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GB/T 29479.2-2020 移动实验室 第2部分:能力要求简介:
GB/T 29479.2-2020《移动实验室 第2部分:能力要求简介》是一个关于移动实验室能力要求的标准。移动实验室,通常指的是能够进行实验室操作和测试的便携式设备或设施,可以用于现场、野外或无法提供常规实验室环境的场所。这个标准可能涵盖了移动实验室的设计、操作、维护、检测能力、数据处理和报告等方面的要求。
该标准可能要求移动实验室具备以下能力: 1. 硬件设备的稳定性:移动实验室的设备需要能够承受各种环境条件,包括温度、湿度、震动和移动过程中的冲击。 2. 测量和分析能力:实验室设备应具有精确的测量和分析能力,能够进行有效且可靠的数据采集。 3. 校准和验证:移动实验室需要定期校准和验证其设备,以确保结果的准确性和可靠性。 4. 人员能力:操作移动实验室的人员需要具备相应的专业知识和技能,能够正确操作设备,进行有效的样品处理和数据分析。 5. 数据管理:移动实验室需要有适当的数据管理系统,以确保数据的完整性和安全性。 6. 质量控制:包括内部和外部的质量控制措施,以确保检测结果的准确性和可追溯性。
总的来说,GB/T 29479.2-2020 是为了规范移动实验室的操作,确保其在各种环境和条件下都能提供准确、可靠的检测结果。
GB/T 29479.2-2020 移动实验室 第2部分:能力要求部分内容预览:
GB/T29479的本部分规定了移动实验室的组织、资源、过程和管理体系等要求。 本部分适用于各类独立的移动实验室和包含有移动部分的具有固定场所的实验室, 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 GB/T19001 质量管理体系要求 GB/T27000 合格评定词汇和通用原则 GB/T27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 29477 移动实验室实验舱通用技术规范 GB/T 29479—2012 移动实验室通用要求 GB/T29600 移动实验室用温湿度控制系统技术规范 GB/T 31017 移动实验室术语 N GB/T 33247 移动实验室 供、排水系统设计指南 GB/T45001 职业健康安全管理体系要求及使用指南 VIM 3rdEdition 国际通用计量学 基本术语(International vocabularyof metrology—Basic and general concepts and associated terms) 3 术语和定义 GB/T27000、GB/T27025GB/T45001、GB/T29479—2012、GB/T31017和VIM3rdEdition界 定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T29479一2012中的某 些术语和定义。 3.1 移动实验室 mobilelaboratory 满足特定目的和要求,由成套装置组成的,在可移动的设施和环境中进行检测、校准、抽样(采样、取 样),以及科学实验等活动的实验室。 注:改写GB/T29479—2012,定义3.1。 3.2 移动实验舱 mobile laboratory shelter 用于承载移动实验室实验人员、检测设备、校准设备及相关专业设施的舱体,能为正常开展移动实 验室活动提供适宜的作业环境。 注:改写GB/T29479—2012,定义3.3。 3.3 载具carrier 用于承载和(或)运送移动实验舱及相关装置的工具
载具carrier 用于承载和(或)运送移动实验舱及相关装置的工具 『GB/T29479—2012定义3.4
4.1.1移动实验室或其所属实体应对移动实验室活动的公正性负责,且不应允许来自商业、财务或其 他方面的压力影响其公正性。× 4.1.2移动实验室应明确规定实施移动实验室活动的全部有关人员(包括辅助人员)的职责、权力和相 互关系,并为其提供履行职责所需的适当权力和资源。移动实验室应持续识别影响公正性的风险,如果 识别出公正性风险,应能够证明如何消除或最大限度降低这种风险
4.2.1移动实验室应制定程序保护客户的机密信息和所有权。当数据和结果需要用电子形式传递,应 有措施确保数据和结果传递过程的完整性和保密性。 4.2.2当移动实验室依据法律要求或合药承诺授权发布保密信息时,除非法律禁止,应将所公开的信 息通知相关的客户或个人 4.2.3移动实验室应有措施确保在发生意外的情况下,保密信息不会泄露或丢失
移动实验室应为法律实体或者为某个法律实体的明确部分。如为某个法律实体的一部分时GB/T 11828.1-2019标准下载,该 对移动实验室全部活动承担法律责任。 移动实验室有责任确保所从事的移动实验室活动能满足相关法律法规、本部分、客户、监管机
GB/T29479.22020
合格评定机构的要求。 5.3移动实验室应明确管理和技术人员承担的职责,使其理解管理和技术人员活动的相互关系和重要 生,为实现管理体系质量目标做出贡献。 5.4移动实验室的管理层应确保建立适宜的沟通机制,保证内外部的有效沟通,并做好记录予以保存 5.5移动实验室应在组织结构上保障移动实验室活动的公正性。 5.6移动实验室管理层应建立从业人员职业安全健康保障机制、应急处置机制、现场负责机制等,授权 相关人员处置现场相关事宜。
2.1移动实验室应有移动实验舱(包括载具)。移动实验舱的性能应满足GB/T29477的相关技大 移动实验室的温湿度控制系统应满足GB/T29600的相关技术要求。移动实验室的供、排水指 统的设计宜满足GB/T33247中的相关技术要求。
