活动和培训。 管理评审输出应包括以下内容: a)管理体系及其过程的有效性; b)符合本标准要求的改进; c) 提供所需的资源; d)变更的需求

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