6.2.2应识别移动实验室所处或将要抵达的工作地点所存在的安全风险,并加以控制和管理,以保障 工作人员能充分应对面临的环境风险 6.2.3移动实验室宜先通过产品认证的形式确保硬件设施及各子系统满足相应产品标准要求,在此基 出之上,满足本部分的要求。 6.2.4应对移动实验室的设施(如:保障系统、供给系统等)和内部实验环境进行核查,以确保其满足相 关的标准、规程或规范的要求,保证数据和结果的有效性。当相关的标准、规程或规范对环境条件有规 定或环境条件对数据和结果的质量有影响时,应监测、控制和记录环境条件,使其适应于相关的移动实 验室活动;当环境条件危及数据和结果时,应停止移动实验室活动,如有特殊情况,不能停止移动实验室 活动,应记录详细情况,并在报告中声明;开展互不相容的移动实验室活动时,应对相关的移动实验室活 动进行有效隔离或采取规避措施。 6.2.5应对外部环境进行核查(包括水源、电源、地形、坡道、风向等外部环境),了解外部环境可能对移 动实验室活动(包括内部实验环境)的影响程度,确保满足要求后移动实验室方可开展工作。 6.2.6应对移动载具及供给系统、保障系统定期进行维护,以持续满足移动实验室活动的要求, 6.2.7移动实验室应建立实验危险废物处置程序并对所有人员进行充分培训并验证培训有效性,确保 有人员能够掌握并实施该程序。实验危险废物处置包括实验危险废物的收集、标识、暂存、转移及处 理等环节。 6.2.8移动实验室应制定、实施、监控并定期评审控制设施的措施,应对进入和使用影响移动实验室活
6.3.1移动实验室应获得正确开展移动实验室活动所需的并影响数据和结果的设备,包括但不限于: 则量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。 6.3.2移动实验室应对其设备的使用和管理制定程序,包括运输、安装、验收/核查、操作、维护、存储、 检定或校准、期间核查等要求,以确保其功能正常并防止污染或性能退化, 6.3.3设备应有唯一性标识和计量溯源状态标识,使设备使用人方便地识别计量溯源状态或有效期。 没备应有操作、维护程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。计量设备应有期间核查程序。设 备应指定仪器设备管理员进行管理。设备的核查和维护保养应由具有相关能力的人员实施,核查和维 护保养的过程和结果应记录并保存。 5.3.4当设备投入使用或重新投入使用前,移动实验室应验证其符合移动实验室活动的要求。移动实 验室应采取足够的措施确保设备的计量溯源性,在每次使用前应确认计量溯源的有效性并验证其是否 两足移动实验室活动要求。当设备经检定或校准产生了一组修正因子或修正值时,应有程序确保修正 因子或修正值备份并得到正确更新和使用。 6.3.5移动实验室应使用有证标准物质、质控样品以及其他适宜措施保证计量设备关键量值的准
6.4.1移动实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量数据和结果与适当的参考对象相关联,建 立并保持移动实验室活动数据和结果的计量溯源性,每次校准均会引人测量不确定度。应采取足够的 措施确保设备满足计量溯源要求。 6.4.2无法溯源到国家或国际测量标准时,移动实验室应保留移动实验室活动数据和结果相关性或准 确性的证据
6.5外部提供的产品和服务
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6.5.1.1通常情况下,移动实验室应自行执行合同任务。当移动实验室分包移动实验室活动的任何 部分时,应确保并能够证明该服务的供应商有资格和能力承担相应的移动实验室活动;应对服务供应商 进行评审,以确保其符合本部分或其他相关标准中有关要求的规定。 6.5.1.2移动实验室应向客户说明其将某一部分移动实验室活动分包的意图并得到客户同意 6.5.1.3当移动实验室活动的一部分由服务供应商完成时,对数据和结果进行符合性判定的责任应仍 由移动实验室承担。 6.5.1.4移动实验室应确定、记录和保留对分包移动实验室活动的服务供应商能力评价、选择、监控表 现和再次评价的准则。根据服务供应商的评价、监控表现和再次评价的数据和结果采取措施并保存所 有合格服务和产品的供应商名录
6.5.2产品和服务的采购
6.5.2.1移动实验室应有程序对产品和服务的采购进行控制,确保其持续满足移动实验室活动的要求。 其中JB∕T 5938-2018 工程机械 球墨铸铁件通用技术条件,产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质,服务可包括校准或检定服务、检测 服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。 6.5.2.2移动实验室应记录和保留对产品和服务的供应商能力评价、选择、监控表现和再次评价的准 则。根据对产品和服务的供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施并保存所有合格供应商 名录。 6.5.2.3应对影响移动实验室数据和结果的产品和服务等进行验收,确保其质量满足移动实验室活动 要求,必要时应采取技术性手段实施符合性检查。 6.5.2.4移动实验室应根据产品的特性要求对其进行保管,避免温度、湿度、粉尘、静电、化学气体、有机 容剂等带来的影响,并定期核查。互不相容的试剂应有效隔离
7.1要求、标书和合同的评审
7.2方法的选择验证和确认
7.2.1开展移动实验室活动时,移动实验室应根据不同类型的移动实验室活动选择适宜的方法,优先 选择标准方法。标准方法应经验证后使用,非标准方法应先进行确认。方法变更应对变更的部分再次 进行验证或确认。方法偏离应形成文件、做技术判断、获得授权并被客户接受 7.2.2移动实验室应明确实施移动实验室活动的能力范围,如建立移动实验室活动的能力清单等。 7.2.3必要时,为确保移动实验室活动的一致性,宜制定移动实验室活动的相关文件,包括但不限于以 下内容: a)方法的使用细则; 所需的设多及甘其作方注
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c)设施和环境条件的控制要求; d)活动的记录和数据处理的要求。
GTCC-062-2018标准下载7.3抽样(采样、取样)